标准解读
GB/T 33260.4-2018是关于检出能力系列标准中的第四部分,主要关注最小可检出值(Minimum Detectable Value, MDV)与给定值之间比较的方法。该标准为确保检测方法的有效性和准确性提供了一套科学合理的评估框架,适用于多种领域内需要对物质或特性进行定量分析的情况。
在本标准中,“最小可检出值”指的是能够以一定置信水平从背景噪声中区分出来的最低浓度或量级。而“给定值”则是在特定应用场景下设定的目标值或者是参考标准值。两者之间的比较对于评价一个测试系统是否满足使用要求至关重要。
标准详细规定了如何通过实验设计来确定MDV,并提供了将计算得到的MDV与预设的给定值进行对比的具体步骤。这包括但不限于选择合适的统计学模型、定义显著性水平以及考虑测量不确定度等因素。此外,还介绍了不同类型数据处理技术的应用场景及其优缺点,帮助使用者根据实际情况做出最佳选择。
整个过程中强调了重复性和再现性的考量,旨在提高结果的一致性和可靠性。同时,也提醒读者注意,在实际操作时应结合具体行业特点及实验室条件灵活调整方案,确保最终结论的有效性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-06-07 颁布
- 2019-01-01 实施
文档简介
ICS0312030
A41..
中华人民共和国国家标准
GB/T332604—2018
.
检出能力第4部分
:
最小可检出值与给定值的比较方法
Caabilitofdetection—Part4Methodoloforcomarinthe
py:gypg
minimumdetectablevaluewithagivenvalue
(ISO11843-4:2003,MOD)
2018-06-07发布2019-01-01实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T332604—2018
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
实验设计
4…………………1
概述
4.1…………………1
参照状态和标准样品的选择
4.2………………………2
重复数
4.3………………2
判断检出能力充分性的准则
5……………2
基本假定
5.1……………2
响应变量的临界值
5.2…………………2
净状态变量在给定值时检出的概率
5.3………………2
检出能力充分性的确认
5.4……………3
报告检出能力评估结果
6…………………3
方法应用结果的报告
7……………………4
附录规范性附录本部分使用的符号
A()………………5
附录资料性附录计算示例
B()…………6
参考文献
………………………7
GB/T332604—2018
.
前言
检出能力目前分为以下部分
GB/T33260《》:
第部分术语和定义
———1:;
第部分线性校准情形检出限的确定方法
———2:;
第部分无校准数据情形响应变量临界值的确定方法
———3:;
第部分最小可检出值与给定值的比较方法
———4:;
第部分非线性校准情形检出限的确定方法
———5:。
本部分为的第部分
GB/T332604。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用检出能力第部分最小可检出值与给定
ISO11843-4:2003《4:
值的比较方法与相比主要技术变化如下
》。ISO11843-4:2003,:
关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适用我国的技术条件调整的情
———,,,
况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
2“”,:
用等同采用国际文件的代替了
●GB/T3358.1—2009ISO3534-1;
用等同采用国际文件的代替了
●GB/T3358.2—2009ISO3534-2:1993;
用修改采用国际文件的代替了
●GB/T22554—2010ISO11095:1996;
用修改采用国际文件的代替了
●GB/T33260.1—2016ISO11843-1:1997;
用与国际文件一致性对应关系为非等效的代替了
●GB/T15000.2—1994ISOGuide30:1992。
本部分由全国统计方法应用标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC21)。
本部分起草单位北京工业大学中国标准化研究院合肥赫普信息科技有限公司厦门优化科技有
:、、、
限公司青岛大学中央财经大学清华大学合肥师范学院天津大学中信戴卡股份有限公司
、、、、、、。
本部分起草人谢田法赵静张帆李莉莉王成章丁文兴赵超吴刚孙静陈威力施亮星
:、、、、、、、、、、、
胡国治黄亮缪建军
、、。
Ⅰ
GB/T332604—2018
.
引言
对某个选定的状态变量的检出能力的理想要求是观测系统的实际状态能很确切地被区分成基础
,
状态或非基础状态然而由于系统的和随机变异的影响这个理想的要求不能得到满足原因是
。,,,:
事实上包括基础状态在内的所有参照状态的状态变量值都是未知的因此所有的状态只能
a),。,
通过与基础状态的差异即净状态变量来确切描述
,,。
为了防止做出错误的决定通常建议仅报告与基础状态的差值即净状态变量的值
b),,。
注在和中没有区别状态变量和净状态变量因此这两个标准中都未
:GB/T15000.2—1994GB/T22554—2010,。,
加说明地认为参照状态的状态变量是已知的
。
校准和抽样及样本制备过程增大测量结果的随机误差
c),。
在本部分中
:
当系统处于基础状态下错误地检出系统不处于基础状态的概率是α
———,();
当净状态变量的值等于最小可检出值x时错误地没有检出系统不处于基础状态的概率
———d,()
为
β。
Ⅱ
GB/T332604—2018
.
检出能力第4部分
:
最小可检出值与给定值的比较方法
1范围
的本部分给出了在没有关于线性校准曲线及残差标准差和净
GB/T33260GB/T33260.2—2018
状态变量的特定关系的假定下测量方法检出能力的评估方法
,。
注上述假定在净状态变量的值接近于零时通常是值得怀疑的
:。
本部分不是估计最小可检出值而是给出了
,:
一个判断最小可检出值是否小于给定水平的净状态变量的准则
———;
用于检验上述准则是否满足的基本实验设计
———。
对检出能力的评估通常只需确认测量方法的最小可检出值小于给定值即可例如检出能力评估
,。,
作为测量方法验证的一部分
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
统计学词汇及符号第部分一般统计术语与用于概率的术语
GB/T3358.1—20091:
(ISO3534-1:2006,IDT)
统计学词汇及符号第部分应用统计
GB/T3358.2—20092:(ISO3534-2:2006,IDT)
统计学词汇及符号第部分实验设计
GB/T3358.3—20093:(ISO3534-3:1999,IDT)
数据的统计处理和解释正态性检验
GB/T4882—2001(ISO5479:1997,IDT)
测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方
GB
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