GB/T 32467-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义

ICS0312010

A00..

中华人民共和国国家标准

GB/T32467—2015

化学分析方法验证确认和内部质量控制

术语及定义

Verificationandvalidationofmethodsandinternalqualitycontorlonchemical

analysis—Termsanddefinitions

2015-12-31发布2016-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T32467—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC374)。

本标准起草单位四川省产品质量监督检验检测院中检华纳北京质量技术中心有限公司泸州

:、()、

老窖股份有限公司中检联盟北京质检技术研究院有限公司四川省食品药品检验检测院广元市产

、()、、

品质量监督检验所成都宏亿实业集团有限公司

、。

本标准主要起草人郑卫东王明尹建军李炜胡丹张喜翠张宿义成桂红范志刚

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32467—2015

引言

本标准为化学分析实验室检测方法验证确认和内部质量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

标准之一建议化学分析实验室将本标准和系列标准中的其他标准结合起来使用

。。

本标准给出了化学分析方法验证确认和内部质量控制的系列定义及术语在定义中根据需要以实

,,

例和注的形式给出了说明信息和注意事项本标准旨在促进我国化学分析方法验证确认和实验室内部

。

质量控制术语的一致性

。

本标准与下列标准给出的术语及定义构成化学分析方法验证确认和内部质量控制的术语及定义

,。

本标准中提出的化学分析方法验证确认和实验室内部质量控制的术语及定义一是将现有标准中不适

,

用的个别术语及定义修改之后纳入本标准二是对目前化学分析方法验证确认和内部质量控制缺失的

,;

术语进行界定给出定义纳入本标准

,,。

统计学词汇及符号第部分一般统计术语与用于概率的术语

GB/T3358.1—20091:

统计学词汇及符号第部分应用统计

GB/T3358.2—20092:

统计学词汇及符号第部分实验设计

GB/T3358.3—20093:

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义

GB/T6379.1—2006()1:

分析化学术语

GB/T14666—2003

标准样品工作导则标准样品常用术语及定义

GB/T15000.2—1994(2)

海洋监测规范第部分数据处理与分析质量控制

GB/T17378.2—20072:

质量管理体系基础和术语

GB/T19000—2008

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

检测能力第部分术语及定义

ISO11843-1:19971:(Capabilityofdetection—Part1:Terms

anddefinitions)

国内外分析化学界在使用系列术语准确度正确度偏倚精密度方面较为混乱与国际标

“”、“”、“”、“”,

准化组织发布的我国等同转化为系列

(InternationalStandardOrganizedISO)ISO5725(GB/T6379)

标准所给出的定义有较大的差距为强调此系列术语在化学分析方法验证确认和质量控制中的重要

。

性规范和统一在化学分析领域的正确使用本标准直接引用了给出的

,,GB/T6379.1(IDTISO5725-1)

术语及定义

。

本标准附录为资料性附录内容为检测能力术语及定义与化学分析中常用的术语及定义的对照

,。

本标准给出此附录的目的在于帮助化学分析实验室理解和使用系列标准

ISO11843。

Ⅱ

GB/T32467—2015

化学分析方法验证确认和内部质量控制

术语及定义

1范围

本标准规定了化学分析检测过程方法检测能力回收率线性和校准质控样品检测方法管理

、、、、、、、

化学分析方法验证确认和内部质量控制的术语及定义

。

本标准适用于实验室化学分析方法验证确认和内部质量控制

。

2检测过程术语及定义

21

.

检验inspection

通过检测试验或估量结合观察和判断所进行的符合性评价

、,。

注改写定义

:GB/T19000—2008,3.8.2。

22

.

检测test

对给定的产品按照规定程序确定一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作

,、。

注改写定义

:JJF1001—2011,9.46。

23

.

目标分析物objectiveanalytes

分析物analytes

目标组分objectivecomponents

存在于检测样品中由方法指定的被检测的组分

,。

注目标分析物可以是单一的组分也可以是混合的组分

:,。

24

.

分析序列analyticalseries

分析批analyticalrun

一定数量常规样和质控样组成的集合

。

注参见定义

:GB/T3358.2—2009,3.5.11。

25

.

分析程序analyticalprocedures

检测程序determinationprocedures