标准解读

《GB/T 37642-2019 聚己内酯(PCL)》是一项国家标准,主要针对聚己内酯这种材料进行了详细的规定。聚己内酯是一种生物可降解的合成聚合物,因其良好的生物相容性和可控的降解性能,在医疗、包装等多个领域有着广泛的应用。

该标准首先对聚己内酯的基本定义进行了明确,并规定了适用于本标准的聚己内酯类型及其生产方法。接着,标准中列出了聚己内酯的技术要求,包括但不限于外观、分子量分布、熔点等关键物理化学性质的具体指标。这些技术要求为确保产品质量的一致性提供了依据。

此外,《GB/T 37642-2019 聚己内酯(PCL)》还制定了详细的试验方法来测定上述各项技术参数,比如通过核磁共振(NMR)分析确定其结构特征,利用凝胶渗透色谱(GPC)测试分子量及其分布情况等。同时,对于如何取样以及样品保存条件也给出了指导性意见,以保证检测结果的有效性和准确性。

最后,该标准还包括了检验规则部分,明确了出厂检验项目及型式检验的要求;对于标志、包装、运输和贮存等方面也做了相应规定,旨在保护产品免受外界环境因素的影响,确保其在到达用户手中时仍保持最佳状态。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-06-04 颁布
  • 2020-01-01 实施
©正版授权
GB/T 37642-2019聚己内酯(PCL)_第1页
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文档简介

ICS8308001

Y28..

中华人民共和国国家标准

GB/T37642—2019

聚己内酯PCL

()

Polycaprolactone

2019-06-04发布2020-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T37642—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC380)。

本标准起草单位深圳光华伟业股份有限公司孝感市易生新材料有限公司中科三维成型技术深

:、、(

圳有限公司北京工商大学中国科学院长春应用化学研究所山东吉鲁己内酯特种材料有限公司四

)、、、、

川大学等

本标准主要起草人杨义浒肖湘莲黄志刚刁晓倩许红平陈锐陈成张向南黄碧伟陈学思

:、、、、、、、、、、

王玉忠庞烜

、。

GB/T37642—2019

聚己内酯PCL

()

1范围

本标准规定了聚己内酯树脂的技术要求试验方法检验规则标志包装运输和贮存

、、、、、。

本标准适用于以ε己内酯为主要原料合成的聚己内酯树脂

-。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

塑料非泡沫塑料密度的测定第部分浸渍法液体比重瓶法和滴定法

GB/T1033.1—20081:、

塑料取样方法

GB/T2547

塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率

GB/T3682.1—2018(MFR)(MVR)

的测定第部分标准方法

1:

水性培养液中材料最终需氧生物分解能力测定采用测定密闭呼吸计中需氧量

GB/T19276.1

的方法

水性培养液中材料最终需氧生物分解能力测定采用测定释放的二氧化碳的

GB/T19276.2

方法

受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力测定采用测定释放的二氧化碳的

GB/T19277.1

方法第部分通用方法

1:

塑料差示扫描量热法第部分熔融和结晶温度及热焓的测定

GB/T19466.3(DSC)3:

3技术要求

31外观

.

产品为白色本色颗粒无杂质粒子大小均匀

、,,。

32理化指标

.

理化指标应符合表的规定

1。

表1理化指标

序号项目单位要求

特性黏度M

1dL/g1±0.050

水分

2%≤0.30

密度3

3(25℃)g/cm1.11±0.05

熔体质量流动速率M

4(MFR)g/10min2±1.5

熔点

5(Tpm)℃60±3

分子量分布

6≤2.3

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