标准解读

《GB 1588-2001 玻璃体温计》相比于其前一版《GB 1588-1989》，在多个方面进行了修订和完善，以适应技术进步和市场的需求变化。具体变更内容包括：

  1. 技术指标调整：新标准对玻璃体温计的精度要求进行了优化，提高了测量结果的准确性，确保产品能够更精确地反映人体温度变化。

  2. 生产与材料标准提升：考虑到材料科学的发展，2001版标准对制作体温计所用玻璃管及水银的质量提出了更高要求，强调了原材料的安全性和环保性，以减少对人体健康和环境的潜在风险。

  3. 检测方法更新：为了与国际标准接轨并提高检验效率，新版标准引入了更先进的检测技术和方法，详细规定了校准、稳定性测试及极限条件试验的具体步骤和评判标准。

  4. 安全规范加强：鉴于玻璃体温计在使用过程中可能存在的安全隐患，如破碎导致的水银泄露，2001版标准加强了对产品安全设计的要求，包括但不限于防碎处理、水银密封性测试以及用户安全指南的提供。

  5. 标签标识规范化：为便于消费者识别和正确使用，新标准对产品的标签内容和格式进行了统一规定，要求明确标注产品名称、型号、制造商信息、生产日期、有效期以及使用说明等。

  6. 环保要求：随着环保意识的增强，2001版标准还加入了关于产品废弃处理的指导原则，鼓励采用可回收或低环境影响的材料，并对废弃体温计的收集和处置提出了建议措施。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2001-12-04 颁布
  • 2002-04-01 实施
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GB 1588-2001玻璃体温计_第1页
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文档简介

IC5_11.040.55C38中华人民共和国国家标准GB1588一2001玻璃体温计Clinicalthermometer2001-12-04发布2002-04-01实施中华民共和.国发布国家质量监督检验检疫总局

GB1588-2001前本标准是GB1588—1989《体温计》的修订版本标准与GB1588—1989的主要技术差异如下：将名称“体温计”更名为“玻璃体温计”。取消原标准引用标准中"ZBY269温度计用玻璃”及相对应的技术要求和试验方法、检验规则内所涉及玻璃性能的有关条款(因"ZBY269温度计用玻璃”是废止的专业标准,又无新标准替代）保留原标准中玻璃技术要求。增加了新生儿棒式体温计、元宝型棒式体温计、内标式体温计（大规格、小规格)的型式和技术参数。为了提高产品质量，将三角型棒式(兽用)体温计的上限距离由原三12mm改为>8mm。为了方便对产品中技术要素进行检验·本标准中对每一技术要求均有相应的检验方法。对原标准中表2、表3进行合并，更清晰地引出检查项目的全文，要求的章条号及相应的试验方法章条号.还明确样本大小.合并后使用和执行标准更为方便、快速。在周期检查中增加二条，修改一条·删除一条.本标准参考欧洲标准PrEN12470:2000、美国试验与材料协会标准ASTME667一1986、英国标准BS691—1987、BS6985—1989。本标准自实施之日起代替GB1588—1989。本标准由国家药品监督管理局归口本标准起草单位：上海医用仪表厂。本标准主要起草人：鲍正棵、李谦、崔韵秋本标准首次发布于1979年、第一次修订于1989年3月。

中华人民共和国国家标准GB1588—2001玻璃体温计代替GB1588—1989Clinicalthermometer范围本标准规定了玻璃体温计(以下简称体温计)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贴存等要求。本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计;该产品供测量人体、动物(兽用)的体温用。2引用标准下列标准所包含的条文·通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订·使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB191—2000包装储运图示标志GB913—1985汞GB/T2828—1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829—1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查）3分类与命名3.1体温计的型式和参数按表1规定。表1型式和参数测量部位测量范围/C口腔35~42三角型棒式旺门肛门(兽用)35~43口腔新生儿棒式肛门30~40股下元宝型棒式口腔35~42内标式玻下3.2体温计的型式

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