闫峻峰省卫生厅国家基本药物及基层药房建设培训课件

四川省人民医院

２０１３年11月国家基本药物与基层药房规范化建设

四川省医学科学院.四川省人民医院闫峻峰

汇报内容背景与概念概况与特点相关政策基层药房规范化建设背景：10大促进合理用药的国家措施1.循证标准治疗指南2.基于治疗需求的基本药物目录3.医院药物与治疗委员会4.基于问题的药物治疗培训5.把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求6.独立的药物信息，如公告和处方集7.监督、监测和反馈8.药品的公共教育9.避免错误的经济激励10.恰当且强有力的药品法规Source:WHOPolicyPerspectivesno.5背景：合理用药的内涵合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本。

WHOconferenceofexperts,Nairobi1985正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药，包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性概念：什么是基本药物

2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（EssentialDrug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。基本药物的内涵1.“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；2、“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；3、“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；4、“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；5、“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。基本药物政策的基本概念国家药物政策的目标国家药物政策的组成要素组成要素与政策目标间的关系国家药物政策与基本药物1、政策目标

保证基本药物的可获得性可负担性（买得起）可供性（买得到）保证基本药物的质量促进基本药物的合理使用2、组成要素基本药物遴选供应系统研究可负担性人力资源开发药品监管合理使用药品财政监测和评估安全有效考虑成本效益药品生产与储备技术成熟大部分应为单一化合物（固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性）传统药与草药（评价质量、安全性和有效性，警惕不良反应）2.1遴选原则（1）透明、公信基于临床指导常设技术委员会（医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、消费者及基层卫生工作者等）至少每两年修订一次2.1遴选过程（2）先决条件--可承受的价格WHO建议采取适当的政策限定销售价格降低药品税率、流通利润幅度等政策仿制药政策促进竞争，降低药品价格专利药采用价格谈判、治疗替代达到控制药价的目的2.2可负担性2.3药品财政

改善基本药物可获得性的另一个重要组成要素基本药物的使用一定要纳入国家医疗保险体系、公共医疗保险体系或者是商业医疗保险体系重点疾病、贫困人群和不发达的地区应当增加政府财政资金2.4供应系统

加强基本药物可获得性的第四个基本要素ju建立一个可靠的供应系统正常运转的药品供应系统保证患者有基本药品使用利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全2.5药品监管

药品监督管理部门通过制定和执行药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量通过强制实施新GMP保证企业生产药品的安全有效通过药品不良反应监测指导临床合理用药等国家基本药物政策的重要组成部分

制定《国家基本药物处方集》《国家基本药物临床应用指南》

提高医务人员用药水平宣传教育患者提高合理用药依从性2.6合理用药通过科学研究，更好地理解各个要素与政策目标间的关系，确定基本药物的遴选、采购、销售和使用的最佳方法，建立并进一步完善国家基本药物政策提高新药的研究开发水平，通过GLP和GCP加强新药研发的管理2.7研究执行国家基本药物政策并最终实现它的目标有赖于高素质的，有经验的专业人员，包括政策的制定者、医生、药师、药学技术人员、临床药理专家、经济学家和研究人员等等。因此，必须有目的的教育和培训一批合格人员来执行国家基本药物政策2.8人力资源开发建立指标评价体系，定期调查国家基本药物政策实施情况，实行动态监测，及时调整完善制度建立独立的外部评估机制，对基本药物制度涉及的社会、人口、经济等因素的影响进行评估，进一步完善修改国家基本药物政策2.9监测和评估3、组成要素与政策目标间的关系组成要素目标：

