标准解读
《RB/T 194-2015 法医DNA鉴定能力验证实施指南》是中国针对法医DNA实验室进行能力验证的一项标准。该标准旨在通过一系列规范化的程序，确保参与验证的实验室能够准确、可靠地完成DNA分析工作。它适用于所有开展法医DNA检测服务的机构或个人，并为其提供了如何准备和参加能力验证活动的具体指导。
根据此标准，首先明确了能力验证活动的目的，即评估实验室在特定条件下执行测试的能力，以及其结果与公认参考值之间的可比性。此外，还规定了能力验证计划的设计原则，包括选择合适的样本类型（如血液斑点、唾液等）、设定合理的性能指标等。
对于参与方而言，《RB/T 194-2015》详细说明了从报名到接收反馈整个过程中所需遵循的步骤。这包括但不限于填写申请表、按照指示处理样品、按时提交实验数据等内容。同时，也强调了保密性和诚信的重要性，要求参与者不得相互交流答案或使用非授权手段获取信息。
关于评价部分，该标准提出了基于统计学方法来评判实验室表现的原则。具体来说，会计算每个参与者的Z分数，以此衡量其实验结果相对于群体平均水平的位置。如果某个实验室连续多次未能达到预期标准，则可能需要采取进一步行动，比如接受额外培训或改进现有流程。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-12-17 颁布
- 2016-07-01 实施
文档简介
ICS0312020
A00..
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T194—2015
法医DNA鉴定能力验证实施指南
GuidanceontheproficiencytestingofforensicDNAtyping
2015-12-17发布2016-07-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
RB/T194—2015
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
能力验证计划的设计
4……………………2
能力验证计划的类型
4.1………………2
参与组织和实施的人员
4.2……………2
方案策划
4.3……………3
指定值的确定
4.4………………………4
能力验证物品的提供
5……………………4
能力验证物品的类型
5.1………………4
能力验证物品的选择
5.2………………5
能力验证物品的有效性
5.3……………5
能力验证物品的制备
5.4………………5
能力验证物品的均匀性与稳定性
5.5…………………6
能力验证物品的包装与分发
5.6………………………6
能力验证物品的存储和处置
5.7………………………6
鉴定方法的选择
6…………………………7
能力评定
7…………………7
总则
7.1…………………7
能力评定结论
7.2………………………7
能力评定标准
7.3………………………7
能力评定流程
7.4………………………7
能力验证报告
8……………8
运作
9………………………8
文件控制
9.1……………8
给参加者的指导书
9.2…………………9
与参加者沟通
10……………9
保密
11………………………9
能力验证信息数据库
12…………………10
RB/T194—2015
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
。
本标准起草单位中国合格评定国家认可中心司法部司法鉴定科学技术研究所四川大学华西基
:、、
础医学与法医学院北京市公安局中国政法大学
、、。
本标准主要起草人贾汝静李成涛侯一平赵炳南唐晖鲁涤方建新曹实
:、、、、、、、。
Ⅰ
RB/T194—2015
引言
近年来随着我国司法体制改革的推进和发展法医脱氧核糖核酸鉴
,,(Deoxyribonucleicacid,DNA)
定数量逐年递增鉴定机构的能力和鉴定质量受到行业主管部门的重视和社会的广泛关注能力验证
,。
逐渐成为行业主管部门认可机构鉴定机构及鉴定结果的使用方进行质量评价的一种有效手段
、、。
年国家标准合格评定能力验证的通用要求发布实施该标准规定了能力验
2012,GB/T27043《》,
证提供者所需能力和建立运作能力验证计划的通用要求适用于所有检测校准检验等领域能力验证
、,/、
的组织和管理本标准在的基础上结合法医鉴定专业的特点和要求对该领域能
。GB/T27043,DNA,
力验证实施过程中各环节给出了技术指导有助于规范法医鉴定能力验证计划的组织和实施
,DNA。
本标准不涉及对能力验证提供者管理要求的内容相关内容参见
,GB/T27043。
Ⅱ
RB/T194—2015
法医DNA鉴定能力验证实施指南
1范围
本标准给出了法医鉴定能力验证计划的设计能力验证物品的提供鉴定方法的选择能力
DNA、、、
评定能力验证报告运作与参加者的沟通保密好能力验证信息数据库方面的指导
、、、、。
本标准适用于法医鉴定能力验证计划的组织实施和管理
DNA、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是不可少的凡是注明日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
合格评定能力验证的通用要求
GB/T27043—2012
法庭科学实验室检验规范
GA/T383DNA
法庭科学亲子鉴定规范
GA/T965DNA
人类荧光标记分型结果的分析及应用
GA/T1163DNASTR
司法鉴定技术规范亲权鉴定技术规范
SF/ZJD0105001
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T27043—2012。
31
.
鉴定forensicexamination
在诉讼活动中运用科学技术或者专门知识对所涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提供判断性意
见的活动包含抽样取样检测检验结果分析或对比结果说明和符合性判断等过程
,/、/、、。
32
.
鉴定机构forensicunits
经过主管部门批准并取得相关许可证明从事司法鉴定法庭科学领域鉴定业务的机构
,/。
33
.
鉴定人
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