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文档简介
唯一获批的脱发治疗外用药物一、米诺地尔行业概况当前全球米诺地尔产品主要包含1%、2%与5%三种浓度，全球主要国家脱发指南（英国2012版，中国2014版，日本2018版及意大利2020版）推荐男性使用5%浓度，女性使用1%-3%浓度。米诺地尔主要包含三种剂型：溶液剂、凝胶剂与泡沫剂，国内溶液剂为主流，升级款泡沫剂上市在即。二、中国米诺地尔行业市场现状分析米诺地尔是治疗雄激素性脱发的首选药物，早在1984年就被FDA批准为一线治疗药物，据统计，2020年我国米诺地尔终端市场规模为6亿元，预计到2031年我国米诺地尔终端市场规模将突破102.3亿元。当前我国市场上拥有米诺地尔（外用剂型）批文的企业共计6家，三生制药蔓迪（2020年市场占比约7成）与振东制药达霏欣（2020年市场占比超25%）占据市场主要份额，其他企业份额较小。三生制药与振东制药依靠其医院销售团队进行产品深耕，行业伴随互联网药房与植发行业的发展迎来拐点，产品销售步入放量期。三、米诺地尔行业竞争格局分析从全球米诺地尔竞争格局来看，2020年日本大正制药占比全球市场61%，其米诺地尔脱发产品RiUP在日本市场为10亿人民币的大单品；市场份额排第二的是三生制药（蔓迪），占比全球市场份额23%；其次是百利高制药与强生（落健），分别占比6%与5%的市场份额。目前米诺地尔主要产品有落健、RiUP、蔓迪与达霏欣，临床研究显示，女性使用5%浓度整体疗效与2%浓度无统计学差异，但在重症患者中5%浓度疗效更好，同时不良反应发生率较高（5%浓度副作用发生率：10%vs2%浓度：2.6%），主要副作用为刺激性皮炎、多毛症等。2014年Rogaine推出5%浓度的女性泡沫剂型，一天一次使用便捷，为女性消费者提供更多选择。四、AGA治疗药物前景展望随着社会的进步与经济的发展，大众对于美的追求越来越高，但人们的生活压力显著增加，脱发问题日益严重。雄激素性秃发（AndrogeneticAlopecia，AGA）是一种十分常见的毛发疾病，由于该病会引起毛囊微型化，最终会导致患者头发稀疏、发际线上移，从而对患者的日常生活及心理状态产生消极影响。目前AGA的治疗还是一项艰巨的挑战，但是多种新兴治疗方法的尝试也为人们带来了希望。毛乳头由间充质细胞组成，这些细胞在诱导毛囊干细胞活化及毛囊再生方面起着重要作用，但体外培养会很快失去这种诱导能力，科学家已在尝试多种方法来维持DP细胞的这种能力。另外，人工构建的纳米级仿生细胞外基质可以使自体毛囊干细胞稳定扩增并保持其干细胞特性，这为毛发
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