标准解读
《WB/T 1097-2018 药品冷链保温箱通用规范》是由中国仓储与配送协会提出并归口管理的一项行业标准,旨在为药品在冷链物流过程中的安全运输提供技术指导。该标准适用于药品冷链中使用的保温箱的设计、制造、测试以及使用等环节。
根据此标准,药品冷链保温箱需满足一定的性能要求,包括但不限于温度控制能力、保温时间、密封性等方面的规定。具体而言,保温箱应能够在一定时间内保持内部环境温度处于设定范围内,以确保药品的质量不受影响。此外,还对保温材料的选择、结构设计等方面提出了明确的要求,以保证其具有良好的保温效果和足够的耐用性。
对于保温箱的试验方法,《WB/T 1097-2018》也做了详细规定,涵盖了温控性能测试、跌落试验等多个方面,用以验证产品是否符合相关技术指标。通过这些测试可以有效评估保温箱在实际应用中的表现,确保其能够满足药品冷链运输的需求。
此外,该标准还强调了标识信息的重要性,要求每个保温箱都应附有清晰可见的产品信息标签,至少包含制造商名称或商标、型号规格、生产日期等基本信息,并且需要标明适用的温度范围及最大装载量等关键参数,以便于用户正确选择和使用。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-07-16 颁布
- 2018-08-01 实施
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文档简介
ICS55160
A80.
中华人民共和国物流行业标准
WB/T1097—2018
药品冷链保温箱通用规范
Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug
2018-07-16发布2018-08-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会发布
WB/T1097—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………2
试验方法
5…………………3
检验规则
6…………………6
标志
7………………………7
WB/T1097—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国物流与采购联合会提出
。
本标准由全国物流标准化技术委员会归口
(SAC/TC269)。
本标准起草单位松冷武汉科技有限公司中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会松下冷
:()、、
链大连有限公司国药集团医药物流有限公司北京科园信海医药经营有限公司厦门浩添冷链科技
()、、、
有限公司新乡市登科冷链设备有限公司上海塑创源环保科技有限公司青岛海尔特种电器有限公司
、、、、
北京松冷能源科技有限公司中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所河北省疾病预防控制
、、
中心
。
本标准主要起草人孙立军秦玉鸣于燕张利东朱建云张信红纪志坚程俊佩孟绍东谢卿
:、、、、、、、、、、
赵纪凤刘占杰张庆勇高海英赵宝刚曹秀芬刘秀娟齐颖唐波李胜孔德磊刘敏
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
WB/T1097—2018
药品冷链保温箱通用规范
1范围
本标准规定了药品冷链保温箱的技术要求试验方法检验规则和标志
、、。
本标准适用于冷藏药品运输暂存和流通加工中所使用的冷链保温箱
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划
GB/T2828.11:(AQL)
外壳防护等级代码
GB/T4208—2017(IP)
包装运输包装件基本试验第部分采用压力试验机进行的抗压和堆码试验
GB/T4857.44:
方法
包装运输包装件跌落试验方法
GB/T4857.5
运输包装收发货标志
GB/T6388
运输包装件尺寸与质量界限
GB/T16471—2008
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
冷藏药品coldstoragedrug
对贮存运输有冷处冷冻等温度要求的药品
、、。
定义
[GB/T28842—2012,3.1]
32
.
药品冷链保温箱cold-chaininsulatedcontainerofdrug
在冷藏药品运输中用于装载冷藏药品并控制和监测其在物流过程温度的蓄冷式箱的统称主要由
,,
保温箱箱体温度监测设备冷热媒蓄冷剂三部分组成
、、()。
33
.
冷处coldcondition
温度符合的贮存运输条件
2℃~10℃。
定义
[GB/T28842—2012,3.2]
34
.
冷冻freezin
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