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文档简介
2011年度青海省医疗机构非基本药物招标文件项目编号:QHSYPCGZX-2011-002项目名称:2011年度青海省医疗机构非基本药物集中招标采购青海省药品采购中心二○一一年十目录第一章招标采购邀请……………3第二章招标采购工作流程图……4第三章招标工作时间表…………5第四章投标须知…………………6一、总则………6二、投标要求…………………9三、网上产品申报……………13四、限价制定………………14五、报价要求………………15六、评审和中标……………16七、采购及配送供应………18八、监督管理………………19九、其他…………………20第五章格式要求………………20第一章2011年度青海省医疗机构非基本药物集中招标采购邀请函根据《青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法(试行)》(青政办〔2011〕115号)文件精神和《2011年度青海省非基本药物集中招标采购工作方案》(青药采领〔2011〕3号),结合我省实际,现对非基本药物进行集中采购公开招标。欢迎符合条件的生产经营企业参加。一、招标采购药品名称:见《2011年度青海省非基本药物集中招标采购目录》。二、招标方式:三、招标采购周期:原则上不少于一年。四、招标文件获取办法:登录青海省药品和医用耗材集中采购网(/ypzb)或在青海省卫生厅网(/)点击“药品采购”窗口,进入青海省药品和医用耗材集中采购网下载。五、报名时间:2011年12月5日-六、报名地点:青海省药品采购中心(七、经办机构:青海省药品采购中心八、青海省药品和医用耗材集中采购网发布的公告作为本招标文件的补充及说明,具有同等法律效力。联系人:刘洪艳金笑颜张治安刘宾电话:0971-61288356123295610937261075198238253传真:0971-61288356123295网址:青海省药品和医用耗材集中采购网(/ypzb)投诉电话:省药品集中采购领导小组办公室政府纠风办药品集中采购监督委员会办公室:0971-82446034919177青海省药品采购中心二第二章青海省非基本药物招标采购工作流程图制定采购目录签订委托采购协议建立评标制定采购目录签订委托采购协议建立评标专家库 前前期准备编制招标采购计划编制招标采购计划制定、发布招标文件制定、发布招标文件药品生产(经营)企业报名、资质审核企业投药品生产(经营)企业报名、资质审核企业投标组建专家组建专家组经济技术标投标经济技术标投标商务标报价合格格格商务标评审合格格格商务标评审经济技术标评审评标经济技术标评审评标中标结果公示、公布中标结果公示、公布药品采购药品采购与付款中标企业确定配送关系签订购销合同签订购销合同网上药品采购和配送网上药品采购和配送药款结算与支付药款结算与支付第三章工作时间表时间工作内容2011年发布招标公告2011年12月企业报名、领取用户名密码;资格审核;下载采购文件;网上填报企业及产品信息、经济技术标材料、投标品种网上自行申报;递交经济技术标;产品资料审核2011年审核公布新进入企业资质,产品资料审核2011年12月产品资料审核,网上报价,递交纸质商务标2011年12经济技术标评审及结果公示;商务标评审及结果公示以上时间如有变动,以青海省药品和医用耗材集中采购网通知为准。请投标人密切留意本网站最新公告、通知,所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。第四章投标须知一、总则(一)定义国家保密处方中成药:指国家保密局和科技部共同颁发的中药保密处方目录中的药品。以国家保密局和科技部文件作为认定依据。
中标品规的价格,将其排序(从大到小或从小到大)后,位置在最中间的价格。即将数据分成两部分,一部分大于该数值,一部分小于该数值。中位数的位置:当样本数为奇数时,中位数=第(N+1)/2个数据;当样本数为偶数时,中位数为第N/2个数据与第N/2+1个数据的算术平均值。(二)实施范围(三)采购主体 (四)(五)适用范围(六)采购数量(七)招标采购目录药品采购目录包括通用名、剂型、规格等信息。根据医疗机构使用需求,确定采购目录,在集中招标采购时发布。2009年以后新进入我省的药品,由专家选择后纳入本次采购目录。(八)二、投标要求(一)投标人应具备的条件1、生产企业报名条件(1)依法取得《药品生产许可证》、《GMP证书》及《企业法人营业执照》;药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业必须获得代理协议书(清晰复印件)、依法取得《药品经营许可证》、《GSP证书》及《企业法人营业执照》。(2)。(3)(4)法律法规规定的其他条件。2、经营企业报名条件(1)依法取得《药品经营许可证》、《GSP证书》及《企业法人营业执照》。(2)生产企业授权代理投标的授权书。(3)具有保证药品质量的管理制度,管理体系完善、经营行为规范。(4)近两年来在经营活动中无严重违法违规记录信誉良好。(5)法律法规规定的其他条件。(二)2011年度青海省基本药物集中招标采购的企业一般不再进行资质审查(发生重大事项变更的除外),报名时只提供书面报名申请(盖鲜章),领取网上操作用户名和密码。2011年度青海省基本药物集中招标采购的企业(三)投标材料的要求1.使用语言生产、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文(外文资料必须提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证)。2.