JJG 1067-2011医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG1067—2011

医用诊断数字减影血管造影

(DSA)

系统X射线辐射源

MedicalDiagnosticX-rayRadiationSourcefor

MedicalDigitalSubtractionAngiography

2011-06-14发布2011-09-14实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG1067—2011

医用诊断数字减影血管造影

(DSA)

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系统X射线辐射源检定规程췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

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VerificationRegulationofMedicalDiagnostic췍췍

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X-rayRadiationSourceforMedicalDigital

SubtractionAngiography

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2011614,

年月日起施行

2011914。

归口单位全国电离辐射计量技术委员会

:

主要起草单位北京市计量检测科学研究院

:

江苏省计量科学研究院

参加起草单位卫生部医院管理研究所

:

江苏省人民医院

中国医学科学院肿瘤医院

本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释

JJG1067—2011

本规程主要起草人

:

郭洪涛北京市计量检测科学研究院

()

扈尚泽江苏省计量科学研究院

()

彭明辰卫生部医院管理研究所

()

胡益斌江苏省人民医院

()

宋俊峰中国医学科学院肿瘤医院

()

黄新生北京市计量检测科学研究院

()

参加起草人

:

姚绍卫江苏省计量科学研究院

()

JJG1067—2011

目录

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

术语和计量单位………………………

3(1)

术语…………………

3.1(1)

计量单位……………

3.2(1)

概述……………………

4(2)

计量性能要求…………

5(2)

空气比释动能率……………………

5.1(2)

辐射输出的质………………………

5.2(2)

模拟血管最小分辨尺寸……………

5.3(2)

空间分辨力…………

5.4(2)

低对比度分辨力……………………

5.5(2)

对比度线性…………

5.6(2)

减影性能影响………………………

5.7(2)

射线管电压………………………

5.8X(2)

射线管的焦点……………………

5.9X(2)

通用技术要求…………

6(3)

外观和标志…………

6.1(3)

电器机械及安全防护性能…………

6.2(3)

技术文件……………

6.3(3)

计量器具控制…………

7(3)

检定条件……………

7.1(3)

检定项目和检定方法………………

7.2(4)

检定结果的处理……………………

7.3(7)

检定周期……………

7.4(7)

附录计量性能模体技术要求…………………

ADSA(8)

附录狭缝照相示意图………………

B(9)

附录检定原始记录格式……………

C(10)

附录检定证书和检定结果通知书内页格式…………………

D()(11)

JJG1067—2011

医用诊断数字减影血管造影

(DSA)

系统X射线辐射源检定规程

1范围

本规程适用于医用诊断数字减影血管造影

(MedicalDigitalSubtractionAngiography)

简称系统射线辐射源的首次检定后续检定和使用中检查

(DSA)X、。

2引用文件

本规程引用下列文献

:

数字减影血管造影射线设备成像性能验收试验

IEC61223-3-3:1996(DSA)X

第版医用电子设备第部分射线摄影和射线透视用

IEC60601-2-541:2-54:

射线设备基本要求和基本性能专用要求

X

数字减影血管造影装置性能评价和质量保证

AAPMREPORTNo.15

医用电气设备第部分介入操作射线设备安全专用

GB9706.23—20052-43:X

要求

医用诊断射线辐射源检定规程

JJG744—2004X

医用血管造影射线机专用技术条件

YY/T0740—2009X

医用射线影像增强器电视系统通用技术条件

YY/T0608—2007X

使用本规程时应注意使用上述引用文件的现行有效版本

,。

3术语和计量单位

术语

3.1

低对比度分辨力

3.1.1