标准解读

《WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》是针对侵袭性真菌感染的实验室诊断方法和技术规范制定的标准。该标准旨在提高侵袭性真菌病诊断的准确性和效率，为临床提供科学依据。

本标准涵盖了从样本采集、处理到检测结果报告的全过程，强调了各个环节的操作细节与质量控制要求。对于不同类型样本（如血液、脑脊液、组织等）如何正确采集和保存进行了详细说明，以保证后续检测的有效性。同时，对常用的实验室检测技术，包括直接镜检、培养鉴定以及分子生物学方法等的应用条件、操作步骤及结果判读做了明确规定。

此外，《WS/T 497-2017》还特别指出，在进行侵袭性真菌病诊断时需要综合考虑患者的临床表现、影像学特征及其他辅助检查结果，并结合实验室检测数据做出最终判断。对于阳性或可疑阳性结果，建议进一步通过多种手段验证，确保诊断准确性。

标准中还包括了关于实验室安全管理和生物安全防护的相关内容，强调在处理可能含有致病性真菌的样本时必须采取适当措施保护工作人员健康，避免交叉污染。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-15 颁布
  • 2017-07-01 实施
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WS/T 497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南_第1页
WS/T 497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南_第2页
WS/T 497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南_第3页
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T497—2017

侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases

2017-01-15发布2017-07-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T497—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

术语和定义

2………………1

标本采集及处理

3…………………………1

标本形态检查

4……………4

真菌培养

5…………………4

培养诊断

6…………………5

非培养诊断

7………………8

药物敏感试验

8……………9

参考文献

……………………14

WS/T497—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位中国医学科学院北京协和医院北京大学第一医院复旦大学附属华山医院

:、、。

本标准起草人徐英春李若瑜章强强王瑶王贺余进郭莉娜张丽范欣

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T497—2017

侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

1范围

本标准规定了侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南包括标本采集处理形态检查真菌培养培

,、、、

养诊断非培养诊断和药物敏感试验

、。

本标准适用于具有级生物安全防护能力的临床实验室

Ⅱ。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

侵袭性真菌病invasivefungaldiseaseIFD

;

真菌侵入人体组织血液并在其中生长繁殖所致组织损害器官功能障碍炎症反应的病理改变及

、,、、

病理生理过程根据患者宿主因素临床特征和微生物学检查将诊断分为确诊拟诊和疑似

。、、IFD、。

22

.

最小抑菌浓度minimuminhibitoryconcentrationMIC

;

按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时在特定培养时间

,

及温度的条件下能导致特定程度肉眼可见真菌生长抑制的最低药物浓度

,。

23

.

剂量依赖敏感susceptibledosedependentSDD

;

为剂量依赖敏感时给予高于常规给药剂量且达到最大血药浓度时临床治疗有效

MIC,,。

24

.

最低有效浓度minimumeffectiveconcentrationMEC

;

曲霉在含系列浓度的棘白菌素类药物的培养基中培养时与生长对照孔中的菌丝形态相比菌丝变

,,

短变圆变粗的最低药物浓度

、、。

25

.

折点breakpoint

临床上将抗菌药物对真菌分为敏感耐药中介或剂量依赖敏感的特定值折点系综合体外

、、MIC。

的值耐药机制抗菌药物参数及临床疗效而得出还可能随环境改变而改变如感染部

MIC、、PK/PD,(

位常规给药剂量的改变给药途径及频次的改变

、、)。

26

.

消化液lysissolution

用于呼吸道标本等的前处理的化学试剂起粘液溶解作用常用N乙酰半胱氨酸草酸或二

,,--L-、5%

巯基苏糖醇等

。

3标本采集及处理

31血液标

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