投标材料 (1)投标企业报名材料①生产企业报名材料:A、《药品生产许可证》(正副本)、《GMP证书》及《企业法人营业执照》(正副本)的清晰复印件并加盖单位清晰鲜章;B、C、(正副本)《GSP证书》及《企业法人营业执照》(正副本)②经营企业报名材料:A、生产企业直接投标时所需提供资料的清晰复印件并加盖生产企业单位清晰鲜章;B、生产企业授权代理投标的授权书原件;C、《药品经营许可证》(正副本)、《GSP证书》及《企业法人营业执照》(正副本)的清晰复印并加盖单位清晰鲜章;D、。(2)配送企业报名资料(报名时间见网上通知)①《药品经营许可证》(正副本)、《GSP证书》及《企业法人营业执照》的(正副本)清晰复印件并加盖单位清晰鲜章;②《法人授权书》(需法人代表章和签名,需提供被授权人身份证原件和身份证清晰复印件,原件核对后即由被授权人带回);③《企业基本信息情况表》。对报名企业的资质由青海省食品药品监督管理局进行审核,对审查通过的药品企业予以公示。(3)经济技术标投标时需提交的生产企业资料①2010年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件(原件核对后即由被授权人带回);②《投标品种汇总表》(并提供国家食品药品监督管理局赋予的药品编码);③其他相关文件材料。(4)经济技术标投标时需提交的产品资料其他相关文件材料。其他相关文件材料。(5)投标材料其他要求①企业提供的资料必须完整、准确、真实、合法。②投标资料统一使用A4纸张,左侧胶装。③企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章,投标专用章、业务章等均无效。④企业必须按要求及规定格式提供文件材料。⑤投标和投标材料必须由被授权人递交。⑥凡企业及产品资质证明材料(《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品GSP证书》、《药品生产批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)等在国家药监局数据库中不能查询或不相符的,需提供原件核查。三、网上产品申报(一)网上操作用户名的领取参加我省非基本药物集中采购的投标人持所需提供的文件材料到药品采购中心报名并领取网上操作用户名和初始密码。领取时间以公告为准。截止时间后,未报名的企业不得参加本次集中招标采购。截止时间以公告为准。(二)投标材料修改和撤回(三)投标材料审核澄清四、限价制定五、报价要求投标人在规定时间内通过青海省药品和医用耗材集中采购平台进行网上报价,并将商务标纸质报价一览表(密封并加盖公章)递交至监督委员会办公室。六、评审和中标(一)评审组织(二)经济技术标评审若有末尾得分相同情况,可并列进入商务标评审。(三)商务标评审竞价分组规则(见附件1)七、采购及配送八、监督管理第五章格式要求生产企业主体册第一页2011年度青海省非基本药物集中招标采购生产企业投标资质材料(企业主体册)[QHSYPCGZX-2011-002]生产企业名称:陕西中医学院制药厂网上用户名:生产企业主体册第二页药品生产企业递交企业材料目录装订顺序材料名称材料要求审核1生产企业主体册封面2生产企业基本信息情况表3法定代表人授权书原件4投标产品汇总表原件5《药品生产许可证》进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》清晰复印件6《企业法人营业执照》清晰复印件7《GMP证书》(进口药品全国总代理商提供《GSP证书》)清晰复印件8进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明清晰复印件92010年度生产企业增值税纳税报表(应体现出全年销售额,盖有税务鲜章)清晰复印件10质量可靠性证明材料原件11不良记录证明材料原件12投标承诺函13供货承诺函注:以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张,要求每页加盖单位鲜章。“审核”栏由中心资质审核人员填写。审核人:时间:年月日(此页打印在封面的反面)生产企业主体册第三页生产企业基本信息情况表企业名称陕西中医学院制药厂组织机构代码22170871-5企业类型有限责任公司□,股份有限公司□,中外合资企业□全民所有制企业√,集体所有制企业□,独资企业□2010年度销售额3310.15万元详细地址陕西省咸阳市渭阳中路1号投标被授权人刘咸阳联系电真电子信箱shanxizyc@126.com单位电政编码712083通信地址陕西省咸阳市地区(市、州、盟)秦都区(区、市、旗)渭阳中路(路、道、巷、乡、镇)1号(村)营业执照注册号610400000001761法定代表人姓名陈亚龙联系电营范围胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂(含口服液)丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸、蜜丸)糖浆剂注册资金599.5万元发证时间2011年1月19日营业期限2015年12月31日生产许可证许可证号陕20110031发证机关陕西省食品药品监督管理局生产范围丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂(口服液、糖浆剂)片剂、胶囊剂、颗粒剂有效期2015年12月31日说明:1、本表作为投标文件的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加盖单位公章。2、投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标。