- 现行
- 正在执行有效
- 2018-02-06 颁布
- 2018-09-01 实施
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文档简介
ICS7104020
N60..
中华人民共和国国家标准
GB/T35895—2018
微阵列生物芯片反应仪技术要求
Technicalrequirementofmicroarrayhybridizer
2018-02-06发布2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T35895—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………1
试验方法
5…………………2
检验规则
6…………………3
标志标签和使用说明书
7、…………………4
包装运输和贮存
8、…………………………5
参考文献
………………………6
GB/T35895—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC421)。
本标准起草单位博奥生物集团有限公司
:。
本标准主要起草人王磊李宝连马丽张秋生王东罗明
:、、、、、。
Ⅰ
GB/T35895—2018
微阵列生物芯片反应仪技术要求
1范围
本标准规定了微阵列生物芯片反应仪以下简称反应仪的术语和定义要求试验方法检验规则
()、、、、
标志标签和使用说明书包装运输和贮存
、、、。
本标准适用于微阵列生物芯片反应仪
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
芯片反应仪hybridizer
为了保证微阵列生物芯片生化反应的质量和效率基于生物样品和微阵列生物芯片上固定的探针
,
进行生化反应所需的环境对反应过程中要求的温度时间运动方式可实现精确控制的仪器
,、、。
32
.
微阵列生物芯片microarray
以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体
。
33
.
反应温度reactiontemperature
芯片反应过程中反应区的温度
。
34
.
反应时间reactiontime
芯片反应过程中所需的时间
。
35
.
升温时间heating-uptime
由环境温度加热至反应温度的时间
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