非特医类特殊膳食用食品分类申报指南

非特医类特别膳食用食品分类申报指南特别膳食用食品〔特膳食品〕是为了满足特别的身体或生理状况，或满特别膳食用食品〔特膳食品〕是为了满足特别的身体或生理状况，或满足疾病、紊乱等状态下的特别膳食需要，特地加工或配方的食品。足疾病、紊乱等状态下的特别膳食需要，特地加工或配方的食品。该类产品具有两大特点：1〕具有特定的适宜人群；2〕养分素和〔或〕其他养分成分的含量要求等有肯定特别性，与可类比的一般食品有显著不同。我国对特别膳食用食品有严格的标准界定，《食品安全国家标准预包装特别膳食用食品标签》(GB13432-2023) 别主要包括：分类分类具体类别产品注册要求婴幼儿配婴儿配方食品向国家市场监视治理总局申请方食品GB10765-2023婴幼儿配方乳粉注册较大婴儿和幼儿配方食品GB10767-2023婴幼儿辅婴幼儿谷类关心食品助食品GB10769-2023部门审批婴幼儿罐装关心食品GB10770-2023特别医学特别医学用途婴儿配方食品〔0- 向国家市场监视治理总局申请PS.PS.需要指出，特膳食品与特别食品并非同一概念。特别食品包括婴幼儿用途配方12月龄〕特医食品产品注册食品GB25596-2023FSMP特别医学用途配方食品〔1岁以上〕GB29922-2023其他特别辅食养分补充品膳食用食GB22570-2023部门审批品运动养分食品GB24154-2023孕妇及乳母养分补充食品GB31601-2023老年食品GB征求意见稿配方食品、特别膳食食品和保健食品。在具体区分时，需要留意查看其配方食品、特别膳食食品和保健食品。在具体区分时，需要留意查看其产品标准号。无需产品注册的特膳食品目前，除婴幼儿配方乳粉及特别医学用途配方食品外，其他特膳没有产品注册的要求。因此，企业假设生产研发这些产品，上市难度相对更低。婴幼儿关心食品婴幼儿关心食品婴幼儿关心食品是指适用于6月龄以上婴儿和幼儿食用的关心食品。群众对这类食品有较为清楚的生疏，不易与其他产品混淆。用的关心食品。群众对这类食品有较为清楚的生疏，不易与其他产品混淆。类别类别品种明细婴幼儿1.婴幼儿谷物关心食品〔如婴幼儿米粉〕谷类辅2.婴幼儿高蛋白谷物关心食品〔如高蛋白婴幼儿米粉〕助食品3.婴幼儿生制类谷物关心食品〔如婴幼儿面条〕4.婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物关心食品〔如婴幼儿饼干〕婴幼儿1.泥(糊)状罐装食品〔如婴幼儿果蔬泥〕罐装辅2.颗粒状罐装食品〔如婴幼儿颗粒肉泥〕助食品3.汁类罐装食品〔如婴幼儿水果汁〕辅食养分补充品辅食养分补充品定义定义含有多种微量养分素〔维生素和矿物质等〕的补充品，其中含或不含37-60月龄儿童。产品辅食养分素补充食品、辅食养分素补充片、辅食养分素撒剂形式产品1.专为6-36月龄婴幼儿和37-60月龄儿童研制的产品；特点2.产品养分素含量丰富，可添加多种维生素矿物质，以及DHA等其他养分素。运动养分食品运动养分食品定义定义指为满足运动人群〔指每周参与体育熬炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、每次运动强度到达中等及以上的人群〕的生理代谢状态、运动力量及对某些养分素的特别需求而特地加工的食品。产品补充能量类、掌握能量类、补充蛋白质类、速度力气类、耐力类、运分类动后恢复类。产品特点依据不同产品类别特点可针对性添加多种特别养分素，例如咖啡因、肌酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸及多种维生素矿物质等。相该类产品养分素含量高，密度大。孕妇及乳母养分补充食品孕妇及乳母养分补充食品定义定义添加优质蛋白质和多种微量养分素〔维生素和矿物质等〕制成的适宜孕妇及乳母补充养分素的特别膳食用食品。产品特点“调制乳粉〔仅限于孕产妇用乳粉〕”相比，两类产品的主要区分在于：I.执行标准不同：调制乳粉执行GB19644-2023乳粉；2.孕妇及乳母养分补充食品中养分素的种类和含量明显高于调制乳粉。老年食品老年食品我国首次制定老年食品标准，填补了这一特别人群产品标准空白。国家我国首次制定老年食品标准，填补了这一特别人群产品标准空白。国家卫健委于2023卫健委于20239月公布该类产品标准的征求意见稿，估量其正式公布实施仍有待肯定时日。定义经改善食物物理性状和〔或〕调整膳食〔养分〕成分的种类及含量，以〔或〕吞咽功能下降、养分不良老年人生理特点，满足其饮食需要或养分需求的一类特别膳食用食品。产品1.易食食类别品

细泥型、高稠型、中稠型和低稠型。老年养分品

常摄食的老年人，可作为老年人代餐。老年养分品

不均衡的老年人。如何申请生产这些特膳如何申请生产这些特膳11婴幼儿谷类关心食品、婴幼儿罐装关心食品、其他特别膳食食品。1.1申请生产许可所需要预备的材料：1.生产许可申请书；2.申请人主体资质证明文件；3.原辅料的质量安全标准；4.产品配方研发报告；1.2申请流程1.2申请流程5.生产工艺说明；6.产品检验报告；7.研发力量、生产力量、检验力量的证明材料；8.产品安全性、稳定性试验材料；9.治理制度；10.各种平面图和设备布局图。目前，国家市场监管总局〔原国家食药总局〕只公布了婴幼儿关心食品目前，国家市场监管总局〔原国家食药总局〕只公布了婴