工艺验证管理规定

成都宏鼎汽车零部件治理文件编号：Q/CDHD-SJ-03-10 工艺验证治理规定2023年06月25日公布 2023年7月10日实施成都宏鼎汽车零部件 公布/ 成都宏鼎汽车零部件工艺验证治理规定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第1页，共5页程序文件流程图〔承受MicrosoftVisio编制〕每个“程序”必需有流程图，非“程序”可省略流程图。流程图重点画出大的结点和接口关系，公司程序文件的流程图中责任者写到部门单位。编制 审核 批准日期 日期 日期/ 成都宏鼎汽车零部件工艺验证治理规定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第2页，共5页目的通过工艺验证,检查工艺流程及产品符合客户及法律法规的合理性,并且寻求降低质量本钱,工艺优化的时机。范围适用于本公司产品阶段的各工序工艺过程验证确认。适用于本公司工序/设备工艺过程变更验证确认。适用于本公司批量生产产品的各工序过程再验证确认。术语与定义将原料转变为半成品/成品的过程。工艺验证:证明生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的系列活动。职责开发人员负责把可能影响安全、法律法规符合性、客户装配、功能、性能、耐久性以及其他客户提出的要求标注为产品特别特性和各工序的关键尺寸/性能要求。工艺人员负责把涉及到影响上述产品特性的过程参数以及FPC从过去的阅历中确定的过程的特别特性和关键尺寸/性能转化为过程掌握。工艺人员负责定期组织进展过程验证。保障部负责工装设备的过程验证。质保部负责采集数据进展数据分析。生产部负责工艺验证生产安排,组织生产。副总经理负责全部工艺验证的批准。工作程序和要求工艺验证要求的产品。要求工艺参数范围内能有效和重复生产出符合预期标准和质量的产品。工艺验证的原则充分的验证预备工作(量产过程再确认):过培训，并获得相应资质。工艺验证并非试验参数偏差后的处理。确定验证对象和范围工艺验证即是产品验证，不同的产品必需分别进展验证；依据公司特点,同一系列产品可抽取典型样品进展试验。确定各工序的关键工艺参数/ 成都宏鼎汽车零部件工艺验证治理规定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第3页，共5页FMEA检查觉察的抽样数据进展检查。确定取样要求要求检查样品的数据必需来源于验证批的产品确定测试工程测试工程要求在工艺验证前预备完毕,按CP/作业指导书的测试方法进展检测.产品工艺验证指产品/产品开线/生产场地搬迁等时消灭的产品验证产品验证流程工艺负责人组织产品的验证活动,验证并确认工艺参数的范围,加工可行性检查分析。保障部负责设备/工装的验证,填写验证报告,有尺寸/性能要求的必需出具CMK分析，与工艺员进展确认。质保部负责产品质量检查,数据的采集,进展力量分析。53.2.4产品验证输出产品工序验证输出(工序确认):设备/工装确实认报告,有具体参数时,要求有CMK分析 保障部B)验证并确认各工序的工艺参数的范围 技术部在5.3.3.1条确认根底上,产品工序验证需进展连续生产验证,以下验证工程需连续工作七-十个工作日后统计分析后得出数据.特别状况时,采样数据的时间可适当延长.A)调整并核对各工序的产能节拍 技术部设备故障率/修理率 保障部/生产部各工序操作人员的培训需求(装备部针对设备/工装提出要求,工艺部针对加工工艺提出人D)员的要求,质保部针对质量掌握提出人员需求) 技术/保障/质保各工序的直通率分析 质保部各工序的关键参数的PPK分析 质保部各工序的不良品信息分析 质保部各工序的改进时机 技术部2各工序岗位要求 技术/保障/质保/生产设备验证报告,CMK报告 保障工艺参数试验确认报告 技术工序直通率,要求总指标:≥80% 质保/生产工序节拍表(调整合理后) 技术作业指导书 技术各工序关键尺寸的PPK 质保设备/工装的清单,包含维护要求 保障易损件清单 保障检验设备清单 质保各工序对环境要求评估 技术产品工艺验证改进/ 成都宏鼎汽车零部件工艺验证治理规定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第4页，共5页工艺对5.3.3各项指标进展汇总,总结工艺验证的最终结论.并提出改进打算,持续改善.常规产品再验证，使用于批量生产的产品常规例行验证。验证来源:原则上每年安排一次常规产品生产工艺检查,当消灭以下状况时,需追加再不断地不良趋势化；对于批量生产的产品,工艺验证可由生产安排生产打算执行。验证必需以下内容,但不居限于以下内容:确认产品的特别特性/特别工序 技术检查加工流程的适宜性量 技术确认过程参数的适宜性 技术确认作业指导书的适宜性 技术产品节拍的复核 技术对员工的加工力量评估 技术设备故障率检查(查历史记录) 保障抽取定量的零部件,作力量分析术 质保检查各工序的直通率,分析产品总体状态是否符合要求 质保/生产检查各工序的改进时机 各部门验证评估通过验证，工艺员按产品流程对每工序提出改进性评估依据评估，一般有以下几种状况：完全满足生产工艺要求;有微小处需改进，产品可满足要求;有较多处需改进，产品牢靠性没有保障，必需改进或实行措施保证产品实施;D)有严峻问题，必需停产改进.检查整个产品的工艺验证,汇总各工序的检查要点,作产品的评估结论.有必要时,提出产品改进方案.特别过程再确认验证对特别过程确实认，特别过程包括：产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品的质量特性需要进展破坏性试验或承受简单、昂贵的方法才能进展监视或测量的过程；对特别过程必需进展识别和确认，以确保这些过程的输出能够持续地满足规定的要求。特别过程确认的方法生产过程中,操作工每天开班前/生产过程中定时对生产设备、关键工艺参数确认并记录。特别过程再确认验证下也应考虑对这些过程进展再确认。5.4.2,5.4.3工艺变更验证确认特别工序,特别特性变更掌握:主要变更工程:设备/加工方法/加工零件/加工环境,要求按产品过程要求对其进展验证掌握人员变更时重培训,按特别工序要求处理.非特别工序,特别特性变更:变更工程:设备变更/加工方法变更/加工环境,要求按常规产品过程要求对其进展验证控/ 成都宏鼎汽车零部件工艺验证治理规定

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