标准解读

《RB/T 209-2017 医学媒介生物学检测领域能力验证实施指南》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项标准，旨在为医学媒介生物检测领域的实验室提供能力验证的具体指导。该标准适用于从事蚊虫、蝇类、蜚蠊等医学媒介生物鉴定及监测工作的实验室。

根据此标准，能力验证活动是指利用实验室间比对来确定实验室检测或测量能力的过程。标准中详细规定了能力验证计划的设计、组织与实施流程，包括但不限于选择合适的样品、制定详细的作业指导书以及如何处理和分析数据等步骤。同时，还明确了参加者在收到样品后应遵循的操作程序，如样品接收确认、保存条件要求等，并且强调了结果报告的格式与内容要求。

对于能力验证项目的评价准则，本标准也给出了明确指示，比如通过使用统计方法来评估参与实验室之间的差异性，以此判断各实验室的能力水平是否满足预定标准。此外，还介绍了如何处理异常值以及当实验室表现不佳时可能采取的措施，例如重新测试或者进行技术培训等。

该标准还特别指出了能力验证对于提高医学媒介生物学检测领域整体技术水平的重要性，鼓励相关机构积极参与此类活动以持续改进其服务质量。通过定期开展此类活动，不仅可以帮助实验室发现自身存在的问题，还能促进同行间的交流学习，共同推动行业进步。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-03 颁布
  • 2017-08-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T209—2017

医学媒介生物学检测领域

能力验证实施指南

Implementationguidelinesforlaboratoryproficiency

testinginthefieldofmedicalvectors

2017-01-03发布2017-08-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T209—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局中国合格评定国家认可委员会中华人

:、、

民共和国深圳出入境检验检疫局中国检验检疫科学研究院

、。

本标准主要起草人田洁郭惠琳李建光边勇刘来福田茵吴孝槐顾大勇张晓龙

:、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T209—2017

医学媒介生物学检测领域

能力验证实施指南

1范围

本标准给出了医学媒介生物种类鉴定及携带病原体能力验证活动策划实施结果统计评价和报

、、、

告的内容

。

本标准适用于指导医学媒介生物种类鉴定及携带病原体检测能力验证活动的实施

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

合格评定能力验证的通用要求

GB/T27043

医学媒介生物标本采集制作及保存规程

SN/T1876、

能力验证结果的统计处理和能力评价指南

CNAS-GL02

能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

CNAS-GL03

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

医学媒介生物medicalvector

传播贮存某些种类疾病病原体且能够将病原体从人或者其他动物传播给人的生物

、,。

注医学媒介生物一般指能传播疾病的医学啮齿动物和医学节肢动物如蚊蝇蚤类等

:,、、。

32

.

能力验证proficiencytesting

利用实验室间比对确定实验室检测能力

。

33

.

实验室间比对interlaboratorycomparisons

按照预先规定的条件由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织

,。

34

.

能力验证物品proficiencytestitem

样品产品制品标准物质样品测量标准数据组或用于能力验证的其他信息

、、、/、、。

35

.

参加者participant

接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室组织或个人

、。

36

.

能力验证提供者proficiencytestingprovider

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