标准解读

《GB/T 35594-2017 医用包装纸》是中国国家标准之一，旨在规定医用包装纸的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。该标准适用于以植物纤维为原料制造的用于医疗设备或器械无菌包装的一次性使用纸张。

在技术要求部分，明确了医用包装纸应具备的基本物理性能，包括但不限于透气性、抗张强度、撕裂度等指标；同时对纸张的颜色、外观质量也有具体描述。此外，还特别强调了对于微生物限度的要求，确保其符合医疗卫生用品的安全卫生标准。

试验方法章节详细列出了如何检测上述各项性能参数的方法步骤，如透气性的测定采用特定仪器按照规定程序操作；抗张强度则通过拉力测试机来完成测量等。

关于检验规则，文件中规定了产品出厂前需进行的质量检查项目及其合格判定准则，并指出当供需双方对产品质量产生争议时可采取仲裁检验的方式解决分歧。


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  • 2017-12-29 颁布
  • 2018-07-01 实施
©正版授权
GB/T 35594-2017医用包装纸_第1页
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文档简介

ICS85060

Y32.

中华人民共和国国家标准

GB/T35594—2017

医用包装纸

Medicalpackagingpaper

2017-12-29发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

医用包装纸

GB/T35594—2017

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

201712

*

书号

:155066·1-59749

版权专有侵权必究

GB/T35594—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中国轻工业联合会提出

。

本标准由全国造纸工业标准化技术委员会归口

(SAC/TC141)。

本标准起草单位民丰特种纸股份有限公司中国制浆造纸研究院国家纸张质量监督检验中心中

:、、、

国造纸协会标准化专业委员会

。

本标准主要起草人刘海宁黄晓钢付敏

:、、。

Ⅰ

GB/T35594—2017

医用包装纸

1范围

本标准规定了医用包装纸的分类要求试验方法检验规则标志包装贮存运输

、、、、、、、。

本标准适用于环氧乙烷灭菌和辐射灭菌医用包装的生产用纸

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

纸和纸板试样的采取及试样纵横向正反面的测定

GB/T450、

纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

GB/T451.1

纸和纸板定量的测定

GB/T451.2

纸耐破度的测定

GB/T454

纸和纸板撕裂度的测定

GB/T455

纸和纸板平滑度的测定别克法

GB/T456()

纸纸板和纸浆分析试样水分的测定

GB/T462、

纸和纸板浸水后耐破度的测定

GB/T465.1

纸和纸板浸水后抗张强度的测定

GB/T465.2

纸和纸板吸水性的测定可勃法

GB/T1540()

纸纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定

GB/T1545—2008、

纸纸板和纸浆水溶性氯化物的测定

GB/T2678.2—2008、

纸纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定电导滴定法

GB/T2678.6、()

纸和纸板透气度的测定

GB/T458—2008

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

纸纸板和纸浆亮度蓝光漫反射因数亮度的测定漫射垂直法室外日光条

GB/T7974、D65(/,

件

)

纸张的包装和标志

GB/T10342

纸纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件

GB/T10739、

纸和纸板抗张强度的测定

GB/T12914

所有部分最终灭菌医疗器械包装

GB/T19633()

3术语和定义

所有部分界定的术语和

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