左室电极导线

左室电极导线第一页，共七十三页，2022年，8月28日主要内容经静脉PCI导丝/Stylet推送MDTAttain4193/4194Stylet推送电极导线（现已不使用）

MDT2187主动固定AttainStarFix4195开胸植入4965(单极）第二页，共七十三页，2022年，8月28日Attain左室电极导线家族

AttainOTW4194AttainOTW4193AttainCS2188AttainLV2187第三页，共七十三页，2022年，8月28日AttainOTWModel4193

部位选择远端成角电极体聚胺酯，推送性好Shortelectrodeshank导丝或钢丝推送固定稳定弧形,4Fr.(5.4Fr.头端)电学性能ElectricalPerformance逐渐变小的环状电极头端弧形便于更好接触激素涂层长期表现头端密闭，减少血液回流IS-1连接方式单极ClicktoStart/Stop第四页，共七十三页，2022年，8月28日心内膜心外膜两种末段的弯度:

稳定在不同直径的静脉内4193的形状

受力点

在小静脉内固定第五页，共七十三页，2022年，8月28日Attain®BipolarOTWLead

Model41946.2Fr,双极5.4Fr硅树酯密闭头端减少血液回流聚胺酯激素涂层

钢丝或导丝推送IS-1connectorTip-to-anode距离11mm长度78cm,88cmFlexiblecoil38mm2AnodeSurfaceArea5.8mm2

CathodeSurfaceArea第六页，共七十三页，2022年，8月28日顶端封闭口的设计减少血液进入

导引钢丝电极激素环

Attain4193/4194

顶端的结构电极的弯度第七页，共七十三页，2022年，8月28日Leaddiagram导引钢丝和硅树脂-密封口的

互相作用导引钢丝的操作可使血液进入顶端密封口的作用为植入时减少血液进入第八页，共七十三页，2022年，8月28日GuidewiredeliveredStyletdelivered0.014”的导引钢丝都能运用密封口的作用OTW植入后分析–1年后InternalUseOnly第九页，共七十三页，2022年，8月28日导丝插入工具目的:帮助导丝从电极导线头端或尾段插入4193/4194OTWlead允许“backloading”头端插入而不破坏电极头端密闭的完整性第十页，共七十三页，2022年，8月28日GuideWireStyletClicktoStart/Stop第十一页，共七十三页，2022年，8月28日选择电极递送方法:Stylet或PTCA导丝曲度较小的心脏静脉分支，与冠状窦的成角不大

曲度大的静脉分支和或与冠状窦的成角锐度大

推荐使用PTCA导丝推荐使用stylet第十二页，共七十三页，2022年，8月28日AttainOTW-配套钢丝Stylets

Note:UseonlystyletscompatiblewiththeAttainOTWlead.Compatiblestyletkits:6254-Rust,6282-Gray,6293-Purple.默认stylet插入深度,比电极短3cm第十三页，共七十三页，2022年，8月28日AttainOTW–Stylet选择Stylet撤除Stylets可以影响:加强电极导线硬度的能力电极导线的弹性和推送性红色(最硬)紫色(较硬)Gray(最柔软)第十四页，共七十三页，2022年，8月28日

4193/4194共同的特点PTCA钢丝可采用0.014-0.018,选择面更多(其他类型OTW左室导线只能采用0.014钢丝），采用较粗钢丝，推送性可以更佳。两种钢丝兼容，对于常见的静脉，提供一种快速、传统的方法顶端的封闭口，减少血液进入，使钢丝在植入和重新植入时均能进入电极腔操作。从电极头端亦可插入钢丝（包装盒内有Insertiontool,可帮助从导线头端垂直插入钢丝的同时，不破坏导线头端的单向阀，从而减少手术操作时血液进入电极体的可能。电极形状成角固定于静脉中，接触面更密切，较单纯S型稳定性更好，阈值更低。第十五页，共七十三页，2022年，8月28日4194双极电极导线的益处避免右室阳极环刺激，可以使得V-V设置益处最大化左室双极导线的起搏程控特性可以LVtip(阴极cathode)toLVring(阳极anode)起搏可以LVtiptoRVring/coil起搏第十六页，共七十三页，2022年，8月28日AttainOTW电极导线系列41934194尺寸4Fr(体)5.4Fr(远端)6.2Fr(体)5.4Fr(远端)极性单极双极适用静脉小至中等直径且较大扭曲静脉

