标准解读

《GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法》是一项国家标准，旨在规范动物细胞培养过程中的生化参数测定方法。该标准涵盖了多种关键生化指标的测量技术，包括但不限于细胞活力、蛋白质含量、代谢产物浓度等，适用于生物制药、科研等领域中对动物细胞进行体外培养的情况。

对于细胞活力的测定，标准推荐使用MTT法或CCK-8法等间接评价方式来评估活细胞的数量；而直接计数法则可通过显微镜观察结合台盼蓝染色实现，后者能够区分出死活细胞从而更准确地反映细胞群体的状态。

在蛋白质含量测定方面，《GB/T 38506-2020》介绍了BCA（Bicinchoninic Acid）法和Bradford法两种常用的技术手段。这两种方法都基于特定试剂与蛋白质反应后产生颜色变化这一原理，通过比色分析即可快速获得样品中总蛋白量的信息。

此外，针对乳酸、氨等重要代谢产物的检测，《GB/T 38506-2020》也提供了相应的指导方案。例如，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)或者高效液相色谱(HPLC)技术可以有效测定这些物质的具体浓度水平，为研究人员提供了强有力的数据支持以优化培养条件。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-03-06 颁布
  • 2020-03-06 实施
©正版授权
GB/T 38506-2020动物细胞培养过程中生化参数的测定方法_第1页
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文档简介

ICS07080

A40.

中华人民共和国国家标准

GB/T38506—2020

动物细胞培养过程中生化参数的测定方法

Determinationofbiochemicalparametersinanimalcellcultureprocess

2020-03-06发布2020-03-06实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T38506—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本标准起草单位中国测试技术研究院生物研究所信达生物制药苏州有限公司华派生物工程

:、()、

集团有限公司上海市计量测试技术研究院上海张江生物技术有限公司四川大学成都柏奥特克生物

、、、、

科技股份有限公司上海迈泰君奥生物技术有限公司泰州迈博太科药业有限公司上海百迈博制药有

、、、

限公司

。

本标准主要起草人周李华周凯松宋航邱文英李剑凤刘刚黄林马丽侠李振华杨坤李妍

:、、、、、、、、、、、

蒋子敬方鹏飞崔利凯郝伟伟叶德萍梁智杰张大鹏张丽燕郭怀祖徐进郭清城戴建新

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38506—2020

动物细胞培养过程中生化参数的测定方法

1范围

本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度细胞活率值溶解氧渗透压葡萄糖含量

、、pH、、、、

细菌内毒素乳酸含量的测定方法

、。

本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞小鼠骨髓瘤细胞非洲绿猴肾细胞

(CHO)、(NSO、SP2/0)、

乳仓鼠肾细胞犬肾表皮细胞猪睾丸细胞规模培养过程中生化参数

(Vero)、(BHK-21)、(MDCK)、(ST)

的检测其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

血清葡萄糖测定参考方法

WS/T350

中华人民共和国药典年版二部国家药典委员会

(2015)()

中华人民共和国药典年版三部国家药典委员会

(2015)()

3术语和定义缩略语

、

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

。

311

..

细胞密度celldensity

细胞通过培养后单位体积样品中细胞的总数

,。

312

..

细胞活率cellviability

细胞培养过程中活细胞数目占总细胞数目的百分比

,。

32缩略语

.

下列缩略语适用于本文件

。

腺苷三磷酸

ATP:(Adenosinetriphosphate)

还原型辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原态

NADH:Ⅰ(,)(Nicotinamideadeninedinucleotide)

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸

NAD(P):(Nicotinamideadeninedinucleotidephosphate)

还原型辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸还原态

NAD(P)H:Ⅱ(,)(Nicotinamideadenine

dinucleotidephosphate)

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