生产企业主体册第四页2011年度青海省非基本药物集中招标采购法定代表人授权书致:青海省药品采购中心本授权书声明:位于陕西省咸阳市渭阳中路1号(公司地址)的陕西中医学院制药厂(公司名称)的陈亚龙(法定代表人姓名)代表本公司授权刘咸阳(被授权人姓名)为本公司的唯一合法代理人,就本公司生产的药品(具体见投标药品汇总表)在2011年度青海省非基本药物集中招标采购中进行投标。并在整个招标采购活动中,以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产品投标资质材料,确认投标相关信息,投标产品报价、议价,签订药品购销合同,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整,本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。本授权书于2011年12月8日签字生效,特此声明。授权期限为:2011年12月起至本次中标药品采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人(被授权人)。法定代表人签字和盖章联系电话权单位名称和盖章陕西中医学院制药厂被授权人签字或盖章代理人(代理人(被授权人)居民身份证复印件粘贴处(加盖单位公章)生产企业主体册第五页投标产品汇总表生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第1页,共3页流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000046固肠止泻丸水丸1g/12粒*360粒,30g/瓶盒14.00原研制药品陕J02842013-9-4国药准字Z610207962015-9-686902450000039八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶/盒,200ml/瓶盒36.30中药保护品种陕J02842013-9-4国药准字Z610207942015-9-686902450000060维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶/盒,180ml/瓶盒42.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200440382015-9-686902450000053参术止带糖浆糖浆剂210ml/瓶/盒,210ml/瓶盒38.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200551362015-9-686902450000145消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶/盒120ml/瓶盒38.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200601032015-9-686902450000169金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)*12袋/盒6g/袋盒49.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200033232015-9-6生产企业主体册第六页投标产品汇总表生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第2页,共3页流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000084血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶/盒200ml/瓶盒69.00普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200556772015-9-686902450000176大风丸水丸9g*6袋/盒9g/袋盒58.80普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200642992016-04-2486902450000190血尿片薄膜衣片0.35g*45片0.35g/片盒48.50普通GMP陕L04412015-12-31国药准字Z200805302013-09-2786902450000152益气聪明丸丸剂9g*3瓶/盒9g/瓶盒49.80普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200545522015-9-686902450000183天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶/盒210ml/瓶盒58.00普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200830102013-03-2386902450000213痔炎消胶囊胶囊剂0.4g*48粒/盒0.4g/粒盒76.89普通GMP陕L04412015-12-31国药准字Z200903862014-03-22生产企业主体册第七页投标产品汇总表生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第3页,共3页流