TS导入讲座(特一电子备用教材)

ISO/TS16949导入讲座

ISO/TS16949

Training宁波优选管理咨询有限公司主讲：李启超ISO/TS16949导入讲座

1、ISO/TS16949体系简介

2、ISO/TS16949质量管理体系构架

3、汽车行业要求的精益生产模式简介

4、ISO/TS过程方法简介

5、ISO/TS16949的主要要求与产品流程关系图

6、汽车底层供应链行业如何推行ISO/TS16949？

7、讨论和提问

世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景1/4一、ISO/TS16949的产生背景及发展历程2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境大陆汽车工业概况:

-以中外合资为主

-自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景2/4中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺、东风标致要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景3/4在广州设厂的HONDA、NISSAN、TOYOTA日本车系的要求AVSQ+++=$$$$

是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：

QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景4/41979

BS5750英国国家标准1981

Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983

ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987

ISO9000国际标准

GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994

ISO9000修正之国际标准

QS-9000第一版1995

QS-9000第二版1998

QS-9000第三版1999

ISO/TS16949 依ISO9001:1994架构之技术规范(Version1)2000

ISORevision ISO9001:20002002

ISO/TS16949 依ISO9001:2000架构之技术规范(Version2)ISO/TS16949的发展历程1/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)的成立-时间：

1996年成立-成员：

宝马、大众VDA(Germany).戴-克、福特、通用AIAG(U.S.)菲亚特ANFIA(Italy),、PSA标致-雪铁龙、

雷诺FIEVrance其它SMMT(U.K.)ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程2/31996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；

2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程3/3QS-9000:北美标准

克莱斯勒/福特/通用

分供方质量要求行动集团©by Daimler-Chrysler FordMotorCompany GeneralMotors零部件商:德尔福（DELPHI）、多纳勒（DONNELLY）等（在南华地区主要供应商）1994 第1版1995 第2版1996 19971998 第3版 QS-9000:北美标准

第I部分:以ISO9000为基础的要求第II部分:

顾客特殊要求

生产件批准程序(PPAP)

潜在的失效模式及后果分析(FMEA)

统计过程控制(SPC)

产品质量先期策划和控制计划(APQP)测量系统分析（MSA）VDA6.1:德国标准德国汽车工业协会(VDA)质量管理中心(QMC)整车厂: 零部件商:Audi 奥迪 Bosch 博世AdamOpel 欧宝 Hella 海拉BMW 宝马 ITT 埃梯梯DaimlerBenz奔驰 Lemforder 伦福德Porsche 保时捷 TRW 天合Volkswagen大众 Siemens 西门子 …..1991 第1版1992 第2版1993199419951996 第3版 1997 1998 第4版VDA6.1:德国标准

M

企业领导

Z1

企业战略

P

产品与过程<>ISO90014.x

1,2,17,18-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,1516,17,18,19,20

技术规范=技术委员会成员达成的协议-面临市场的迫切需求-2/3的委员会成员投票表决赞成国际汽车工业行动集团ANFIA Italy 意大利AIAG USA 美国CCFA France 法国FIEV France 法国SMMT UK 英国VDA Germany 德国QS-9000ISO9001:2000VDA6.1EVQF\AV94TS16949:2002JITQS-9000+VDA6.1(核心）+ISO9001：2000（基础）=ISO/TS16949：2002汽车工业的新标准ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准(1/1)ISO9001:2000要求汽车业共同要求(精益生产)顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求二、ISO/TS16949规范结构

零件

商品

分部

公司

行业

基础

更具体

更

一般

QS-9000(第2部分)ISO/TS16949,QS-9000(第1部分)VDA6.1ISO9001二、ISO/TS16949规范结构第一级-质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。第二级-程序文件谁，何事，何时第三级-作业指导书回答：如何做第四级-其它文件及时记录信息，如表格、标签、标贴顾客关于以下内容的支持参考手册：APQP&CP手册FMEA手册MSA手册SPC手册VDA6.1VDA6.3VDA6.5国际标准ISO9000客户要求ISO/TS16949零件和过程批准程序（PPAP）界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求2341公司特殊要求顾客相关质量体系要求

具体供应商二、ISO/TS16949规范结构ISO/TS16949:2002实施指南IATF的ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则ISO/TS16949:2002检查表(现取消，改过程模式内审）质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求

