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2019年某药物制剂及原料药企业组织结构及部门职责目录一、组织结构 2二、主要部门职责 31、 研发中心 3(1)化学合成部 3(2)天然药化部 3(3)分析部 3(4)制剂部 32、 结算中心 3(1)财务部 3(2)综合办公室 4
2019年某药物制剂及原料药企业组织结构及部门职责一、组织结构
二、主要部门职责研发中心(1)化学合成部负责对公司选题的原料药进行工艺开发、工艺优化;对原料药的合成工艺进行中试放大和生产规模下的工艺验证,并配合相关资料的撰写。(2)天然药化部负责对公司选题的中药及植物药进行天然产物的纯化,有效成分和有效部位的提取、分离和鉴别等;负责对中药及植物药进行工艺开发、工艺优化、中试放大;负责中药及植物药相关资料的撰写。(3)分析部负责对公司原料、中间体、天然药化、制剂、化工品、原辅料等进行检验;开发分析方法,并进行方法验证;进行成品的影响因素、稳定性、包材相容性、仿制药一致性评价等工作;注册申报时资料的书写。(4)制剂部负责对公司的原料药进行处方摸索和制备工艺开发,并进行制备工艺优化;生产条件下的技术转移,以及生产工艺验证等;同时负责口服固体制剂的生物等效性研究等;注册申报时资料的书写。结算中心(1)财务部参与制定公司财务制度及相应的实施细则;参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作;负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报;负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作;负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况;负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作;负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(2)综合办公室负责安排公司的年度工作会议、月度及每周工作例行等会议,做好记录,编写会议纪要和决议,并督促各部门贯彻执行,及时了解和反馈有关信息;负责各类物品的采购工
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