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000237益视口服液口服溶液剂10ml/支/盒10ml/支盒89.88普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200909562014-11-0586902450000091培坤丸小蜜丸9g*6袋/盒9g/袋盒78.60普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200631852015-9-686902450000046固肠止泻丸水丸1g/12粒*720粒,(5g/袋)盒26.50原研制药品陕J02842013-9-4国药准字Z610207962015-9-6说明:1、药品通用名称必须按照药品生产批件或药品说明书上的正式品名填写;2、流水号应与产品册“投标产品目录中”产品的序号一致,产品分册号与产品册封面的编号一致,药品本位码以国家药监局数据库中的本位码为准;3、“剂型”根据需求目录填写,如“片剂、粉针剂、胶囊剂”等;4、“规格/最小包装”填写详细情况“500mg*12粒,5g/支”等;5、“质量类型”选择填写以下项:6、有效期:以国家或省级药监部门颁发的注册批件和GMP证书上的有效期为准。生产企业主体册第六页—第十一页第六页《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》)复印件第七页《企业法人营业执照》复印件 第八页《GMP证书》(进口药品全国总代理商提供《GSP证书》)复印件第九页进口药品全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件第十页2010年度生产企业(单一企业)增值税纳税报表(应体现出全年销售额,盖有税务鲜章)复印件第十一页质量可靠性及不良记录证明材料由企业所在地,地(市)以上(含市级)药品监督管理局提供生产企业证明材料生产企业主体册第十二页2011年度青海省非基本药物集中招标采购投标承诺函致:青海省药品采购中心按照《2011年度青海省非基本药物集中招标采购文件》,我方自愿参与本次非基本药物集中招标采购项目,具体品种请见“投标产品汇总表”,保证提供所有文件及报价的真实性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及损失,我方愿意承担相应责任。保证不会在药品集中招标采购过程中发生任何违法违规行为。同时我方承诺中标的非基本药物按青海省食品药品监督管理局要求进行备案,确保药品质量。生产企业(盖章):陕西中医学院制药厂法定代表人(签字和盖章):被授权人(签字):日期:2011年12月12日生产企业主体册第十三页2011年度青海省非基本药物集中招标采购供货承诺函致:青海省药品采购中心我单位陕西中医学院制药厂(生产企业名称)是合法注册的药品生产企业。承诺本单位投标产品汇总表中的品规如能获得中标资格,保证对青海省内所有参与招标采购并有用药需求的医疗机构供应。保证严格按照《2011年度青海省非基本药物集中招标采购文件》及医疗机构的要求,及时供货并提供全面、完善的服务。同时承诺:不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货;按照中标的产品信息、产品质量标准提供合格药品,有效期符合有关规定。如有违约,自愿按《2011年度青海省非基本药物集中招标采购工作方案》接受处罚。本承诺书有效期限:自签订购销合同开始至本次药品招标采购活动有效期截止。生产企业(盖章):陕西中医学院制药厂法定代表人(签字和盖章):被授权人(签字):日期:2011年12月12日经营企业主体册第一页2011年度青海省非基本药物集中招标采购经营企业投标资质材料(企业主体册)[QHSYPCGZX-2011-002]经营企业名称:青海省医药物资有限公司网上用户名:经营企业主体册第二页药品经营企业递交企业材料目录装订顺序材料名称材料要求审核1经营企业主体册封面2生产企业基本信息情况表3法定代表人授权书原件4药品生产企业授权书原件5投标产品汇总表6《药品生产许可证》进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》复印件7《企业法人营业执照》复印件8《GMP认证证书》进口药品全国总代理商提供《GSP认证证书》复印件9进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件102010年度生产企业增值税纳税报表(应体现出全年销售额,盖有税务鲜章)复印件11质量可靠性证明材料原件12企业不良记录证明材料原件13投标承诺函14供货承诺函注:以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张,要求每页加盖单位鲜章。“审核”栏由中心资质审核人员填写。审核人:时间:年月日(此页打印在封面的反面)经营企业主体册第三页生产企业基本信息情况表企业名称组织机构代码企业类型有限责任公司□,股份有限公司□,中外合资企业□全民所有制企业□,集体所有制企业□,独资企业□2010年度销售额详细地址投标被授权人联系电话手机传真电话电子信箱单位电话邮政编码通信地址省市地区(市、州、盟)县(区、市、旗)(路、道、巷、乡、镇)(村)营业执照注册号法定代表人姓名联系电话经营范围注册资金发证时间营业期限生产许可证许可证号发证机关生产范围有效期说明:1、本表作为投标文件的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加盖单位公章;2、投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标;经营企业主体册第四页2011年度青海省非基本药物集中招标采购法定代表人授权书致:青海省药品采购中心本授权书声明:位于(公司地址)的_____________________________(公司名称)的(法定代表人姓名)代表本公司授权(被授权人姓名)为本公司的唯一合法代理人,就本公司生产的药品(具体见投标药品汇总表)在2011年度青海省非基本药物集中招标采购中进行投标。