标准解读

《JJG 1042-2008 动态(可移动)心电图机》是一项针对动态或可移动心电图设备的计量检定规程。该标准旨在规范此类医疗设备的技术要求和性能指标,确保其准确性和可靠性,从而保障临床诊断的质量与安全。

根据此标准,动态(可移动)心电图机需要满足一系列具体的技术条件,包括但不限于信号采集、处理及显示等功能方面的要求。例如,在信号质量上,规定了心电信号的最大允许误差范围;在数据记录能力方面,则明确了设备应具备连续工作时间长度等参数;此外还涉及到电源适应性、电磁兼容性等多项测试内容。

对于使用环境条件也有明确说明,比如温度、湿度等物理因素对仪器性能的影响被考虑在内,并提出了相应的要求。同时,该标准还涵盖了外观结构设计的基本原则,如便于携带、操作简便等特点均需体现在产品中。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-04-23 颁布
  • 2008-07-23 实施
©正版授权
JJG 1042-2008动态(可移动)心电图机_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG1042—2008

动态可移动心电图机

()

AmbulatoryElectrocardiographs

2008-04-23发布2008-07-23实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG1042—2008

动态可移动心电图机

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췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

检定规程췍췍

췍JJG10422008췍

췍—췍

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VerificationRegulationfor췍췍

AmbulatoryElectrocardiographs

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2008423,

年月日起施行

2008723。

归口单位:全国无线电计量技术委员会

主要起草单位:中国人民解放军医用电磁计量总站

中国计量科学研究院

参加起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院

航天医学工程研究所

本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJG1042—2008

本规程主要起草人:

贾建革中国人民解放军医用电磁计量总站

()

李咏雪中国人民解放军医用电磁计量总站

()

何昭中国计量科学研究院

()

参加起草人:

宁铨内蒙古自治区计量测试研究院

()

付香萍航天医学工程研究所

()

叶红梅航天医学工程研究所

()

JJG1042—2008

目录

范围……………………

1(1)

术语和定义……………

2(1)

概述……………………

3(1)

计量性能要求…………

4(1)

最大输入范围……………………

4.1(1)

最小描记灵敏阈…………………

4.2(2)

耐极化电压………………………

4.3(2)

输入阻抗…………

4.4(2)

灵敏度误差………………………

4.5(2)

灵敏度稳定度……………………

4.6(2)

定标电压仅适用于模拟存储器的被检装置…………………

4.7()(2)

频率响应…………

4.8(2)

过冲………………

4.9(2)

滞后………………

4.10(2)

定时误差仅适用于记录器上有事件插入功能的被检装置………………

4.11()(2)

硬拷贝打印输出或照片描记速度误差……

4.12()(2)

道间干扰…………

4.13(2)

共模抑制比………………………

4.14(2)

系统噪声电平……………………

4.15(2)

起搏脉冲顺应性及检测能力……………………

4.16(2)

通用技术要求…………

5(3)

计量器具控制…………

6(3)

检定条件……………

6.1(3)

检定项目……………

6.2(4)

检定方法……………

6.3(5)

检定结果的处理……………………

6.4(12)

检定周期……………

6.5(12)

附录检定记录格式…………………

A(13)

附录检定证书与检定结果通知书内页格式………

B(16)

JJG1042—2008

动态可移动心电图机检定规程

()

1范围

本规程适用于以下两种类型的动态可移动心电图机的首次检定后续检定和使

()、

用中检验

可连续记录分析心电图并实现全程回放可先记录存储后由独立工作站回

a)、。、

放分析或记录分析同时进行

、。

可连续分析但仅部分记录不提供全程回放

b),。

本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪

2术语和定义

心电图

2.1electrocardiogram(ECG)

心脏电位可见的记录

动态可移动心电图机

2.2()ambulatoryelectrocardiographs(AECG)

由移动式记录器和回放装置组成二者之一应具备分析功能

,。

移动式记录器记录器

2.3()ambulatoryrecorder(recorder)

由患者随身携带的心电记录装置其连接的心电电极线用于长时间记录或记录并分

,

析患者的心电信号

回放装置

2.4playbackequipment

对移动式记录器存储数据进行显示或分析和文本处理的装置

()。

3概述

动态可移动心电图机能够在患者自然状态下连续小时或更长时间记录三通

()24

道或多通道心电信号借助于计算机进行显示分析处理发现各类心律失常事件及

,、,

段异常改变为临床诊断和治疗提供重要依据

ST,。

动态可移动心电图机通常分为以下两种类型

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