标准解读
《JJG 1050-2009 X、γ射线骨密度仪》是一项针对X射线和γ射线骨密度测量仪器的计量检定规程。该标准由中国国家质量监督检验检疫总局于2009年发布,旨在规范这类设备的质量控制与性能评估方法,确保其准确性和可靠性。根据这一规程,涉及的主要内容包括但不限于以下几个方面:
- 适用范围:明确了本规程适用于使用X射线或γ射线作为探测手段来测量人体骨骼矿物质含量(BMC)及骨密度(BMD)的医疗设备。
- 术语定义:对相关专业词汇进行了详细定义,如“绝对精度”、“相对精度”等,为理解和执行规程提供了基础。
- 技术要求:规定了仪器应满足的基本技术指标,例如最大允许误差、重复性测试条件下的变异系数限制值等。此外还涵盖了安全防护方面的具体要求。
- 检定项目与方法:列举了一系列用于验证仪器是否符合上述技术要求的具体检测项目,并描述了相应的实验步骤。这包括但不限于线性度测试、稳定性测试以及校准曲线的建立等。
- 检定结果处理:指导如何基于实验数据判断被测设备是否达到合格标准;对于未能通过初次检定的产品,则提出了整改建议及其后的复检流程。
- 检定周期:推荐了一般情况下此类仪器应该每隔多久进行一次全面检查以保证长期稳定运行。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-07-10 颁布
- 2009-10-10 实施





文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1050—2009
X、γ射线骨密度仪
Xamma-raDensitometrforBoneMineralDensit
、gyyy
2009-07-10发布2009-10-10实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJG1050—2009
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X、γ射线骨密度仪检定规程췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍
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췍JJG10502009췍
VerificationRegulationofXgamma-ray췍—췍
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、췍췍
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DensitometryforBoneMineralDensity
本检定规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准
2009710,
并自年月日起施行
20091010。
归口单位:全国电离辐射计量技术委员会
主要起草单位:中国测试技术研究院
参加起草单位:四川大学华西第四医院骨质疏松中心
杭州市质量技术监督检测院
本规程由全国电离辐射计量技术委员会负责解释
JJG1050—2009
本规程主要起草人:
鄢铃中国测试技术研究院
()
杨勇中国测试技术研究院
()
参加起草人:
杨定焯四川大学华西第四医院骨质疏松中心
()
黄扬中国测试技术研究院
()
王雄飞杭州市质量技术监督检测院
()
JJG1050—2009
目录
范围……………………
1(1)
引用文献………………
2(1)
术语和计量单位………………………
3(1)
术语…………………
3.1(1)
计量单位……………
3.2(1)
概述……………………
4(2)
原理…………………
4.1(2)
构成…………………
4.2(2)
用途…………………
4.3(2)
计量性能要求…………
5(2)
重复性………………
5.1(2)
测量结果的误差……………………
5.2(2)
短期稳定性…………
5.3(3)
辐射防护性能………………………
5.4(3)
通用技术要求…………
6(3)
单光子骨密度仪……………………
6.1(3)
双能射线骨密度仪……………
6.2X(3)
标识…………………
6.3(3)
电气和力学性能……………………
6.4(3)
计量器具控制…………
7(3)
检定用设备…………
7.1(3)
检定环境条件………………………
7.2(3)
检定项目和检定方法………………
7.3(4)
检定结果的处理……………………
7.4(6)
检定周期……………
7.5(6)
附录体模要求………………………
A(7)
附录检定证书和检定结果通知书内页格式…………………
B()(9)
附录双能射线骨密度线性校正举例……………
CX(11)
JJG1050—2009
X、γ射线骨密度仪检定规程
1范围
本规程适用于双能射线骨密度仪射线单光子骨密度仪的首次检定后续检定
X、γ、
和使用中检验本规程不适用于单能射线骨密度仪和周围双能射线骨密度仪
。XX。
2引用文献
本规程引用下列文献
:
单光子骨矿物密度测定仪
EJ/T904—1994《》
核仪器环境条件与试验方法
GB/T8993—1998《》
医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准
GB9706.12—1997《:、
诊断射线设备辐射防护通用要求
X》
量和单位
GB3100~3102—1993《》
医用射线设备术语和符号
GB/T10149—1988《X》
电离辐射计量术语及定义
JJF1035—2006《》
使用本规程时应注意使用上述文献的现行有效版本
,。
3术语和计量单位
术语
3.1
单光子骨密度仪
3.1.1singlephotonabsorptiometry
利用241或125放射性同位素单能射线吸收法原理的骨矿物密度测定仪器简
AmIγ,
称骨密度仪或
SPASPA。
双能射线骨密度仪
3.1.2XdualenergyX-rayabsorptiometry
利用两种能量射线吸收法原理用于测定脊椎髋部四肢和全身骨矿物密度
X,、、
的测量仪器简称骨密度仪或
,DXA
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