生物医药行业分析报告

生物医药行业分析报告随着世界人口的增长和人们对生活质量要求的不断提高，要满足人类对粮食、就常常说，二十一世纪是生物学的世纪。信息产业巨头比尔?盖茨也曾预言，超过他的下一个首富必定出自生物基因领域。本报告将在分析全球、中国、和大北京地区生物医药行业进展状况，以及典型一、生物医药行业概念现代生物技术(生物工程)是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过肯定工程，其中，基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、安康、环境、能源等开拓21医药行业，60%以上的生物技术成果主要集中应用于此，用以开发特色药或对传统医药进展改进，由此引起了医药工业的重大变革。作为医药行业的子行业之一(其它几个为化学原料药、化学制剂、重要、医疗市场增长速度连续多年高于医药行业的整体速度，成为朝阳产业中的朝阳产业。述生物医药行业，则以上、中游为主，下游环节不作单独分析。1、生物药物物仅只基因工程药物。研制过程一般分为以下几个阶段:试验争论;小量试制;中间试制;试生产;正式生产。1/172、生化药物3、现代生物技术(也称生物工程)是建立在基因重组技术根底上，对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过特性或生产特别用途的生命大分子物质等。包括基因工程、细胞工程、蛋白质工用基因重组技术生产的药物称基因工程药物。4、基因组药物是指利用基因序列数据，经生物信息学分析、高通量基因表达、高通量功能筛生物活性多肽类药物有几十种，如胰岛素、生长激素、抑长素、促红细胞生成素多种疫苗，如乙肝疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。5、生物制品三、行业特点险、高回报的“三高一长”。1、高投入生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于产品的争论开发及医药厂房和设备仪器方面。全球十大药厂的研发费用，约占营业额的8,15%，生物药品的研1,36资金。2、高风险环节都很2/17程中消灭不良反响而需要评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5,10%。抢注药证书、抢占市场占有率是研发转为产品的关键，也是不同开发商剧烈竞争的目标，假设被别人优先拿到药证或抢占市场，则全盘落空。3、高收益2,3104、长周期生物药品从开头研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室争论阶段、中、III8,1010,123/17一、进展快速DNAGenentech19764731用，生物医药产业化进程明显加快。420367116%，私募公司30022001700GDP19954%20232023390.562023此外，Frost&Sullivan公司的一份最报告指出，全球生物场的增长速度将13—14%。二、行业现状三十多年来，生物医药行业的进展呈现出高度集中的态势。一是少数兴旺国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位。生物技术公司总欧美公司的销售额占全球生物技术公司销93%，3%左右。美国是生物技术产业的龙70%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场。这些跨国企业在全球医药市场中的199466%，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。三是在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。全球最1/10。这种市场集中状况在短期内不会转变。三、各国和地区状况简介在生物技术产业迅猛进展的浪潮推动下，经过多年的进展和市场竞争，加上政57%，R&D59%，其销售额每4/1740%的速度增长。除美国外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基对扩大产业规模、增加产业竞争力做出了重要奉献。日本制定“生物产业立国”战略1981530助生命科学和生物技术产业印度成立生物技术部，每年投入6000万-7000万美元用于生物技术和医药研究1010来20行业状况简介亚太地区，日本、中国、印度、韩国等，都是生物医药行业相对兴旺的地区，尤其是日本，其生物技术公司的数量占亚太地区的61%，而印度则拥有众多生物医药自主学问产权。自田中耕一2023年10月获诺贝尔化学奖后，日本政府便开头制定生物技术立国战略。