可获得性质量合理使用基本药物的遴选×（×）×可负担性×药品财政×供应系统×（×）药品监管×（×）合理使用×研究×××人力资源开发×××监测和评估×××注：×=直接连系；（×）=间接连系23国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，是国家药物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展中国家侧重公平可及，发达国家侧重合理用药基本概念4、国家药物政策与基本药物（1）24WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权全球已经推行基本药物的国家156个中，112个（86%）国家制定了本国的基本药物目录，主要是低收入国家和中等收入国家，其中，大部分国家成立了国家基本药物药物遴选委员会。截至2011年6月，WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录基本概念4、国家药物政策与基本药物（2）254、国家药物政策（3）药物可获得（Available)药物可负担(Affordable)保证药物质量（QualityGuarantee)合理使用药物（RationalUse)基本概念264、WHO基本药物目录（4）WHO《基本药物目录》品种数量表基本概念第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年358我国基本药物的定义结合我国的实际国情，2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要人人都有平等获得的权利国家基本药物制度（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。什么是国家基本药物制度？其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。基本药物的全面概述遴选标准:根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定定义:满足公众基本医疗需求的药物目的:在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格，提供足量的基本药物实施:基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；遴选基本药物是国家的责任2012中国基本药物目录的特征保基本、强基层、建机制

医保、医药、医疗“三医”互联互动2012版目录的特点：增加了品种数量（520vs307）：化药：中成药结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHOEML衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接《国家基本药物目录》（2012版）《国家基本药物处方集》（2012版）《国家基本药物临床应用指南》（2012版）

首次发布《国家基本药物临床应用指南》（中成药部分）

三者紧密结合基本药物政策新内涵基本药物的特性基本药物强制性相对重要性动态性强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。《目录》《处方集》《指南》引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性基本药物政策新内涵《“十二五”深化新医改规划暨实施方案》国发〔2012〕11号国务院办公厅新医改2012年主要工作（4项）国办发201220号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知《国家基本药物目录》（2012年版）卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办〔2013〕14号基本药物政策新内涵新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性

公共产品具有两个明显特点：

消费的非竞争性和收益的非排他性公共产品通常由政府提供：

各种规制包括制度、法律、规范均一种公共产品“基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供”------基本医疗卫生制度包括以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系药品属于特殊商品具有竞争性，收益也具有排他性商品角度并不属于公共产品从基本药物制度的目标和实施效果的角度来分析为实现基本药物制度的目标，政府有责任将基本药物作为公共产品提供给广大居民保证其公平可及、人人享有例如疫苗的免费接种从经济学角度疫苗的消费和使用收益都具有排他性，不属于公共产品但是政府可以通过免费提供促使其具备准公共产品属性，保证人人公平享有新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性

兼顾基层和大医院的实际用药需求，按照“保基本”原则，合理确定了520种，并优化了目录结构，规范了剂型规格（约1400多个品规），初步实现了标准化坚持了WHO关于基本药物的基本理念体现了中西药并重的中国特色，基层医疗卫生机构必须全部配备使用基本药物其他国家还允许配备使用目录外药品，如澳大利亚PBS目录中有770个品种，社区还可以使用目录外的药品，各地基层用药调查显示，城乡、地域之间，不同类别基层医疗卫生机构之间，治疗疾病类别虽然相近，但同病不同药的现象比较突出，用药存在较大差异新内涵二：保障基本药物供应，合理确定基本药物目录品种

，新内涵三：“医保”、“医药”、“医疗”三医密切相关、互联互动

通过健全医保、规范医药、创新医疗，建立安全用药结构基层医院与等级医院统一目录，完善基本药物采购机制，实现基层医疗卫生机构与大医院“同病同药”、“同药同厂”、“上下联动”的用药衔接，同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策明确基本药物使用政策，制定基层诊疗路径。各地疾病谱是相似的，需要积极推广诊疗路径，促进合理用药，增强各级医疗卫生机构用药的趋同性推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。加强宣传培训工作，提高医务人员、广大群众对基本药物的认知度和信任度量价挂钩经多次采购价格基本稳定试行国家统一定价对独家品试行国家统一定价探索与生产企业议定采购数量和采购价格必需但用量小、市场供应短缺采取招标定点生产等方式确保供应基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则，新版GMP作为重要指标，对竞标价格明显偏低，进行综合评估，优先采购达到国际水平的仿制药新内涵四：稳固基本药物集中采购机制

