标准解读

《GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材》相比于《GB 13810-1992》,主要在以下几个方面进行了调整和完善:

  1. 范围扩展:新标准可能对适用的钛及钛合金种类或加工材的类型进行了更详细的规定,以适应外科植入物领域技术的发展和需求变化。

  2. 技术要求提升:针对材料的化学成分、力学性能、表面质量及生物相容性等方面,新标准可能设定了更为严格或具体的要求。例如,提高了纯度标准,增加了对杂质元素含量的限制,确保植入物的安全性和有效性。

  3. 检测方法更新:为了与国际标准接轨并保证测试结果的准确性和可重复性,新标准可能引入了新的检测技术和方法,对原有检测项目的具体操作步骤、仪器设备或判定准则进行了修订。

  4. 质量控制加强:在生产、加工、包装、储存及运输等环节,新标准可能增设了更为细致的质量控制措施,确保产品从源头到终端的每一步都符合高标准要求。

  5. 标准体系完善:对标准的结构和表述进行了优化,使其更加科学合理,便于理解和执行。可能新增了术语定义、分类原则或数据表,以增强标准的指导性和实用性。

  6. 安全与环保要求:考虑到环境保护和患者安全,新标准可能加入了关于材料可回收性、生物降解性或是生产过程中的环保要求,以及对潜在风险的评估与控制措施。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替,建议下载现行标准GB/T 13810-2007
  • 1997-12-22 颁布
  • 1998-08-01 实施
©正版授权
GB/T 13810-1997外科植入物用钛及钛合金加工材_第1页
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文档简介

ICS11.040.40164中华人民共和国国家标准GB/T13810-1997eqvISO5832-2:1993外科植人物用钛及钛合金加工材Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1997-12-22发布1998-08-01实施国家技术监督局发布

GB/T13810-1997本标准是根据国际标准化组织ISO5832-2:1993(E)外科植入物-——金属材料--纯钛加工材》和ISO5832-3:1996(E)外科植入物——3-金属材料——Ti-6Al-4V合金加工材》对GB13810—92进行修订的,在技术内容上与该国际标准等效。本标准在GB13810—92的基础上增加了4个级别的纯钛牌号,同时保留了原标准规定的TC4钛合金,标准中规定的化学成分、显微组织均比原标准相应牌号有所加严。本标准与国际标准相比,其化学成分和显微组织的规定相同,力学性能和工艺性能的规定等效。本标准从实施之日起,同时代替GB13810—92。本标准的附录A是标准的附录。本标准由中国有色金属工业总公司提出,本标准由中国有色金属工业总公司标准计量研究所归口。本标准由宝鸡有色金属加工厂负责起草。本标准起草单位:宝鸡有色金属加工厂和中国有色金属工业总公司标准计量研究所本标准主要起草人:张延生、孟庆林、周明科、曹启东、杨丽娟。本标准于1992年首次发布。

GB/T13810-1997ISO前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常是IS0技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该技术委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO和国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决,国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。ISO5832是由ISO/TC150技术委员会的SC1/金属外科植入物分委员会制定的。第三版(ISO5832-3:1996)废止和代替了第二版(ISO5832-3:1990),并对第二版进行了技术修订。ISO5832包括下述部分,下面列出外科植入物用金属材料的标题:部分1:不锈钢加工材部分2:纯钛部分3:钛-6铝-4钒合金加工材部分4:钻-铬-铝合金铸件部分5:钴-铬-鸽-镍合金加工材部分6:钴-镍-铬-铝合金加工材-部分7:可锻的和可冷加工的钴-铬-镍-铝-铁合金部分8:钴-镍-铬-锯-鸽-铁合金加工材部分9:高氮不锈钢加工材部分10:钛-5铝-2.5铁合金加工材部分11:钛-6铝-7馄合金加工材部分12:钴-铬-铝合金加工材部分13:奥氏体-铁素体不锈钢加工材

中华人民共和国国家标准外科植人物用钛及钛合金GB/T13810-1997cqvISO5832-2:1993加1工材代替GB13810-92Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1范围本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。本标准适用于制造外科植入物用的钛及钛合金板材、棒材和丝材。引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB228-87金属拉伸试验方法GB232-88金属弯曲试验方法GB3623-83钛及钛合金丝GB5168—85两相钛合金高、低倍组织检验方法GB6394—86金属平均品粒度测定方法GB6397—86金属拉伸试验试样GB8180—87钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和储存GB/T2965—1996钛及钛合金棒材GB/T3621-94钛及钛合金板材GB/T4698-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法合同内客本标准所列材料的定货合同应包括下列内容:3.

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