77%of4193可在<5Fr的静脉中植入中等至较大直径且适度扭曲静脉

73%of4194可在>6Fr的静脉中植入提供更多不同直径电极导线选择更好地适应解剖结构、植入和稳定性第十七页，共七十三页，2022年，8月28日以前使用过的AttainCSModel2188，

AttainLVCardiacVeinLeadModel2187同轴电极体，推送性更好弧度曲线，操控性和固定性更好21882187，6F，单极，非激素第十八页，共七十三页，2022年，8月28日LtHeartFixationFluoro.mpg2023/2/4第十九页，共七十三页，2022年，8月28日第二十页，共七十三页，2022年，8月28日影响CRT成功植入障碍在CRT植入中，影响植入成功的障碍：电极不稳定膈肌刺激第二十一页，共七十三页，2022年，8月28日电极导线不稳定或手术中膈神经刺激的后果?电极导线的不稳定或膈神经刺激增加手术时间，手术成本，可能造成电极导线放置在非理想部位，或需要放置心外膜电极导线，重新手术增加感染等Note:Therateofinfectionincreaseswitheveryadditionalprocedure.CRT适应证患者成功植入植入不成功(不能发现稳定且阈值满意的部位)次选静脉没有慢性并发症植入后电极脱位/膈肌刺激无治疗重新手术拔除&无治疗心外膜电极成功不成功,无治疗成功无反应第二十二页，共七十三页，2022年，8月28日美敦力左室电极导线植入成功率和脱位率的比较ClinicalResultsModel4193Model4194Model4195植入成功率92.7%87.8%94%远期脱位率*2.4%1.6%0.7%Rateswerecalculatedatstudyendpoints:Model4193at6mos,Model4194at3mos,Model4195at23mos*Twodaysandgreaterpostimplant第二十三页，共七十三页，2022年，8月28日AttainStarFix特点为左室电极导线植入提供更多的静脉和部位选择

5Fr24Fr伸展的伞页可在目标靶静脉内根据需要固定电极导线在植入过程中伸展固定的方式允许电极的重置第二十四页，共七十三页，2022年，8月28日AttainStarFix主动固定通过提供更多理想的放置部位显著降低电极脱位率缩短手术时间提高手术成功率第二十五页，共七十三页，2022年，8月28日StarFixPlacementFinalSep12.wmv第二十六页，共七十三页，2022年，8月28日AttainStarFixModel4195Attain41931Attain4195电极导线远端直径5.4Fr5.3Fr电极导线体直径4Fr5Fr远端形状成角弯曲固定成角被动固定伸展伞叶主动固定极性单极单极ConnectorIS-1IS-1长度78cm,88cm,103cm78cm,88cm,103cm电极5.8mm2

起搏电极和头端密封5.8mm2

起搏电极和头端密封激素磷酸钠地塞米松二丙酸盐氯地米松透视下可见头端电极头端电极和铂铱指示环第二十七页，共七十三页，2022年，8月28日电极导线长度推荐推荐电极导线的长度考虑应用比平时长的长度预留额外的伸展的余地(5-7cm)和在固定袖套远端放置切开刀的余地可用的长度为78cm,88cm,和103cm第二十八页，共七十三页，2022年，8月28日四个独特的电极导线特性有指示环的可伸展的伞叶固位袖套临时固位夹蓝色推送管第二十九页，共七十三页，2022年，8月28日有指示环的可伸展的伞叶目的:保持电极导线稳定

特征:三组伞叶每组伞叶间有不透光指示环Clickimagetoplaymoviefile在透视下环间距显示伸展程度完全伸展伞叶尺寸约为6.6-8.0mm(22-24Fr)为了稳定，伞叶必须被压缩第三十页，共七十三页，2022年，8月28日伞叶伸展Clickimagetoplaymoviefile第三十一页，共七十三页，2022年，8月28日操作提醒不要使用紫色的临时固位夹作为操作手柄!