战略由三局部组成:加强争论开发，将政府在5年时间内的生物技术科研预算增加一倍，到达8800亿日元，力争使日本生物技术到达世界领先水平;加快生573泛地承受计算机化系统和批发商供给更多小包装药品。印度已成为亚太地区生物技术投资方面最有力的的竞争者之一。政府已废止几晚，但增长速度却处于世界领先地位。20234202310.82023505232199810Pfizer、Bayer、Novozymes5/17五、将来进展药觉察是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学学问和技术的简单的制药公司结盟并联合进展投资。因此，实施战略合作就成为必定的趋势。一是战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大局部生物技术产品及生产技式成功促进了生物医药产业的良性进展。二是创药品开发承受托付外包策略。为了缩短创药品开发时间，近几年很多内容，分包给具有争论实力的小型公司完成。第三局部中国生物医药行业简介一、行业进展概述80，1989产的基因工程药物。1993等。虽然中国生物医药产业的起步比较晚，但增长速度比较快。经过十多年的发个医药产业比率已经6/171999来，生物行业收27%26%。20233033310%15%以上。8种并投放市场;拥有自9α,1b(IFNα,1b)、重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)和重组链激酶(rSK)等;9918α-1b3600060%以上。中国生物制药行业的蓬勃进展，吸引了国际药业巨头纷纷在中国增设研发中20232023531111研发中心。国际药业巨头纷纷设立研发中心，表达了中国从全球的工厂基地渐渐转变为简单的试验室效劳等价值链高端工程的聚拢地。波士顿询问公司(BostonConsultingLee10二、国家政策支持2023利于医药行业的可持续进展。1*年复合增长率:前提为收入再次投入，利润获得滚存。假设收益率固定，则计算为(1+X)NX，N(1+X)*(1+Y)„„，X、Y7/17规划，还是大型国家级打算或基金，均把生物技术的进展列为优先工程。1983发，并有打算地实施产业化。“九五”期间，国家科委特别制定了“1035划”，用以切实推动药的研制与开发:“10”即争论开发出10个创药物、10;“35”55GLP(试验室质量标准)中心以及5个GCP(临床试验质量标准)中心。“十一五”规划中，将生物产业作为重点进展方向之一。药方面均为最优先进展的工程。2023—20232023(2023,20232023干配套政策出台，为规划纲要的实施供给了各方面的保障。为进一步推动我国生物产业进展，促进产业化工作，国家发改委在“十一五规力的政策保障，而且指明白这一行业进展的方向。三、行业特点分析显，基于我国的现实状况，也必定会形成一些独特的特征。1、根底研发接近国际水平生物医药工业和现代生物工程技术的关联度较高。正是在国家政策的大力支持世界先进展列。15γ素并已具备向国外转让技术和承包工程的力量，一代干扰素正在研制之中。2、产业化环节薄弱，产业链断层有关部门8/17队。我国在这方面特别突出。主要表现在以下三个方面，一是争论、开发及生产所用的关键仪器、设备、试题，严峻制约了生物制药的产业化;二是我国从事生物制药开发的人员多是从事根底进程;三是材料及生产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工程及配套技术人员稀缺。3、仿制泛滥，工程重复建设严峻企业中，很多都是通过仿制生存的。5—83仿制一个药只需几百万元人民币、3—530的年产值。企业规模过小，根本无法形成规模经济参与国际竞争。;由于重复建设带来竞争惨烈，国内生物制药企业的毛利率普遍偏低(国内平均80%以上的水平);技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我国生物医药企业中。四、重点进展区域我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高技术中的支柱产业来52及进展予以高度重视，并对该产业的壮大和进展进展政策引导及支持。国家生物产业基地。20232023612城市，产业集聚化进展趋势已经呈现出来。1、上海的药谷已具雏型1992进展的主导产业之一。1996协议，并将该基地设在张江高科技园区内。2023药物所、国家上海中药创中心、国9/17趋成熟的投资环境和渐渐完善的优待政策吸引。目前，罗氏制药、史克必成、麒麟药业等聚居于药谷;赛达生物、三九生化、浙江医药等知名企业也接踵而至。初步形成了产业群体、争论开发机构、孵化创开发,中试孵化,规模生产”的现代生物医药技术创体系。2、广州启动国际生物岛工程20231.8300两大战略资源，使之成为具备国际一流水平的生物医药争论与开发基地。202313、深圳生物医药产业化领先全国目前，深圳已拥有与世界先进水平同步的基因技术产品。