标准解读

《yy 0224-1995 滚模式软胶囊机》与《gb 10251-1988》相比,在内容上进行了多方面的更新和细化,主要体现在以下几个方面:

首先,《yy 0224-1995》针对滚模式软胶囊机的定义、分类更加明确。它不仅对设备的基本结构和技术参数给出了详细说明,还特别强调了不同类型软胶囊机适用范围的不同之处。

其次,该标准在技术要求部分增加了更多具体规定,比如对于机器运行稳定性、安全防护措施等方面提出了更高的要求。此外,还加入了对生产效率、胶囊质量(如形状均匀度、密封性能)等关键指标的具体数值限制。

再者,《yy 0224-1995》中引入了新的测试方法来评估软胶囊机的各项性能,包括但不限于温度控制精度、转速稳定性以及成品率等。这些测试方法更加科学合理,能够更准确地反映设备的实际工作状态。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
YY 0224-1995滚模式软胶囊机_第1页
YY 0224-1995滚模式软胶囊机_第2页
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0224一1995滚模式软胶囊机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0224-1995滚模式软胶机主主题内客与适用范围本标准规定了滚模式软胶囊机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等。本标准适用于滚模式软胶囊机(以下简称胶囊机)含压制胶囊和定型干燥设备本标准不适用于压制胶囊前的准备以及后处理设备2引用标准GB191-90包装储运图示标志GB1790—94医药凡士林GB/T3280-92不锈钢冷轧钢板GB5226-85机床电气设备通用技术条件GB10111~88利用随机数般子进行随机抽样的方法GB10095—88渐开线圆柱齿轮精度GB/T13306—91标牌GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法3产品分类3.1型号型号表示方法按YY/T0216的规定要求编制。-改进设计顺序号(A、B·….)主要参数:容积(mL)产品型式及特征代号:表示滚模式产品功能代号:表示软胶囊剂机械标记示例:RG3A表示单个柱塞供料量为3mL、第一次改进设计的滚模式软胶囊机:3.2胶囊机的基本参数见表1。国家

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