标准解读

《JJF 1783-2019 玻璃体温计型式评价大纲》是中国国家计量技术规范之一,主要针对玻璃体温计的型式评价提出了一系列要求。该标准旨在确保玻璃体温计的质量和准确性,适用于新设计、制造或经过重大改进后需要进行型式评价的玻璃体温计。

根据文件内容,型式评价主要包括但不限于以下几个方面:

  • 一般要求:规定了制造商提供的信息和技术文档的要求,包括产品说明书、使用手册等,以及对生产企业的质量管理体系的基本要求。
  • 性能要求:明确了玻璃体温计应达到的技术指标,如测量范围、最大允许误差、重复性等关键参数的具体数值。
  • 试验方法:详细描述了如何通过一系列测试来验证上述性能要求是否被满足,这些测试可能涵盖温度响应时间、稳定性、抗冲击能力等多个维度。
  • 环境条件:指出了进行型式评价时所需的环境条件,比如温度、湿度等,以保证测试结果的有效性和可比性。
  • 标志与包装:对产品及其包装上的标识信息做出了具体规定,确保消费者能够清楚地了解产品的相关信息,并正确使用。
  • 型式批准程序:概述了从申请到最终获得型式批准证书整个过程中所需遵循的步骤及相应的时间框架。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-12-31 颁布
  • 2020-03-31 实施
©正版授权
JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲_第1页
JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲_第2页
JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲_第3页
JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲_第4页
JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲_第5页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1783—2019

玻璃体温计型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofClinicalThermometers

2019-12-31发布2020-03-31实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1783—2019

玻璃体温计型式评价大纲ৣॣ

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ProgramforPatternEvaluationofJJF17832019

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ClinicalThermometers

归口单位全国温度计量技术委员会

:

主要起草单位山东省计量科学研究院

:

中国人民解放军总医院

参加起草单位大连计量检测检验研究院有限公司

:

北京市计量检测科学研究院

东阿阿华医疗科技有限公司

本规范委托全国温度计量技术委员会负责解释

JJF1783—2019

本规范主要起草人

:

董锐山东省计量科学研究院

()

徐兴业山东省计量科学研究院

()

周娟中国人民解放军总医院

()

参加起草人

:

梁兴忠山东省计量科学研究院

()

李颖大连计量检测检验研究院有限公司

()

王璐北京市计量检测科学研究院

()

王卫健东阿阿华医疗科技有限公司

()

JJF1783—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

法制管理要求

4…………(1)

计量单位

4.1……………(1)

标志

4.2…………………(1)

计量要求

5………………(2)

分度值

5.1………………(2)

测量范围

5.2……………(2)

最大允许误差

5.3………………………(2)

通用技术要求

6…………(2)

外观

6.1…………………(2)

功能性要求

6.2…………(3)

型式评价项目表

7………………………(4)

提供样品的数量及样品的使用方式

8…………………(4)

提供样品的数量

8.1……………………(4)

样品的使用方式

8.2……………………(5)

试验条件和方法以及数据处理和合格判据

9…………(5)

项目的试验条件

9.1……………………(5)

试验方法

9.2……………(5)

试验项目所用计量器具和设备表

10…………………(8)

附录型式评价记录格式

A……………(9)

附录离心机转速计算公式

B…………(15)

JJF1783—2019

引言

本型式评价大纲以计量器具型式评价通用规范和

JJF1015—2014《》JJF1016—

计量器具型式评价大纲编写导则为基础性规范进行编制

2014《》。

本型式评价大纲的试验项目和试验方法综合了玻璃体温计

GB1588—2001《》、

具有留点结构的水银玻璃体温计

OIMLR7:1979(E)《()》(Clinicalthermometers

示值误差的试验方法参照了

(mercury-in-glass,withmaximumdevice))。JJG111—

玻璃体温计

2019《》。

本型式评价大纲为首次发布

JJF1783—2019

玻璃体温计型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于计量器具分类编码为的具有最高留点结构感温

04067500、

介质为液体的玻璃体温计的型式评价

2引用文件

本大纲引用了下列文件

:

玻璃体温计

JJG111—2019

标准体温计

JJG881—1994

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

温度计量名词术语及定义

JJF1007—2007

玻璃体温计

GB1588—2001

具有留点结构的水银玻璃体温计

OIMLR7:1979(E)()(Clinical

thermometers(mercury-in-glass,withmaximumdevice))

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3概述

玻璃体温计以下简称体温计是具有最高留点结构的医用温度计用于测量人

(),

体动物兽用的体温体温计利用液体在感温泡与毛细孔管内的热膨胀作用来

、()。()

测量体温同时感温泡与毛细孔管连接处的特殊结构能在温度计冷却时阻碍感温液

,()

柱下降保持所测最高温度的指示位置体温计型式有棒式和内标式其中棒式又可分

,

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