由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化支付流程新内涵五：保障基本药物供应配送和资金支付

新内涵六：定期调整国家基本药物目录

省级严格控制增补数量，不得将权限下放增补品种要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接四川省各级医疗机构使用国家基本药物比例要求医院等级使用品种使用金额三级35%35%二级50%50%其它级别新内涵七：各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作

建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果加强各级医务人员2012年版《指南》和《处方集》等基本药物知识培训，将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容规范处方行为，促进临床首选、合理使用基本药物强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物新内涵八：引导各级医务人员规范使用基本药物

汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储备机制，重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障《国家发改委关于部分短缺药品招标定点生产的通知》先期将选择5个至10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点，对定点生产品种各地不再单独进行基本药物招标。试点品种价格采取政府定价管理，保证生产企业合理盈利。部分基本药物定点生产不影响基本药物招标采购的整体安排，定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。新内涵九：基本药物储备制度

相关调研：广东省基层医疗机构基本药物制度实施现状调查

36.7％的卫生人员只是听说过或者完全不了解基本药物；46.1％的医师对基本药物使用指南和处方集完全不了解；64.8％的卫生机构未按要求公示药品价格；7.4％有处方点评制度且实施了处方点评；46.0％反映基本药物不受患者欢迎。注：抽取广东省54家基层医疗机构,对机构内452名卫生人员进行问卷调查并进行统计学分析吴海彬,王怡,党丽娟,等.广东省基层医疗机构基本药物制度实施现状调查.广东药学院学报,2012,28(003):319-323.相关调研：山东省乡镇卫生院医师

___国家基本药物制度知识-态度-行为调查

30.5％的医师能够准确说出国家基本药物的种数88.7％对制度持支持态度93.8％表示需要业务培训注：通过多阶段分层整群抽样的方法考查山东省乡镇卫生院医师对国家基本药物制度的知识、态度与行为现状.问卷调查的有效率为97.3％赵伟宁,徐凌忠,王兴洲,等.山东省乡镇卫生院医师国家基本药物制度知识-态度-行为调查.山东大学学报:医学版,2012,50(1):161-164.汇报内容背景与概念概况与特点相关政策

基层药房规范化建设主要内容2023/2/547一.基层药房基本情况二、规范管理要点1.总则2.组织机构、人员与管理3.制度与管理4.设施与设备管理5.药品购进与验收管理6.药品储存与养护管理7、药品调配与使用管理8.监督管理9.附则

