QS证办理流程简介

目录1.递交QS证申请材料2.现场审核3.获得食品QS证件主要法律法规依据1.《食品生产许可管理办法》2.《食品生产许可审查通则》3.《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》QS证申请流程递交审核材料：1.食品生产许可申请书2.拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》3.申请企业基本情况和申请食品基本情况4.食品生产加工场所布局图、周围环境布局图、功能间布局图、治理结构图、食品生产工艺流程图和设备布局图5.食品生产设备，设施清单6.食品检测仪器，设备清单7.食品安全管理规章制度文本8.产品执行的国家食品安全标准和经省卫生厅备案的企标申请材料1-申请书河南省食品质量安全网（/）依申请食品品种类及申证单元下载《食品生产许可证申请书》并按要求具实填写申请材料2-公司证件营业执照组织机构代码证申请材料2-公司证件备注：1.公司证件还包括工厂厂长和品管身份证；法人身份证授权委托书：法人委托代理人办理申请材料3-公司六图厂区周围环境平面图各功能间布局图生产厂区布局图申请材料3-公司六图公司治理结构图：架构图工艺流程图设备布局图申请材料6-企业标准申请材料7-生产场所电子照片1.男女更衣间、卫生间；2.洗手消毒及风浴间；3.品管用检验仪器及留样室；4.水处理设备及生产线设备；5.成品库、原物料库；6.厂区及工厂大门；7.员工餐厅；备注：申请材料正式提交前需准备好合格的《厂房洁净度外检报告》、《计量仪器鉴定证书》、《供应商最新资质及报告》、《公司食品质量安全管理制度》申请材料受理备注：申请材料受理后一般7天左右现场审核现场审核硬件审查细则：1.厂区环境2.车间入口3.生产车间4.原物料库、成品库、化学品库5.检验室、制程室、留样室6.必备的检验设备7.必备的生产设备8.原物料规定现场审核1.厂区环境1.1厂区周围地面不得有积水、泥泞等，厂区空地应铺设混凝土或绿化1.2厂区邻近及场内道路，应采用便于清洗的混凝土等其它硬质材料铺设1.3厂区内不得有发生不良气味、有害气体或者其它有碍卫生的设施1.4厂区有顺畅的排水系统1.5厂区周围有适当的防范外来污染源侵入的设计和建筑现场审核2.车间入口2.1更衣室2.1.1应设于生产车间进口处，并靠近洗手设施，男女分设；2.1.2更衣室内有足够的更衣柜、鞋柜且具有杀菌设备；2.2洗手设施和消毒池2.2.1洗手设施应以不锈钢或陶瓷等不透水材料制作；2.2.2洗手设施设置在车间进口处，应有夜体清洁消毒剂及洗手方法说明；2.2.3洗手设施的排水直接入下水管道；2.2.4车间入口应有鞋靴消毒池；2.3厕所2.3.1不得使用大通道冲水式厕所，厂区设置坑式厕所时，应距生产车间25m以上2.3.2生产车间厕所应放置在车间外侧，与更衣室相连，出入口不得正对车间及车间出入口现场审核3.生产车间3.1地面及排水3.1.1地面需硬化，并使用无毒、不渗水、耐腐蚀的材质铺砌；3.1.2地面应有排水口，不得直接设在设备的下方；3.2屋顶、墙壁以及通风设施；3.2.1屋顶和天花板应用无异味、表面清洁的浅色材料；3.2.2墙壁不得使用含铅涂料，用白瓷砖装修高度不低于1.5m；3.3设备3.3.1生产设备布局符合工艺要求；3.3.2用于测定、控制或记录的测量仪器应数据准确，并定期校正；3.4人员通道和物流通道分开；3.4.1为避免交叉污染，人员通道和物流通道分开，各通道应装有塑料门帘；现场审核4.仓库4.1仓库应以无毒坚固的材料建成；4.2仓库必须有良好的防潮、防火、防鼠、防虫和防尘等设施；4.3设置专门的化学品仓库且远离生产车间；5.检验室5.1实验室布局合理，满足相应的检验条件；5.2具有独立行使权利的检验人员并具有相应的检验资格；5.3应具有满足要求的检验设备，设备的准确度应达到规定的要求并定期进行鉴定；有合格的计量鉴定证书；现场审核6.必备的检验设备：注意：检验设备应定期进行鉴定并有合格鉴定证书现场审核7.必备的生产设备：备注：审核人员会要求生产线联动生产，要确保生产线正常运行顺畅，以此说明公司具备生产能力；现场审核8.原物料规定8.1所用原辅材料应符合相关规定8.2所用的消毒剂应符合国家相应规定，有监管部门的批准文号或食品级证明；8.3原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品；现场审核软件审查细则：1.质量手册2.程序文件3.管理制度4.作业指导书5.记录表单现场审核1.质量手册1.1企业应设置相应的质量管理机构并制定《质量手册》，有明确的质量安全目标且经最高管理者批准颁布；1.2应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准；明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理；2.程序文件程序文件对《质量手册》进行细化且易于实施，一般包括：2.1工艺文件：生产过程中所需的各种产品配方、工艺流程、作业指导书等；2.2采购文件：主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等；现场审核3.管理制度

管理制度包括：3.1原辅材料及包装材料采购管理制度3.2生产过程质量管理制度3.3生产过程质量管理考核办法3.4生产加工过程关键控制点管理制度3.5食品生产加工过程中防护制度3.6食品运输过程中防护制度3.7产品质量（过程、出厂）检验制度3.8检测设备管理制度3.9人员教育培训制度3.10不合格产品召回制度3.11生产卫生环境管理制度3.12生产操作人员健康管理制度3.13食品添加剂及食品标签管理制度3.14记录控制管理制度3.15人员岗位资格管理制度现场审核4.作业指导书

作业指导书包括：4.1生产设备作业指导书4.2检验设备作业指导书4.3工艺流程作业指导书4.4检验规范作业指导书5.记录表单5.1质量部门应详细记录从原材料到成品出厂整个过程的质量管理活动及结果，并与标准核对以及记录异常情况的处理结果5.2生产部门应填报生产记录及生产管理记录以及记录异常处理结果5.3记录保存至少2年现场审核

判定原则及决定对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、基本符合、不符合。当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定；当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定；当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改