二、ISO/TS16949质量管理体系构架ISO/TS16949系列内容1/2五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2006年3月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1992年生产件批准程序（PPAP）

--第四版2006年6月--第一版1994年6月二、ISO/TS16949规范结构ISO/TS16949系列内容2/2ISO/TS16949:2002与QS-9000的不同点：ISO9001：2000架构及过程方法（processapproach）更强调顾客导向（各类汽车客户要求）体现了德系汽车精细化制作原则体现了日系汽车精益生产模式员工激励与质量意识目标成本，降低成本的要求提升供应商制程绩效的监督可靠性目标更多地方体现精益生产的精神二、ISO/TS16949质量管理体系构架ISO/TS16949质量管理体系1.范围1.1总则2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系1.2应用4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.管理职责5.1管理承诺5.2顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划4.2.3.1工程规范5.1.1过程效率4.2.4.1记录的保存5.4.1.1质量目标-补充内容二、ISO/TS16949质量管理体系构架以ISO9001：2000为基架，加入汽车行业质量体系的共性要求！（产品安全性、五大手册、精益生产、防错、零缺陷接收、100%交付、过程绩效、成本控制、客户导向、持续改进等）5.管理职责5.5职责、权限与沟通5.6管理评审5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.1.1总则6.2.2能力、意识和培训5.5.1.1质量职责5.5.2.1顾客代表5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2.1评审输入-补充内容6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励、参与二、ISO/TS16949质量管理体系构架6.3基础设施6.4工作环境7.产品实况7.1产品实况的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通6.3.1工厂\设施和设备策划6.3.2应急计划6.4.1人员的安全性6.4.2生活现场的清洁7.1.1产品实况的策划-补充7.1.2接受标准7.1.3保密性7.1.4更改的控制7.2.1.1顾客制定的特殊性7.2.3.1顾客沟通-补充6.资源管理二、ISO/TS16949质量管理体系构架7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.产品实况7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.3.1.1跨部门工作方法7.3.2.1产品设计输入7.3.2制造过程设计输入7.3.2特殊特性7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4.1监控7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供应商质量管理体系的开发7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2供应商监控二、ISO/TS16949质量管理体系构架7.产品实况7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预测性维护7.5.1.5工装管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2.1补充要求7.5.3.1补充要求7.5.4.1顾客所有的工装7.5.5.1贮存和库存7.6.1测量系统评价7.6.2校准记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室二、ISO/TS16949质量管理体系构架8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部员资格8.2.3.1补充8.2.4.1尺寸检验和功能检查8.2.4.2外观项目8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.2内部审核8.测量、分析和改进二、ISO/TS16949质量管理体系构架8.测量、分析和改进8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.3.1补充8.3.2返工产品的控制8.33顾客通知8.3.4顾客弃权8.4.1公司级数据分析和使用8.5.1.1组织持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施的效果8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3.1预防措施的防错二、ISO/TS16949质量管理体系构架认证申请资格1/3汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,汽车底层供应链与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务

意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2002

。如仓储物流业附:ISO/TS16949认证申请资格Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity

任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动

Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling

实况将由个别认证机构管理非由IATF管制

附:

ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格2/3Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer

当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户

Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors

关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用附:

ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格3/3建立汽机车行业基本质量体系（行业产品安全性和大批量精益生产要求）持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费三、汽机车行业要求的精益生产模式简介ISO/TS16949目标–精益生产目标指标1/2ISO/TS16949目标汽车行业的特点（精益生产模式）：不断开发新车种纠正是一种妥协以零缺陷为目标（C=0）及时化生产制度（100%交付）庞大的卫星系统不断改进质量及降低成本零件使用环境较为恶劣汽车零件80%的质量问题及70%的成本减低取决于设计与开发汽车制造厂（OEM）80%的问题为一阶供应商（Tier-1supplier）所造成，一阶供应商80%的问题为二阶供应商（Tier-2supplier)所造成开发期越来越短（18months）→共用底盘，车厂合并。汽车底层供应链行业如何？借鉴！1.在供应链中持续不断的改进

★质量改进

★生产力改进

★成本的降低2.强调缺点的预防

★SPC的应用

★防错措施3.减少变差和浪费

★确保存货周转及最低库存量

★质量成本

★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)ISO/TS16949目标ISO/TS16949目标（精益生产目标）2/2推行ISO/TS16949的好处改进了产品和过程质量

