RB/T 038-2020食品微生物检测结果质量监控指南

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T038—2020

食品微生物检测结果质量监控指南

Guidanceforqualitymonitoringoffoodmicrobiologytestresults

2020-08-26发布2020-12-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T038—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

总则

4………………………2

质量监控的策划

5…………………………2

质量监控方案

5.1………………………2

质量监控方式

5.2………………………3

质量监控样品

5.3………………………3

质量监控频次

5.4………………………3

预定的评价依据

5.5……………………3

质量监控的实施

6…………………………4

样品的获得

6.1…………………………4

样品的分发

6.2…………………………5

样品的测试

6.3…………………………5

质量监控结果的统计分析和评价

7………………………5

总则

7.1…………………5

内部质量监控结果的统计分析和评价

7.2……………6

外部质量监控结果的统计分析和评价

7.3……………9

质量监控结果的处理

8……………………10

附录资料性附录食品微生物质量监控策划示例

A()…………………12

附录资料性附录部分食品微生物检测标准方法规定的性能特征示例

B()…………17

附录资料性附录牛奶中金黄色葡萄球菌定量检测单值控制图和移动极差控制图构建示例

C()……24

附录资料性附录微生物实验室间比对试验统计分析示例

D()………28

参考文献

……………………32

Ⅰ

RB/T038—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位青岛海关技术中心国家食品安全风险评估中心哈尔滨海关技术中心陕西省食

:、、、

品药品监督检验研究院中国检验检疫科学研究院广州海关检验检疫技术中心中国合格评定国家认

、、、

可中心湖南省食品质量监督检验研究院天津市食品安全检测技术研究院沈阳市食品药品检验所日

、、、、

照海关技术中心圣元营养食品有限公司诺安实力可商品检验上海有限公司湖南省产商品质量监

、、()、

督检验研究院

。

本标准主要起草人雷质文姜勇刘新亮杨晓莉蔡兰刘培海张明霞唐静吴孝槐李业鹏

:、、、、、、、、、、

杨滔钟文涛凌莉岳明祥杨文奇马云刘祥邹明强陶雨风周婕白庆华齐小花张晓华

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

RB/T038—2020

引言

本标准给出了食品微生物检测结果质量监控的策划实施统计分析和评价以及结果处理的操作

、、,

指南本标准适用于实验室开展食品微生物检测结果质量监控活动

,。

本标准的运行模式如图所示

1。

图1食品微生物检测结果质量监控运行模式图

本标准总则4是本标准技术性操作内容的概括性条文是食品微生物检测结果质量监控的总体要

(),

求本标准基于策划实施检查改进运行模式含义如下

。---(PDCA),:

策划5根据总则4实验室对质量监控方案5.1质量监控方式5.2质量监控样品5.3质

():(),()、()、()、

量监控频次5.4预定的评价依据5.5进行策划参考附录A和附录B的示例确定和形成文件化的

()、(),,

质量监控方案管理层审批后执行

,。

实施6在资源支持下依据文件化的质量监控方案获得样品6.1分发样品6.2和测试样品

():,,()、()

6.3记录质量监控样品的结果数据记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势如可行应采用

()。。,,

统计技术审查结果

。

检查7根据规定要求对质量监控结果进行统计分析和评价质量监控结果的统计分析和评价

():,。

包括内部质量监控结果的统计分析和评价7.2和外部质量监控结果的统计分析和评价7.3分析和

()()。

评价时应考虑策划方案中的评价依据同时应考虑参加者的数量和不同检测方法上可能存在的差异

,。

附录C给出了质控图构建示例附录D给出了微生物实验室间比对试验统计分析示例

,。

改进8实验室对内部质量监控和外部质量监控所识别的问题进行风险管理寻求和采取积极

():,,

措施持续改进食品微生物检测结果质量监控整体业绩

,。

Ⅳ

RB/T038—2020

食品微生物检测结果质量监控指南

1范围

本标准给出了食品微生物检测结果质量监控的总则策划实施统计分析和评价以及结果处理的

、、、,

操作指南

。

本标准适用于实验室开展食品微生物检测结果质量监控活动其他领域微生物实验室可参考

。

使用

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.3—2016

数据的统计处理和解释正态性检验

GB/T4882—2001

数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4883—2008

实验室质量控制规范食品微生物检测

GB/T27405—2008

利用实验室间比对进行能力验证的统计方法

GB/T28043—2011

食品链微生物微生物计数水平方法第部分琼脂平板菌落计数

ISO4833-1:20131:30℃

(Microbiologyofthefoodchain—Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms—Part1:

Colonycountat30℃bythepourplatetechnique)

水质大肠埃希氏菌和大肠菌群技计数第部分低背景菌群水的膜过滤法

ISO9308-1:20141:

(Waterquality—EnumerationofEscherichiacoliandcoliformbacteria—Part1:Membranefiltration

methodforwaterswithlowbacterialbackgroundflora)

3术语和定义

和中界定的部分术语和定义