并在整个招标采购活动中,以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产品投标资质材料,确认投标相关信息,投标产品报价、议价,签订药品购销合同,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整,本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。本授权书于年月日签字生效,特此声明。授权期限为:2011年月起至本次中标药品采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人(被授权人)。法定代表人签字和盖章授权单位名称和盖章联系电话被授权人签字或盖章代理人(代理人(被授权人)居民身份证复印件粘贴处(加盖单位公章)经营企业主体册第五页2011年度青海省非基本药物集中招标采购药品生产(国内一级代理)企业授权书鉴于本厂(公司)生产(代理)的下表中所列药品,拟参加2011年青海省非基本药物集中招标采购([QHYPCGZX-2011-002]),现委托青海省医药物资有限公司(药品经营企业名称)作为唯一的代理人,代表我厂(公司)递交下述药品的申报函等相关材料,并负责签署合同,该证明材料在2011年度青海省非基本药物集中招标采购中使用。序号招标药品目录序号通用名剂型规格转换比01固肠止泻丸水丸1g/12粒36002八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶103维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶104参术止带糖浆合剂(含口服液)210ml/瓶105消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶106金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)907金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)1208血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶109大风丸丸剂9g/袋610血尿片薄膜衣片0.35g/片4511益气聪明丸丸剂9g/瓶312天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶113痔炎消胶囊胶囊剂0.4g/粒4814益视口服液口服溶液剂10ml/支1215培坤丸小蜜丸9g/袋616固肠止泻丸水丸1g/12粒720我厂(公司)郑重承诺:只授权此家药品经营企业作为唯一的申报人。被采购后我企业将无条件按照授权申报品种的剂型、规格、包装在交易期内保证药品的货源和质量。在采购期内,除出现政策性价格变动外,采购的药品价格在合同执行过程中固定不变,不以任何理由变更供货价格,同时承担已配送药品因政策性降价而造成的损失。授权期限为:2011年12月12日起至本次采购药品采购期结束。此授权书一经签发,在申报截止期后将不作任何修改或撤回。药品生产(或代理)企业名称(盖章)陕西中医学院制药厂单位经办人(签字/签章)联系电话:日期:2011年12月12日(加盖投标人公章)注:此表格不够时可自行制作表格,但每页均需加盖双方鲜章。经营企业主体册第六页投标产品汇总表流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000046固肠止泻丸水丸1g/12粒*360粒,30g/瓶盒14.00原研制药品陕J02842013-9-4国药准字Z610207962015-9-686902450000039八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶/盒,200ml/瓶盒36.30中药保护品种陕J02842013-9-4国药准字Z610207942015-9-686902450000060维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶/盒,180ml/瓶盒42.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200440382015-9-686902450000053参术止带糖浆糖浆剂210ml/瓶/盒,210ml/瓶盒38.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200551362015-9-686902450000145消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶/盒120ml/瓶盒38.