了解方式现场调研4个市州9家+5家站书面调研21个市州20家/个484家2023/2/5小田@48一、基层药房基本情况

调研的主要内容：

医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行调研

一、基层药房基本情况表一：面积、机构及人员情况（调研484家医疗机构）2023/2/549机构用房平均面积2509m2

药房平均面积50m2

药库平均面积36m2

从药人员平均数量4

药学人员总体职称情况初级及以下1286

中级职称185

高级职称11

药学人员总体学历情况初中212

中专或高中838

大专以上

516药学专业人员2524

非专业人数量

911非专业经培训取得资质人员数量438年度培训计划每年培训1次

340两年培训1次

63从未培训20主要培训内容药品知识

400药事法规

389职业道德351

药事与治疗组

248专人负责药事

389建立相关制度

387前三项项均未做

7一、基层药房基本情况

表二、培训体检情况了解《抗菌药物临床应用指南》等相关法规

396熟悉《处方管理办法》

407按《处方管理办法》分类使用处方

343麻醉、精神药品处方医师经过培训

278了解国家基本药物的相关政策及法规414

熟悉《国家基本药物（2009基层版）》382人员每年体检261

两年体检1次64

有健康档案

212无健康档案84一、基层药房基本情况表三、硬件设施与药品管理（一）计算机管理药品308

利用网络信息176

用电子处方29

有工具书392

药品现场验收418

药品验收记录323

先进先出295

出入库记录355

药品贮存空调177

隔地垫木221

药架摆放428

药品盘点频率

分类存放416

分类标识331

效期管理390

低温冷藏377

饮片形态配伍区分279

通风阴凉存放377

中医理论处方

257无中药饮片39

一、基层药房基本情况

表三、硬件设施与药品管理（二）麻药保险柜存放

279制定相关制度290

专册记帐

268无麻醉药品133

药品不良反应记录按规定上报367

偶尔上报

18从未上报21

平台采购比例93%

抗微生物药品平均种数28

平均药品品种数283抗微生物药比例13%

基药中药饮片217

基本药物中成药

83基本药物化学/生物制品123

药品品规数406

年度处方量34281

平均处方金额33元年药品消耗金额109万元

一、基层药房基本情况

小结：

药房的平均面积50m2,从药人员平均4人，初级职称人员的比例为86.77%中专或高中学历人员的比例为53.5%，非专业人员的比例34.8%通过平台采购药品的比例为93%，使用电子处方5.99%按《处方管理办法》分类管理处方、熟悉《国家基本药物目录》健康体检与健康档案，药品储存的温度调节效期药品的管理、药品的盘点等存在较大问题二、基层药房规范管理要点鉴于基层药房的现状推进全省国家基本药物制度建设加强规范基层医疗卫生机构药品管理促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展

出台《四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定》

等级医院的指导、辅导与检查2023/2/5小田@54二、基层药房规范管理要点起草原则：遵循切合实际和现状重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理基层医疗卫生机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作具有很强的可操作性2023/2/5小田@55二、基层药房规范管理要点《四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定》第一章总则第二章组织机构、人员与管理第三章制度与管理第四章设施与设备第五章药品购进与验收第六章药品储存与养护第七章药品调配与使应用第八章监督管理第九章附则小田@562023/2/5小田@57二、基层药房规范管理要点1.总则本规定适用范围乡镇卫生院、社区卫生服务机构村卫生室、非政府举办的社区卫生服务机构参照规范化管理的定义国家法律法规、建立以病人为中心管理机制对药品质量、患者用药过程监督管理两个促进各级卫生行政部门职责省卫生厅县级及以上地方卫生行政部门2023/2/5小田@58二、基层药房规范管理要点

1.总则------强调了基层药房药学工作的地位------强调医疗卫生机构两个不得2023/2/5小田@59二、基层药房规范管理要点

2、组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理药事管理与药物治疗学小组从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务2023/2/5小田@60二、二、基层药房规范管理要点

2、组织机构、人员与管理县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等2023/2/5小田@61基层从药人员的基本职责1.认真学习法律、规章和国家基本药物制度及其变化2.负责药品购入、验收、贮存与养护及相关的记录，加强对特殊药品和效期药品的管理3.负责药品的调剂、使用与药品管理2023/2/5小田@62二、基层药房规范管理要点

2、组织机构、人员与管理二、基层药房规范管理要点

2、组织机构、人员与管理基层从药人员的基本职责4.开展药品质量监测、药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告5.了解并掌握与临床用药相关的药物信息、提供药学咨询服务、向公众宣传合理用药知识6.逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警二、基层药房规范管理要点

3、制度与管理药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等2023/2/5小田@64质量问题药品报告所在地食品药品监督管理部门按规定处理四川省基本药物集中采购服务中心通知中标企业，按程序处理药品不良反应按有关规定向不良反应中心报告2023/2/5小田@65二、基层药房规范管理要点

3、制度与管理二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理需要明确的要点药房的分区布局专用储存场所的基本要求专用设施专用设备工具书与信息化管理2023/2/566二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理药房的分区布局以病人为中心统一管理整体性---确保其功能与任务的落实实际需要，设置相应的工作室2023/2/5小田@67设置模式西药房（耗材）、中药房、药品库房药房（含西药、中药饮片、药库、耗材）药房（含西药、中药饮片、耗材）、药库西药房（含西药、耗材、药库）、中药房二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理