减少保修成本消除装配线的不合格品

交付产品质量的重大改进

融进了全球汽车行业的教训和好的经验

为全球采购提供附加可信度

为供应商/分包商供应链的开发和一致性提供一套全球的质量体系方法

减少变差，浪费，提高效率

减少第二方审核

减少多次第三方认证的需求

为全球质量体系要求提供一种共同语言

格式化以便于向ISO9001:2000转换

为现有质量体系的升级提供方便第三部分：ISO/TS过程方法简介过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程监控和测量过程分析和改进过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效过程（Process）

1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法1/4管理过程（MP）主要过程（COP）支持过程（SP）顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程及过程方法过程方法2/4质量管理体系的持续改进5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用过程及过程方法实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程过程方法（Process

approach）：3/4过程及过程方法汽车行业的过程方法分类及相互关系4/4就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程三大流程的相互关系见示案过程网络图汽车行业的过程方法COP过程（CustomerOrientationProcess）1/4-4

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品汽车行业的过程方法COP过程（CustomerOrientationProcess

）：2/4-4输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的汽车行业的过程方法

组织

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程SP过程（SupportProcess）：3/4-4为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法过程方法MP过程（ManagementProcess）：4/4-4

供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）

汽车行业的过程方法5输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审MP过程（ManagementProcess）：例案：产品开发中的MP汽车行业的过程方法⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称过程方法章鱼图和乌龟图乌龟图——过程设计开发示例（其它案例请提出！）

输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..用什么方法做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么资源？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计过程方法章鱼图和乌龟图过程绩效和有效性（TS要求12个月的绩效）质量目标质量方针数据分析过程监控和测量知识管理过程改进经营理念过程监控和测量：ISO/TS16949体系是一个关注绩效管理的体系！过程监控和测量TS体系所要求质量体系所要求过程分析/改进YESYES过程标准化过程改进过程分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认NO日常管理/过程监测过程再造(BPR)过程分析和改进制定过程目标目标制订要求：（根据KPI平衡积分卡原则）满足SMART

原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。制定关键过程目标制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0制定支持性过程目标设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。过程方法工作表(用过程方式审核和改进)

123456789六个过程个性□

具有执行者□

已经定义□

已经被文件化□

已经建立了联接□

被监控□

保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：□

使用什么？（材料、设备）□

由谁进行？（技能、培训）□

通过什么关键标准？（测量、评估）□

如何进行？（方法、技术）适用的要求适用的参考支持过程和/或支持下的过程：

1）

显著不足=过程未完成2）

明显不足=未达到预期的绩效涉及的要求：1）

COP过程2）

支持过程3）

或在支持过程下组织需求的可能过程顾客导向过程COPCOP的支持过程MP管理过程组织的场所（物理的和组织的）期望或要求的关键参数、测量过程名称

输入:输出:过程分析和改进01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技术手册的关系：四、ISO/TS16949的主要要求与产品流程关系图產品質量先期策划（APQP）供应商应建立产品质量先期策划程序，并成立机能协作小組,并准备新规产品或变更产品的制造多机能小组的活动包括以下事项：*開發与确定特殊特性/最终决定*FMEA的实施及调整与评审*优先削减高風險潛在失效模式，并制订处理方法。*制定及評審控制计划（CP）四、ISO/TS16949的主要要求与产品流程关系图策划产品设计与开发工程设计与开发产品及工程有效性确认（量产）生产反馈评价及纠正处理APQP/CP适用范围样品试制先行生产量产PPAP适用范围概念提出/批准项目批准利用控制计划（CP）调节生产的3STEP1）计划的拟定及定义2）产品设计与开发3）工程设计与开发4）确认产品与工程妥当性5）反馈评价与纠正处理输入：设计目标、信赖性品质、其它输入：DFMEA、加工组装、其它输入：捆包规格、产品/工程品、其它输入：量产试制、测试装置、其它输入：变动/偏差、客户满意、其它步骤產品質量先期策划（APQP）策划APQP/CP适用范围样品试制试生产量产PPAP适用范围概念提出/批准项目批准步骤产品设计与开发工程设计与开发产品及工程有效性确认（量产）生产反馈评价及