使用蓝色推送管伸展和回缩伞叶第三十二页，共七十三页，2022年，8月28日如何伸展和回缩伞叶钢丝从连接杆处回撤2-3cm,或将PTCA导丝推送到分支深处拿住

IS-1连接杆另一个手在近止血阀处推送蓝色推送管回缩伞叶时，在固位袖套的远端回撤推送管第三十三页，共七十三页，2022年，8月28日不要通过拉伸固位袖套或应用临时固位夹回缩伞叶.在回缩伞叶时如果通过拉伸固位袖套回撤至IS-1连接杆可能导致钢丝穿透头端密封装置在回缩伞叶前稍微回撤钢丝可以防止此发生仅使用长短匹配的钢丝回缩伞叶技巧第三十四页，共七十三页，2022年，8月28日独特电极导线特性:固位袖套目的:结扎后长期保护伸展的伞叶

特性:袖套上有三个凹槽三个凹槽都必须缝合结扎第三个很重要，而且最后缝合近端远端GroovesoverpushtubingandleadbodyGrooveoverleadbodyonly第三十五页，共七十三页，2022年，8月28日

放置临时固位夹2Clickimagetoplaymoviefile第三十六页，共七十三页，2022年，8月28日临时固位夹：解锁状态允许电极导线绝缘层上的推送管移动电极导线运输中夹子处于解锁位置夹子必须保持锁定除了当:伸展伞叶缩回伞叶UnlockedRetentionsleeveinlowerslot第三十七页，共七十三页，2022年，8月28日临时固位夹：锁定状态

需要锁定，将电极导线推送至小的狭槽

将推送管锁定在适当的位置最小化伞叶的伸展和缩回，以及扭曲

在以下情况下锁定夹子:

插入递送系统

在静脉中推送至最终的部位

在结扎固位袖套前的电参数测定LockedRetentionsleeveintopofslot第三十八页，共七十三页，2022年，8月28日准备:检查伞叶ClickimagetoplaymoviefileNote:Thehydrophiliccoatingbetweentheleadbodyandpushtubingdoesnotneedtobewettedwithsaline将钢丝插入到电极导线弯曲处(从电极导线头端回撤2-3cm),

在插入递送系统前完全伸展和缩回伞叶将连接杆拿在一只手上，握紧在夹子前面的电极导线体，手向末端滑动.通过后拉蓝色推送管缩回伞叶第三十九页，共七十三页，2022年，8月28日准备:插入递送系统Clickimagetoplaymoviefile锁定临时固位夹

在插入导管/止血阀时抓住在电极体上伞叶部分伞叶伸展没问题，不会损伤电极导线在电极导线通过止血阀的密封圈后伞叶会缩回第四十页，共七十三页，2022年，8月28日放置电极导线Clickimagetoplaymoviefile应用导丝或钢丝放置电极导线确保临时固位夹是锁定的当推送和旋转电极导线时拿住推送管和电极体作为一体第四十一页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:

观察伞叶的扭曲为了最小化伞叶扭曲，将电极体和推送管作为一体旋转和推送伞叶的扭曲可能增加伞叶伸展和缩回的阻力第四十二页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:避免无意中伞叶的伸展Clickimagetoplaymoviefile推送时如果夹子没有锁定:当向前推送时会感到阻力观察到指示环之间距离的变化第四十三页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:伸展伞叶Clickimagetoplaymoviefile插入钢丝至电极导线的弯曲处(从电极头端回撤2-3cm),或者将导丝插入分支深处解锁夹子用一个手拿住IS-1连接杆或电极体用另一个手在止血阀附近推送蓝色管第四十四页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:伸展伞叶*Ensureguidewireisnotprolapsedoverindicatorringsbeforedeployment.Clickimagetoplaymoviefile伸展伞叶直到感到阻力*

在透视下通过指示环的间距观察伞叶伸展

锁定夹子保持伞叶的位置

将电极导线内的钢丝或导丝回撤至CS的中部

进行第一次的电参数测试第四十五页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:伸展伞叶的难点Clickimagetoplaymoviefile伸展伞叶的难点:证实静脉的大小，较小的静脉不需要完全伸展伞叶.证实临时固位夹子处于解锁状态确保钢丝插入至电极导线的弯曲处(从电极头端回撤2-3cm)或者将导丝插入分支深处确保力量沿电极导线轴传递离止血阀近端过远伸展，导致超出导管部分电极导线过渡弯曲电极导线长度在导管外剩余过渡是常见的第四十六页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:

