GMP生产管理要求

GMP生产管理要求

项目组2016.01.04

目录第一部分项目背景第二部分GMP原则及改造的必要性第三部分GMP项目推进方案第四部分我们的目标第五部分实施过程中需注意的几个问题项目背景（为什么这么做？）黑茶的起源，一般被认为是始于十五世纪初期，部分学者的理由是，在这个时期中国茶史上第一次出现了“黑茶”二字。但据考证，黑茶的历史至少可以追溯到唐朝后期的茶马互市，唐德宗贞元年间有《封氏闻见录》记载：“往年回鹘入朝，大驱名马市茶而归”。做为传承黑茶历史文化的重要见证，唐杨烨书有《膳夫经手录》记载，湖南益阳安化所产的“渠红薄片”，当时就已远销湖广直至西域，其色如铁芬芳异常，即为有史料记载的最早的黑茶。在2009年，湖南安化入选中国世界纪录协会最早的黑茶源产地。

千百年来，黑茶以传统的生产工艺传承至今，并且做到了誉满全球、驰名中外，但也正因为受传统技艺的影响，比如：代代相传的茶师，黑茶制作技艺很难做到完全的一致性，再加上一个师傅一个传授，同时还要受到不同年份、季节、气候等不确定因素的影响，黑茶的口感也很难把握完全相同。如同中餐一样，可以做的名声很大很远，但受到这些瓶颈的制约很难做到“强”。

科技创新，科技是第一生产力。

未来全球化布局，要求：批量化（可多可少）、规模化（连续生产，不分季节）、标准化（有制度化的工艺标准和作业指导书）、模式化（生产出来的产品质量稳定，始终如一）

GMP原则及改造的必要性

41.原材料采购、运输的卫生要求•购入的原料，应具有一定的新鲜度，不含有毒有害物质，也不应受到污染；•运输工具应符合卫生要求；•应设置与生产能力相适应的原材料场地和库房。2.工厂设计与设施的卫生要求：厂区要远离有害场所；给排水系统应能适应生产需要，设施应合理有效；污物远离生产车间，且不得位于生产车间的上风向；

烟道出口与引风机之间需设置除尘装置；各种管道、管线尽可能集中走向，冷水管不宜在生产设备的上方；生产车间人均占地面积不能少于1.5m2，车间高度不低于3m，窗台要设于地面1m以上，内侧要下斜45°；生产车间、仓库应有良好通风设施和条件；车间或工作场地应有充足的自然采光或人工照明；洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点；淋浴室可分散或集中设置，厕所应设置在车间的外侧。GMP原则及改造的必要性

53.工厂的卫生管理：必须建立相应的卫生管理机构，配备经专业培训的食品卫生管理人员；应制定有效的清洗及消毒方法和制度；污水排放应符合国家规定标准；全体工作人员，每年至少进行一次体检，取得卫生监督机构颁发的体检合格证者，方能从事食品生产工作。4.生产过程的卫生要求应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度：原材料必须经过检验，合格后方可使用；各项工艺操作应在良好的情况下进行；包装上的标签应按GB7718的规定执行；生产过程的各项原始记录应妥善保存，保存期应较该产品的商品保存期延长6个月5.卫生和质量检验的管理：应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经专业培训的检验人员；卫生和质量检验室应配备适宜的仪器、设备，并有健全的检验制度和检验方法：应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验。GMP原则及改造的必要性

66.成品贮存、运输的卫生要求经检验合格包装的成品应贮存于成品库，其容量应与生产能力相适应；要设有温、湿度监测装置和防鼠、防虫等设施，定期检查和记录；运输工具（包括车厢、船舱和容器等）应符合卫生要求。7.个人卫生与健康的要求从业人员（包括临时工）应接受健康检查，并要先经过卫生培训教育；不准穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所；进入生产加工车间的其他人员（包括参观人员）均应遵守本规范的规定。GMP原则及改造的必要性

必要性：国家相关法律法规的要求根据2014年6月1日颁布实施的《GB14881-1994食品生产通用卫生规范》4.5.8.3规定成品包装等生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备；4.5.10防鼠、防蚊蝇、防尘设施建筑物及各项设施应根据生产工艺卫生要求和原材料贮存等特点，相应设置有效的防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入、隐藏和孽生的设施，防止受其危害和污染。7GMP原则及改造的必要性

