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文档简介

天津万和医疗器械有限公司天津万和医疗器械有限公司NO.:OH-YZ-003天津万和医疗器械有限公司天津万和医疗器械有限公司NO.:OH-YZ-003□J--□□附件十三臭氧消毒效果检测记录房间名称浮游菌检测标准要求W500cfu浮游菌检测结果检测日期是否臭氧消毒结论口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格结论：浮游菌检测人日期：复核人日期：检测结果评价通过对该区域浮游菌检测是否发现异常情况□是口否浮游菌检测是否符合要求口是口否臭氧消毒周期是否合理口是口否评价人：日期：年月日附件十四验证结果分析及评价验证项目名称验证方案编号OH-YZ-003系统安装位置一层洁净车间验证内容确认结果是否出现偏差偏差是否完成设计确认□符合要求口不符合要求口是□否口是□否运行确认□符合要求口不符合要求口是□否口是□否运行确认□符合要求口不符合要求口是□否口是□否性能确认□符合要求口不符合要求口是□否口是□否验证起止日期：自年月日至年月日验证结果分析及评价:通过对空调净化系统设计确认、安装确认、运行确认及性能确认的结果评估，该设备各项指标是、否可接受标准口符合口不符合验证过程中是、否发现异常情况□是口否TOC\o"1-5"\h\z如未发生异常情况，该系统是否满足生产需要口是□否评价人：年月日审核人：年月日验证小组意见：验证是否有遗漏口是口否验证记录是否完整口是口否验证过程中验证方案有无修改口是口否（修改原因、依据是否经过批准口是口否）验证试验结果是否符合标准要求口是口否（是否需要进一步补充试验口是口否）设备能否得到质量均一、稳定的产品口是口否设备是否需要改进、维修口是口否该设备按照验证结果，是否完善标准操作、维护保养规程□是口否综合以上评估，认为该设备：口验证数据有效、可信□验证数据无效、不可信该设

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