四个合理面积布局流程区域划分2023/2/568二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@69面积合理没有做规定，保证正常工作的开展二级医院日门诊量100-500人次----门诊调剂室面积80-110m2二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@70布局、流程合理中心，与划价、收费、病房（治疗室）距离，病房、夜间取药2023/2/571二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理

区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@72两个分别设置工作区非工作区二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@73专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理

保险柜麻醉药品和一类精神药品遮光柜需避光保存的药品（没有包装的大输液、注射液、液体制剂等）带锁专用柜（抽屉）二类精神药品冰箱需要冷藏的药品和疫苗2023/2/5小田@74二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@75专用设施控温：常温、冷藏（2-8C。---冰箱）、阴凉库（20C。以下）---空调防潮：药架药柜、堆垛架避光：药柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘---中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通风：排气扇二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@76专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理《国家基本药物处集》《国家基本药物临床用药指南》《中国国家处方集》《新编药物学》《中华人民共和国药典》等2023/2/5小田@77二、基层药房规范管理要点

4、设施与设备管理2023/2/5小田@78信息化管理系统药品管理信息系统在库药品的分类,存放和相关信息的检索，药品的购进、验收、出库、养护（药品效期）管理医师处方管理信息系统处方电子化收费划价一体药品使用统计管理二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理采购本单位使用药品的基本规则《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》2023/2/5小田@79二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理购销合同本机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订2023/2/5小田@80二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理采购药品的方式---网上采购通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”

采购公布的中标药品配送药品：中标的药品生产企业或其委托的药品经营企业配送2023/2/5小田@81二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理采购药品供货单位必须提供的证明文件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照授权委托书药品生产批件（首次购进）省药检所质检报告2023/2/5小田@82二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理供货单位提供合法的票据：须包含供货单位名称药品名称生产厂商批号、效期数量、价格支付货款：《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》2023/2/5小田@83二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完整的药品购进验收记录2023/2/5小田@84二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年2023/2/5小田@85二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理

验收合格，签字入库：完成入库确认------采购交易监督管理平台确认医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等不得无故退货------凡采购的药品无质量等问题2023/2/5小田@86二、基层药房规范管理要点

5、药品购进与验收管理两类药品中药饮片国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》国家炮制规范、《四川省中药饮片炮制规范》从合法的供应单位购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品按照国家有关规定执行2023/2/5二、基层药房规范管理要点

6、药品储存与养护管理

药品实行色标和分类管理库存药品色标管理合格药品区绿色待验退货药区过期、变质、被污染等黄色不合格药品区红色2023/2/588二、基层药房规范管理要点

6、药品储存与养护管理

库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、中药饮片、中成药、生物制品内服、外用药品性质互相影响、易串味药品、拆零药品药品与医疗器械（耗材）专用库房易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）2023/2/5小田@89二、基层药房规范管理要点

6、药品储存与养护管理

麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（柜）加锁双人双锁专帐记录，帐物相符专用帐册保存在药品有效期满后不少于2年2023/2/5小田@90二、基层药房规范管理要点

6、药品储存与养护管理

药品养护配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护定期监测和记录温湿度维护储存设备设施过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记处理建立相应的养护档案及时排除影响药品质量的隐患2023/2/591二、基层药房规范管理要点

6、药品储存与养护管理

效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效期表5个月内近效期药品必须公示上墙先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”2023/2/5小田@92二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

、基层医疗卫生机构药品的配备国家基本药品目录药品省级增补药品2023/2/5小田@93二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

法律、法规、规章制度《药品管理法》《处方管理办法》药品调剂质量管理规范等2023/2/5小田@94二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜性审核2023/2/5小田@95二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断2023/2/5二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

处方、医嘱适宜性审核遴选的药品是否适宜规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其它用药不适宜情况2023/2/5小田@97二、基层药房规范管理要点

7、药品调配与使应用管理

向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用法、用量、注意事项等2023/2/5