标准解读
《GB/T 40145-2021 化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》是一项国家标准,旨在规范化妆品中特定种类糖皮质激素含量检测的方法。该标准适用于液相色谱-串联质谱技术(LC-MS/MS)对化妆品样品进行分析时的操作流程与条件设定,以确保测试结果准确可靠。
根据此标准,所涉及的主要糖皮质激素包括但不限于地索奈德、倍他米松、氟轻松等多种成分。对于每种目标化合物,标准详细规定了从样品前处理到最终数据分析整个过程的具体步骤,包括但不限于:
- 样品制备:描述了如何正确采集并准备待测化妆品样本。
- 色谱条件:明确了使用何种流动相、柱温以及梯度洗脱程序等参数设置。
- 质谱条件:指定了离子源类型、扫描模式以及其他关键仪器参数的选择。
- 定量方法:提出了采用内标法或外标法定量,并给出了具体操作指南。
- 数据处理:介绍了如何利用软件工具对原始数据进行解析,以获得各组分浓度信息。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-05-21 颁布
- 2021-12-01 实施
文档简介
ICS7110070
CCSY.42.
中华人民共和国国家标准
GB/T40145—2021
化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的
测定液相色谱/串联质谱法
Determinationof11glucocorticoidsincludingdesonideincosmetics—
Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2021-05-21发布2021-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T40145—2021
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC374)。
本文件起草单位广州质量监督检测研究院深圳市药品检验研究院中检华纳北京质量技术中
:、、()
心有限公司华纳通标北京认证有限公司御家汇股份有限公司欧诗漫生物股份有限公司广州市科
、()、、、
能化妆品科研有限公司无限极中国有限公司广东立创检测技术服务有限公司广东丸美生物技术
、()、、
股份有限公司广州锦同生物科技有限公司中检联盟北京质检技术研究院有限公司
、、()。
本文件主要起草人谭建华熊小婷张高飞王继才陈意光夏泽敏梁文耀邱颖姮王亚茹
:、、、、、、、、、
李慧勇席绍峰吴玉銮孟杰李传茂戴跃锋王菁孙红梅孔令超林盛杰罗志焕孙云起张庆
、、、、、、、、、、、、、
李华真陈冬阳
、。
Ⅰ
GB/T40145—2021
引言
本文件的被测物质是我国化妆品安全技术规范规定的禁用物质
《》。
禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质化妆品安全技术规范规
。《》
定若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时应进行安全性风险评估确保在正常合理及可
:,,、
预见的使用条件下不得对人体健康产生危害
。
目前我国尚未规定这些物质的限量值本文件仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法
,。
Ⅱ
GB/T40145—2021
化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的
测定液相色谱/串联质谱法
1范围
本文件规定了液相色谱串联质谱法测定化妆品中地索奈德α羟基泼尼松龙α羟基泼尼松
/、16-、16-
龙醋酸酯二氟拉松氟轻松去羟米松帕拉米松醋酸酯地索奈德醋酸酯甲基泼尼松龙醋酸丙酸
、、、、、-21-、
酯卤倍他索丙酸酯和倍他米松丁酸丙酸酯十一种糖皮质激素的原理试剂和材料仪器设备测定步
、、、、
骤结果计算回收率与精密度等内容
、、。
本文件适用于水剂乳液膏霜蜡基类除外精油类化妆品
、、()、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱串联质谱法和薄层层
GB/T24800.2—2009/
析法
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GB/T24800.2—2009。
4原理
精油类化妆品用正己烷分散乙腈水溶液提取水剂乳液膏霜类化妆品用乙腈提取经液相
,70%,、、,
色谱串联质谱仪测定外标法定量
/,。
5试剂和材料
除非另有说明仅使用色谱纯试剂
,。
51水一级
.,GB/T6682,。
52甲醇
.。
53乙腈
.。
54甲酸
.。
55正己烷分析纯
.:。
56乙腈水溶液准确量取乙腈和水混匀后备用
.50%:500mL(5.3)500mL,。
57乙腈水溶液准确量取乙腈和水混匀后备用
.70%:700mL(
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