8从公司管理的角度：优质、高产、安全、低耗1、有利于成本的降低；2、有利于质量的提升；3、有利于员工的操作；4、有利于安全的管控；GMP原则及改造的必要性9真正做大做强的、受人尊重的企业，无不肩负有重大的社会责任，食品安全、员工生命安全始终为企业管理当中的重中之重。GMP原则及改造的必要性10真正做大做强的、受人尊重的企业，无不肩负有重大的社会责任，食品安全、员工生命安全始终为企业管理当中的重中之重。

11GMP项目推进方案降低客诉率降低异物类客诉占比。客诉引起的信誉损失，产品的安全、健康形象严重受损。提升产品质量可以大大减少虫鼠害隐患。提升产品质量，降低虫鼠害管控成本。达到商检标准提升产品信誉。拓宽产品销售渠道，最终导入产品出口认证。提高销量提升消费者满意度、信赖度、建立忠实的消费群体。利于销售团队的业绩、士气的提升。提升品牌力杜绝恶性客诉提供安全、健康的产品。GMP项目推进方案

《食品企业通用卫生规范GB14881-1994》4.5.3地面4.5.3.1生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、环氧树脂等)铺砌。4.5.5墙壁4.5.5.1生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修，高度不低于1.50m的墙裙。4.5-5-2墙壁表面应平整光滑，其四壁和地面交界面要呈漫弯形，防止污垢积存，并便于清洗。4.5.6门窗4.5-6.1门、窗、天窗要严密不变形，防护门要能两面开，设置位置适当，并便于卫生防护设施的设置。4.5.6.2窗台要设于地面lm以上，内侧要下斜45度。4.5-6.3非全年使用空调的车间、门、窗应有防蚊蝇、防尘设施，纱门应便于拆下洗刷。12GMP项目推进方案

《食品企业通用卫生规范GB14881-1994》4.5.8通风4.5.8-1生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1116;采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。4.5.8.2机械通风管道进风口要距地面2m以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。4.5.8.3饮料、熟食、成品包装等生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备。4.5.9采光、照明4.5.9.1车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明。车间采光系数不应低于标准N级;检验场所工作面混合照度不应低于540Lux;加工场所工作面不应低于220Lux;其他场所一般不应低于110Lux.4.5.9.2位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩(防爆）。13GMP项目推进方案

《食品企业通用卫生规范GB14881-1994》4.6卫生设施4-6.1洗手、消毒4.6.1.1洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点。4.6.1.2要配备冷热水混合器，其开关应采用非手动式，龙头设置以每班人数在200人以内者，按每10人1个，200人以上者每增加20人增设1个。4.6.1.3洗手设施还应包括千手设备(热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等);根据生产需要，有的车间、部门还应配备消毒手套，同时还应配备足够数量的指甲刀、指甲刷和洗涤剂、消毒液等。4.6.1.4生产车间进口，必要时还应设有工作靴鞋消毒池(卫生监督部门认为无需穿靴鞋消毒的车间可免设)。4.6.1.5消毒池壁内侧与墙体呈45度坡形，其规格尺寸应根据情况务使工作人员必须通过消毒池才能进入为目的。14GMP项目推进方案

《食品企业通用卫生规范GB14881-1994》4.6.2更衣室4.6.2.1更衣室应设储衣柜或衣架、鞋箱(架)，衣柜之间要保持一定距离，离地面20cm以上，如采用衣架应另设个人物品存放柜。4.6.2.2更衣室还应备有穿衣镜，供工作人员自检用。4.6.3淋浴室4.6.3.1淋浴室可分散或集中设置，淋浴器按每班工作人员计每5-10人设置1个。4.6-3.2淋浴室应设置天窗或通风排气孔和采暖设备。15人：员工操作水平、自律性都有大幅提升，并长期以往养成良好的操作习惯，改善生产线员工工作环境，避免高温中暑，有利于员工稳定；料：人与原物料、成品不再交叉出入车间，消除异物带入车间的隐患，防止交叉污染；环境：车间整体环境封闭，杜绝蚊虫、浮尘、杨柳絮等进入车间，为生产出安全、卫生的高质量产品提供环境保障；

我们的目标

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要求：

实施过程中需注意的几个问题注意的几个问题

1、领导重视，提前做出合理的规划。操作人员必须定岗定员（初步拟定12人），制定出工艺标准和各个关键控制岗位的作业指导书，在持续的执行过程中及时修订、不断改进，熟练程度提升以后再视实际状况可以做减员增效，防止人浮于事。一件事情能否做好，关键取决于领导的关注程度，领导关注，下属自然不敢懈怠。2、上下一心，全员要有变革的心态。领导重视，以点带面