标准解读
《WS/T 362-2011 血清胆固醇参考测量程序 分光光度法》是一项由中国卫生部发布的行业标准，旨在规范血清中总胆固醇含量测定的方法。该标准采用分光光度法作为主要技术手段，适用于临床实验室对血清样本中的总胆固醇进行准确测量。
根据此标准，首先需要准备一系列的试剂和材料，包括但不限于胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶以及适当的缓冲液等。这些成分共同作用于样品，在特定条件下可以将血清中的胆固醇转化为可被检测的形式。其中，胆固醇酯酶负责水解血液中以酯化形式存在的胆固醇；随后胆固醇氧化酶催化游离胆固醇与氧气反应生成胆甾醇酮和过氧化氢；最后，通过比色分析法或荧光分析法测量生成物（通常是过氧化氢）的数量来间接反映原始样品中总胆固醇的浓度水平。
在具体操作流程上，《WS/T 362-2011》详细规定了从样品前处理到最终结果计算的每一步骤。例如，在样品制备阶段要求使用无脂血清，并且所有实验器材都必须经过严格的清洗消毒处理以避免污染；对于反应条件如温度、pH值等也有明确指示；此外还强调了对照试验的重要性，即每次实验时都需要同时设置空白对照及已知浓度的标准品作为参照，以此来校正可能存在的系统误差并提高数据可靠性。
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....
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- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2011-12-14 颁布
- 2012-06-01 实施
文档简介
ICS11020
C50.
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T362—2011
血清胆固醇参考测量程序
分光光度法
Referencemeasurementprocedureforserumcholesterol—
Spectrophotometry
2011-12-14发布2012-06-01实施
中华人民共和国卫生部发布
WS/T362—2011
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
术语和定义………………
21
方法原理…………………
31
试剂和材料………………
42
仪器设备…………………
53
样本………………………
65
测定步骤见附录……………………
7(B)6
测定不确定度的评估……………………
87
质量保证…………………
97
结果报告…………………
107
附录资料性附录法测定胆固醇的适用性和可靠性说明……
A()AK9
附录资料性附录法测定胆固醇的流程图……………………
B()AK11
参考文献……………………
12
Ⅰ
WS/T362—2011
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出
。
本标准起草单位卫生部北京老年医学研究所
:。
本标准起草人董军陈文祥王抒
:、、。
Ⅲ
WS/T362—2011
血清胆固醇参考测量程序
分光光度法
1范围
本标准规定了血清胆固醇参考测量程序分光光度法及其质量保证的基本原则
()。
本标准适用于从事血脂研究的实验室或血脂参考实验室测定胆固醇
。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
参考物质referencematerial
一种或多种特性值足够均匀且已被确定的材料或物质用于分析测定系统校准测定方法评价或为
,、
其他材料或物质赋值
。
22
.
有证参考物质certifiedreferencematerialCRM
,
附有证书的参考物质其一种或多种特性值由已被检定检定程序可溯源至准确复现的表示这些特
,,
性值的测定单位检定的每一种特性值都附有给定置信水平的不确定度
,。
23
.
参考测量程序referencemeasurementprocedure
经过充分研究的测定程序其测定值的不确定度适合其预期用途尤其在评价测定相同量的其他测
,,
定方法的正确性和鉴定参考物质方面的用途
/。
24
.
参考实验室referencemeasurementlaboratory
运行参考测量程序并提供有一定不确定度的测定结果的实验室
。
25
.
测定不确定度uncertaintyofmeasurement
表征合理地赋予被测定之值的分散性与测定结果相联系的参数
,。
注1此参数可以是标准差或其倍数或具有规定置信水平的区间的半宽度
:,。
注2测定不确定度由多个分量组成其中一些分量可以用系列测定结果的统计分布估计并用实验标准差表征
:。,。
另一些分量则可用基于经验或其他信息的假定概率分布估算也可用标准差表征
,。
注3测定结果应理解为被测定之值的最佳估计
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