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200601032015-9-686902450000169金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)*12袋/盒,6g/袋盒49.50普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200033232015-9-6生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第1页,共3页投标产品汇总表流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000084血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶/盒200ml/瓶盒69.00普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200556772015-9-686902450000176大风丸水丸9g*6袋/盒9g/袋盒58.80普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200642992016-04-2486902450000190血尿片薄膜衣片0.35g*45片0.35g*15片/板盒48.50普通GMP陕L04412015-12-31国药准字Z200805302013-09-2786902450000152益气聪明丸丸剂9g*3瓶/盒9g/瓶盒49.80普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200545522015-9-686902450000183天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶/盒210ml/瓶盒58.00普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200830102013-03-2386902450000213痔炎消胶囊胶囊剂0.4g*48粒/盒0.4g*12粒/板盒76.89普通GMP陕L04412015-12-31国药准字Z200903862014-03-22生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第2页,共3页流水号产品分册号招标药品目录序号药品本位码药品名称剂型规格/最小包装包装单位零售价质量类型GMP证书生产批件通用名商品名证书号有效期批准文号有效期86902450000237益视口服液口服溶液剂10ml*12支/盒10ml/支盒89.88普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200909562014-11-0586902450000091培坤丸小蜜丸9g*6袋/盒9g/袋盒78.60普通GMP陕J02842013-9-4国药准字Z200631852015-9-686902450000046固肠止泻丸水丸1g/12粒*720粒,(5g/袋)盒26.50原研制药品陕J02842013-9-4国药准字Z610207962015-9-6投标产品汇总表生产企业(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂产品数16个,第3页,共3页说明:1、药品通用名称必须按照药品生产批件或药品说明书上的正式品名填写;2、流水号应与产品册“投标产品目录中”产品的序号一致,产品分册号与产品册封面的编号一致,药品本位码以国家药监局数据库中的本位码为准;3、“剂型”根据需求目录填写,如“片剂、粉针剂、胶囊剂”等;4、“规格/最小包装”填写详细情况“500mg*12粒,5g/支”等;5、“质量类型”选择填写以下项:6、有效期:以国家或省级药监部门颁发的注册批件和GMP证书上的有效期为准。经营企业主体册第七页-第十二页第七页《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》)的复印件第八页《企业法人营业执照》的复印件第九页《GMP证书》(进口药品全国总代理商提供《GSP证书》)的复印件第十页进口药品全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明的复印件第十一页2010年度生产企业(单一企业)增值税纳税报表(应体现出全年销售额,盖有税务鲜章)的复印件第十二页质量可靠性及不良记录证明材料由企业所在地,地(市)以上(含市级)药品监督管理局提供生产企业证明材料经营企业主体册第十三页2011年度青海省非基本药物集中招标采购投标承诺函致:青海省药品采购中心按照《2011年度青海省非基本药物集中招标采购文件》,我方自愿参与本次非基本药物集中招标采购项目,具体品种请见“投标产品汇总表”,保证提供所有文件及报价的真实性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及损失,我方愿意承担相应责任。保证不会在药品集中招标采购过程中发生任何违法违规行为。同时我方承诺中标的非基本药物按青海省食品药品监督管理局要求进行备案,确保药品质量。经营企业(盖章):青海省医药物资有限公司法定代表人(签字和盖章):被授权人(签字):日期:2011年12月12日经营企业主体册第十四页2011年度青海省非基本药物集中招标采购供货承诺函致:青海省药品采购中心我单位青海省医药物资有限公司(经营企业名称)是合法注册的药品经营企业。承诺药品生产(国内一级代理)企业授权投标的投标产品汇总表中的品规如能获得中标资格,保证对青海省内所有参与招标采购并有用药需求的医疗机构供应。保证严格按照《2011年度青海省非基本药物集中招标采购文件》及医疗机构的要求,及时供货并提供全面、完善的服务。