观察推送管扭曲过渡用力伸展伞叶可导致蓝色推送管扭曲如果这个发生，拉直扭曲的蓝色推送管并伸展远端至扭曲处第四十七页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:伸展时间延迟InitialPositionVerifiedFinalLeadPosition在植入时可能发生伞叶伸展延迟大多数可能发生在解剖扭曲和/或较小的静脉可能导致轻微移位和电参数改变在缝合固位袖套前，证实电极导线头端的位置第四十八页，共七十三页，2022年，8月28日植入技巧:固定伸展的伞叶在切开前,结扎固位袖套远端的两个凹槽.移去临时固位夹.用缝线绑紧固位袖套最近端的凹槽，保持伞叶的位置Clickimagetoplaymoviefile*Suturingaroundthemostproximalgrooveprovidesthemostholdingforce.第四十九页，共七十三页，2022年，8月28日以下任意一个切开刀兼容4195:Clickimagetoplaymoviefile移去递送系统UniversalIIslitterAdjustableslitter第五十页，共七十三页，2022年，8月28日植入后电极导线重置递送系统移去后的电极导线重置从4195电极导线包装盒内获得临时固位夹插入合适长度钢丝至电极导线弯曲处(从电极头端回撤2-3cm)或者将导丝插入分支深处将固位袖套上的结扎线拆除放置临时固位夹拿住IS-1连接杆通过回拉蓝色推送管尝试缩回伞叶锁定临时固位夹第五十一页，共七十三页，2022年，8月28日植入后电极导线重置重新放置电极导线

(cont’d)为了帮助重置，可能需要通过以下步骤插入导管获得支持:移去电极导线的同时将导丝保留在静脉内检查电极导线和固位袖套是否损伤，并在电极导线重新插入递送系统前检查伞叶的伸展* *Note:如果电极导线已经受损或伞叶变平或扭曲,推荐使用新的电极导线 *Note:植入后电极导线的重置可能影响激素电极导线降低阈值的作用将电极导线通过导丝放置到目标位置继续标准的植入步骤

第五十二页，共七十三页，2022年，8月28日经静脉植入成功率可以高达95％，但余下的5％如何处理？——心外膜电极的使用2023/2/4第五十三页，共七十三页，2022年，8月28日心外膜电极Sutured：4965、4968Screw-in：5071Stab-in：4951第五十四页，共七十三页，2022年，8月28日类固醇洗脱心外膜电极4965

——目前国内仅有的心外膜电极IS-1UNI，类固醇洗脱，缝合固定长度：25/35/50cm第五十五页，共七十三页，2022年，8月28日包装内容

1个型号为4965的电极1个隧道进入器1个型号为5866-45的适配器1个电极柄帽产品说明书第五十六页，共七十三页，2022年，8月28日心外膜起搏适应证CRT左室电极经静脉植入失败或不能固定于理想部位三尖瓣机械瓣换瓣术后经静脉植入困难（如永存左上腔静脉合并右上腔静脉缺如）经静脉途径电极导线反复脱位心脏外科手术后病人的临时心脏起搏儿童心脏起搏（解剖异常、静脉细易形成血栓、生长发育易致电极脱位等）第五十七页，共七十三页，2022年，8月28日禁忌

该电极不能用于患有严重纤维性心肌梗塞的病人。同样禁止用于脂肪性心肌的病人。对于对单剂为1.0毫克的地塞米松钠磷酸盐反应不适的病人，也不能使用该设备。第五十八页，共七十三页，2022年，8月28日潜在并发症

包括（但不限于）以下症状：•纤维性颤动——手术室需备除颤仪•心脏功能受损•心肌梗塞•肌肉神经刺激•心包摩擦•感染第五十九页，共七十三页，2022年，8月28日植入方法切口选择植入步骤缝合方法测试参数连接IPG第六十页，共七十三页，2022年，8月28日心外膜手术常用切口选择中部胸骨切开术左侧胸廓切开术

——CRT常用剑突下切口第六十一页，共七十三页，2022年，8月28日仰卧位，左侧抬高>30度，全麻，气管插管。左前外侧第四肋间腋前线为中心，切开皮肤约7cm，逐层进胸。进入胸腔后，单肺通气，切开心包，通过心包悬吊，暴露左室侧后壁。手术体位与步骤第六十二页，共七十三页，2022年，8月28日