全国批准生产的基因问世，标志着我国药物基因组的产业化进程正式启动。其中，重组腺病毒,P53因诊断产品。4、青岛兴建诊断试剂研发中心3V2.1，将实现三大系列1005第四局部大北京地区生物医药行业简介212023京市及周边地区生物医药产业进展的根本状况。10/17一、北京国家生物产业基地国家发改委在将北京市作为国家级生物产业基地的批复中指出，北京将重点进展研发、生产和出口基地之一。北京国家生物产业基地包括中关村科技园生命科学园、北京经济技术开发区生92023投入使用。1、北京经济技术开发区1991199219996正在全力推动电子信息、生物医药、装备制造、汽车等产业的集群化进展。2023129030%左右。完成工业产值(现价)76.7314.28%，1/2991.77%。经过多年进展，亦庄开发区的生物医药产业已经形成了由国内外著名生物技术产以及医疗器械和医药认证等一个完整的产业链。2、中关村科技园生命科学园2023目前，在源头创上，生命园集合了中国科学院、中国军事医学科学院、北京争论中心、国家蛋白质组研发及工程中心、国家“863”试验动物及病理动物模型CCBR(中国)研发中心、日本TAKARA、德国贺利氏等著名跨国公司。在临床争论试验方面，将建设由北大国际医院和协和医学中心组合成的亚洲最大的医学中心。为近8011/17可效劳于2023年北京奥运会。12611.820238.93化基地等设施已投入使用。3、大兴生物医药基地产业基地完全享受中关村科技园区的土地、税收等各项优待政策。28至永定河畔，东临京开高速大路。一期产业用地9.67平方公里，已经取得掌握性具体规划。2023;7京市进一步将生物工程与医药产业作为进呈现代制造业的四大重点产业之一;10力吸引国内外大企业和拥有自主学问产权、具有核心竞争力的企业入驻基地。1231》，正式打算在大兴工业开发区建设该基地。2023117区中“高技术产业开发区—中关村科技园区”。入区企业包括了双鹤药业、三元基因、三奇医药技术争论所、北生药业、上海产再到销售的完整生物医药产业链。二、北京通州工业开发区199252023125.172.482.69区。三、河北廊坊经济技术开发区199262665里，规划面积38平方公里。投资总额到达260亿元人民币，目前已有1000多家企客商重点推介和重点联系的九个省级开发区之一。12/17生物制药是开发区五大主导产业之一(其余为机械电子、食品、型建材、轻生物制药属于后续产业。四、河北涿州经济技术开发区12.28里。已有入驻企业单位211644244002.8目前，涿州开发区已初步形成了材料、生物技术、高效农业、现代机械加工包括生物工程、型中成药研制和开发、医药剂型、功能食品。五、天津武清开发区199262324.815213了30多个国家和地区的600余家企业。产业层次逐步提高，电子信息、机械制62.6146,000中所占比例最低，仅为4.2%企业天狮生物是民族企业著名品牌，被中国国情争论会确立为中国惟一“国家级保健品争论基地”。六、天津滨海区20236府引导、企业主导、市场运作、社会参与的治理体制与机制。12105争论开发。南开大学校长饶子和院士受聘出任联合争论院的首任院长，中国科学医药大学等方面选派相关负责人兼任联合争论院副院长。第五局部生产工艺流程与污染和传统化学制药不同，生物技术制药流程指的是以生物体和生物反响过程为根底室所取得的药物13/17争论成果进展开发放大，在反响器内进展生物反响合成，进而生产制造出商品化药物的整个过程。生物制药技术的学科根底包括生物化学、分子生物学、免疫原理。一般来说，生物技术制药工艺过程可分为上、下游两个过程。上游过程以生物取、分别、精制工艺，药物产品的检测及质量保证等。一、典型生产工艺流程抗生素在目前的制药工业中仍占有举足轻重的地位，尤其是下游半合成抗生素的进展，进一步刺激了上游的工业发酵。一些抗生素的工业生产规模格外大，如C，大环内酯类的红霉素、利福霉素，氨基环醇(penicillin)生产大国，国内生产的青霉70%，较大规模的生产企业有华药、哈医药、石药、鲁抗。下面就以青霉素的生产工艺流程为代表，简要介绍生物制药的生产过程。1、青霉素发酵工艺流程将砂土保藏的孢子用甘油、葡萄糖、蛋白胨组成的培育基进展斜面培育。经传发芽罐，培育基上的孢子开头萌发，形成菌丝;二级发酵，菌丝在生殖罐内的培育基上大量生殖;三级发酵，进入生产罐，菌丝在培育基上呈桶状，开头收获，最后，菌丝自溶。青霉素生产菌在发酵过程的生长分为七期，1—44—5质苯乙酸盐等，控14/17补入化学消沫剂和玉米油。2、青霉素提纯工艺流程发酵过程完毕后，目标产物存在于发酵液中，浓度较低，且含有大量杂质，必需晶经过洗涤、枯燥，得到青霉素产品，进展包装。二、生物制药污染与对策排放，必定带来环境的极度恶化。无论是企业，还是国家，都在不同层面乐观应1、生物制药带来的污染30070多个品种的抗生素，占世界总产量的理。抗生素废水的来源主要包括以下几个