同时承诺:不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货;按照中标的产品信息、产品质量标准提供合格药品,有效期符合有关规定。如有违约,自愿按《青海省药品集中采购工作监督管理办法(试行)》和《2011年度青海省非基本药物集中招标采购工作方案》接受处罚。本承诺书有效期限:自签订购销合同开始至本次药品招标采购活动有效期截止。经营企业(盖章):青海省医药物资有限公司法定代表人(签字和盖章):被授权人(签字):日期:2011年12月12日生产企业产品资料册第一页编号:总册数(1)第(一)分册2011年度青海省非基本药物集中招标采购生产企业投标资质材料(产品资料册)[QHSYPCGZX-2011-002]生产企业名称:网上用户名:生产企业产品资料册第二页生产企业/总代理商递交产品材料目录装订顺序材料名称材料要求审核1产品册封面2本册产品目录3药品资质审核基本信息情况表4《药品生产批件》、《药品注册批件》清晰复印件5药品的国家质量标准清晰复印件6药品说明书原件7有效期高于同类药品证明清晰复印件8药品保存优于同类药品证明清晰复印件9药品省(市)检报告单清晰复印件10最新药品厂检全检报告书清晰复印件11专利证明材料清晰复印件12产品价格证明材料清晰复印件13原研、单独定价、优质优价证明文件清晰复印件14国家级奖励材料清晰复印件15国家一类新药证明清晰复印件16国家保密处方证明清晰复印件17美国FDA认证或欧盟CGMP认证的证明清晰复印件18新版CMP证书清晰复印件19驰名商标证书清晰复印件注:以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张,要求每页加盖单位鲜章。“审核”栏由中心资质审核人员填写。审核人:时间:年月日(此页打印在产品册封面的反面)生产企业产品资料册第三页序号招标药品目录序号通用名剂型规格最小包装规格质量类型01固肠止泻丸水丸1g/12粒5g*12袋/盒原研八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶200ml/瓶/盒中药保护维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶180ml/瓶/盒普通GMP参术止带糖浆合剂(含口服液)210ml/瓶210ml/瓶/盒普通GMP消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶120ml/瓶/盒普通GMP金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)6g*9袋/盒普通GMP金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)6g*12袋/盒普通GMP血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶200ml/瓶/盒普通GMP大风丸丸剂9g/袋9g*6袋/盒普通GMP血尿片薄膜衣片0.35g/片0.35g*45片/盒普通GMP益气聪明丸丸剂9g/瓶9g*3瓶/盒普通GMP天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶210ml/瓶/盒普通GMP痔炎消胶囊胶囊剂0.4g/粒0.4g*48粒/盒普通GMP通脉口服液口服溶液剂10ml/支10ml*12支/盒普通GMP固肠止泻丸水丸30g/瓶30g/瓶/盒普通GMP本册投标产品目录(品种多可另附表)序号应与企业主体册中“投标产品汇总表”的流水号一致,以便对照审核。生产企业产品资料册第四页药品资质审核基本信息情况表生产企业名称(进口药品代理商)陕西中医学院制药厂网上用户名2010年度销售额300通用名固肠止泻丸商品名药品来源国产(√)进口()进口分装()药品本位码86902450000046招标药品目录序号剂型水丸规格5g(1g/12粒)最小包装5g/袋零售价26.50物价文号发改价格【2007】312号有效期优于同类药品()储存条件优于同类药品()药品生产批准文号国药准字Z61020796进口注册证号有效期2015-09-06质量类型(√)原研药品()化合物专利药品()2001年以来获得国家级奖励的药品()单独定价药品或()国家保密处方的中成药()监测(保护)期内国家一类新药()优质优价中成药()中药保护品种()西药组合物专利、微生物及其代谢物专利()中药提取物专利、天然提取物专利()欧美认证药品或进口药品()工艺专利药品()新版GMP药品()普通GMP药品说明:1、本表作为投标文件的重要部分,在投标产品对应选项的“()”中标示“√”,务必认真填写,不得涂改。2、投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为恶意投标。