标准解读
《GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材》相比《GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
-
范围扩展:2017版标准对适用的钛及钛合金材料种类和外科植入物应用领域进行了细化和扩展,以适应近年来医疗技术的发展和新型植入物的需求。
-
技术要求提升:新标准提高了对外科植入物用钛及钛合金加工材的化学成分、力学性能、表面质量及生物相容性等方面的要求,确保植入物的安全性和有效性。
-
检验规则完善:2017版标准对产品的检验方法、检验项目和合格判定规则进行了修订和完善,增加了更严格和具体的检测指标,以更好地控制产品质量。
-
新增和修订了术语和定义:为了与国际标准接轨并反映行业最新进展,标准中新增了一些专业术语,并对原有部分术语给出了更加准确和清晰的定义。
-
考虑了生产和使用实践:基于过去十年间钛及钛合金在医疗植入领域的实际应用经验和反馈,2017版标准对生产加工工艺、材料处理及后期处理等方面提出了更为实际和操作性强的指导。
-
标准引用更新:更新了标准中引用的其他国家标准和国际标准版本,确保标准内容的先进性和兼容性。
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....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2017-10-14 颁布
- 2018-05-01 实施
文档简介
ICS7715050
H64..
中华人民共和国国家标准
GB/T13810—2017
代替
GB/T13810—2007
外科植入物用钛及钛合金加工材
Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants
2017-10-14发布2018-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T13810—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T13810—2007《》
本标准与相比主要技术变化如下
GB/T13810—2007,:
将分别修改为
———TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G;
扩大了产品的规格范围
———;
删除了冷轧态和热加工态的供货状态
———(Y)(R);
增加了不准许使用再生料作为生产铸锭和加工材原料的要求
———;
删除了试样的推荐热处理制度
———;
增加了丝材屈服强度要求
———;
修改了板材显微组织要求
———;
增加了表面污染要求
———TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G;
修改了超声检测要求
———;
增加了板材要求
———TC20;
删除了附录
———B。
本标准由中国有色金属工业协会提出
。
本标准由全国有色金属标准化技术委员会归口
(SAC/TC243)。
本标准起草单位宝钛集团有限公司宝鸡钛业股份有限公司西安赛特思迈钛业有限公司西部金
:、、、
属材料股份有限公司西安思维金属材料有限公司有色金属技术经济研究院
、、。
本标准主要起草人马忠贤雒水会庞洪杨娟丽冯军宁胡志杰马元杰李有华李荣何书林
:、、、、、、、、、、
陈战乾严学波杨晓康侯睿薛飒吴艳华
、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T13810—1992、GB/T13810—1997、GB/T13810—2007。
Ⅰ
GB/T13810—2017
外科植入物用钛及钛合金加工材
1范围
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求试验方法检验规则及标志包装运输贮
、、、、、
存质量证明书和合同或订货单内容
、()。
本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材棒材和丝材
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
金属材料拉伸试验第部分室温试验方法
GB/T228.1—20101:
金属材料弯曲试验方法
GB/T232
钛及钛合金牌号和化学成分
GB/T3620.1
钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差
GB/T3620.2
所有部分海绵钛钛及钛合金化学分析方法
GB/T4698()、
钛合金高低倍组织检验方法
GB/T5168α-β
钛及钛合金加工产品超声波探伤方法
GB/T5193—2007
金属平均晶粒度测定方法
GB/T6394—2002
钛及钛合金加工产品的包装标志运输和贮存
GB/T8180、、
钛及钛合金表面污染层检测方法
GB/T23603
钛合金转变温度测定方法
GB/T23605β
钛及钛合金薄板超声波检测方法
YS/T1001
3要求
31材料
.
311用于生产产品的铸锭应经多次熔炼第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼随后的
..。,
熔炼应采用真空自耗电弧炉熔炼且最后一次熔炼不准许添加任何元素
,。
312不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料
..。
313自耗电极不准许使用钨极氩弧焊焊接
..。
32化学成分
.
321产品的化学成分应符合中相应牌号的规定其中氢含量应不大于
..GB/T3620.1
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