生产企业产品资料册第五页—第十三页第五页《药品生产批件》、《药品注册批件》(进口药品提供《进口药品注册证》)的复印件第六页药品的国家质量标准的复印件第七页药品说明书(原件)第八页有效期高于同类产品同类药品证明(以药品说明书为依据)第九页保存环境要求优于同类药品的证明第十页省级或市级药品检验报告书的复印件第十一页企业最新批次药品检验报告书第十二页专利证书、权利说明书、权利要求书(外文需提供专业翻译机构的翻译件及公证证明)第十三页企业价格证明材料生产企业产品资料册第十四页—第二十页第十四页原研、单独定价(优质优价)的物价文件第十五页2001年以来所获得国家级奖励证书第十六页国家一类新药证明的复印件第十七页中成药国家保密处方的证明材料第十八页美国FDA认证或欧盟cGMP认证证书(外文需提供专业翻译机构的翻译件及公证证明)第十九页新版GMP证书第二十页国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明经营企业产品资料册第一页编号:总册数(一)第(一)分册2011年度青海省非基本药物集中招标采购经营企业投标资质材料(产品资料册)[QHSYPCGZX-2011-002]经营企业名称:青海省医药物资有限公司网上用户名:经营企业产品资料册第二页经营企业递交产品材料要求装订顺序材料名称材料要求审核1产品册封面2本册产品目录3药品资质审核基本信息情况表4药品生产企业(或一级代理商)对药品经营企业的授权书原件原件5《药品生产批件》、《药品注册批件》(进口药品提供《进口药品注册证》)清晰复印件6药品的国家质量标准清晰复印件7药品说明书原件8有效期高于同类药品证明清晰复印件9药品保存优于同类药品证明清晰复印件10药品省(市)检报告单清晰复印件11最新药品厂检全检报告书清晰复印件12专利证明材料清晰复印件13产品价格证明材料清晰复印件14原研单独定价(优质优价)证明文件清晰复印件15国家级奖励材料清晰复印件16国家一类新药证明清晰复印件17国家保密处方证明清晰复印件18美国FDA认证或欧盟CGMP认证的证明清晰复印件19新版GMP证书清晰复印件20驰名商标证书清晰复印件注:以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张,要求每页加盖单位鲜章。“审核”栏由中心资质审核人员填写。审核人:时间:年月日(此页打印在产品册封面的反面)经营企业产品资料册第三页本册投标产品目录序号招标药品目录序号通用名剂型规格最小包装规格质量类型固肠止泻丸水丸1g/12粒1g/12粒*360粒/盒原研八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶200ml/瓶/盒中药保护维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶180ml/瓶/盒普通GMP参术止带糖浆合剂(含口服液)210ml/瓶210ml/瓶/盒普通GMP消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶120ml/瓶/盒普通GMP金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)6g*12袋/盒普通GMP血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶200ml/瓶/盒普通GMP大风丸丸剂9g/袋9g*6袋/盒普通GMP血尿片薄膜衣片0.35g/片0.35g*45片/盒普通GMP益气聪明丸丸剂9g/瓶9g*3瓶/盒普通GMP天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶210ml/瓶/盒普通GMP痔炎消胶囊胶囊剂0.4g/粒0.4g*48粒/盒普通GMP益视口服液口服溶液剂10ml/支10ml*12支/盒普通GMP培坤丸小蜜丸9g/袋9g*6袋/盒普通GMP固肠止泻丸水丸5g/袋1g/12粒*720粒/盒原研(品种多可另附表)序号应与企业主体册中“投标产品汇总表”的流水号一致,以便对照审核。经营企业产品资料册第四页药品资质审核基本信息情况表生产企业名称(进口药品代理商)网上用户名2010年度销售额通用名商品名药品来源国产()进口()进口分装()药品本位码招标药品目录序号剂型规格最小包装零售价物价文号有效期优于同类药品()储存条件优于同类药品()药品生产批准文号进口注册证号有效期质量类型()原研药品()化合物专利药品()2001年以来获得国家级奖励的药品()单独定价药品或()国家保密处方的中成药()监测(保护)期内国家一类新药()优质优价中成药()中药保护品种()西药组合物专利、微生物及其代谢物专利()中药提取物专利、天然提取物专利()欧美认证药品或进口药品()工艺专利药品()新版GMP药品()普通GMP药品说明:1、本表作为投标文件的重要部分,在投标产品对应选项的“()”中标示“√”,务必认真填写,不得涂改。2、投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为恶意投标。经营企业产品资料册第五页2011年度青海省非基本药物集中招标采购药品生产(国内一级代理)企业授权书鉴于本厂(公司)生产(代理)的下表中所列药品,拟参加2011年青海省非基本药物集中招标采购([QHYPCGZX-2011-002]),现委托青海省医药物资有限公司(药品经营企业名称)作为唯一的代理人,代表我厂(公司)递交下述药品的申报函等相关材料,并负责签署合同,该证明材料在2011年度青海省非基本药物集中招标采购中使用。序号招标药品目录序号通用名剂型规格转换比固肠止泻丸水丸1g/12粒360八正合剂合剂(含口服液)200ml/瓶1维血宁合剂(含口服液)180ml/瓶1参术止带糖浆合剂(含口服液)210ml/瓶1消炎退热合剂合剂(含口服液)120ml/瓶1金砂五淋丸水丸6g(1g/20丸)12血宁安吉杷尔糖浆糖浆剂200ml/瓶1大风丸丸剂9g/袋6血尿片薄膜衣片0.35g/片45益气聪明丸丸剂9g/瓶3天麻眩晕宁合剂合剂(含口服液)210ml/瓶1痔炎消胶囊胶囊剂0.4g/粒48益视口服液口服溶液剂10ml/支12培坤丸小蜜丸9g/袋6固肠止泻丸水丸1g/12粒720我厂(
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