食品质量安全市场准入制度(幻灯稿).(2005-8-29)

大家上午好考试时间与范围、方式考试时间：2005年10月22日上午9：30—11：30考试范围：国家质检总局发布的食品质量安全市场准入制度的有关文件、已纳入准入制度管理的28类食品《实施细则》、《食品生产许可证审查员资格考试复习大纲（二）》和相关的法律法规。考试方式：考试以闭卷笔试的方式进行，答题时间为2小时。考试题型：1、判断(共20题，每题1分)2、填空(共10题，每题1分)3、单项选择题(共20题，每题1分)4、多项选择题(共20题，每题1分)5、问答题(共3题，每题5分)6、案例题(共3题，每题5分)食品生产加工企业质量安全

监督管理办法

浙江省质量技术监督局食品安全监督管理处

《办法》基本结构和内容第一章总则第二章食品生产加工企业必备条件第三章食品生产许可第四章食品质量安全检验第五章食品质量安全市场准入标志与食品生产许可证证书第六章食品质量安全监督第七章核查人员和检验人员第八章法律责任第九章附则第一部分食品质量安全市场准入制度1、食品质量安全市场准入制度基础(1)食品质量安全概念(2)食品生产加工企业概念(3)食品质量安全市场准入制度产业方面产业政策食品质量安全概念食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康、安全的保证程度。食品质量安全实际上包含三个内容：一是食品的污染对人类的健康、安全带来的威胁。按性质来分食品污染有：生物性污染、化学性污染、物理性污染；按来源分有：原料污染、加工过程污染、包装污染、运输和贮存污染、销售污染；按发生的情况分有：一般性污染和意外性污染。二是食品工业技术发展所带来的质量安全问题，如食品添加剂、食品生产助剂、介质以及辐射食品、转基因食品等。三是滥用食品标识。对食品质量安全的要求，具体表现为：1、食品要满足安全性要求2、食品的内在质量要合格3、食品的包装、标识要规范，必须符合国家规定的要求食品生产加工企业概念食品定义：是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。食品生产加工企业：是指有固定的厂房(场所)、加工设备和设施，按照一定的工艺流程和产品标准，加工、制作用于销售的食品的企业(含个体工商户)。在商场、商店或其他场所现做现卖各种肉制品、糕点等食品的生产加工行为，以及以流动形式制作销售食品的生产加工行为，属于流通领域或餐饮领域，不纳入食品质量安全市场准入制度管理。食品质量安全市场准入制度方面产业政策依据原国家经贸委1999年8月发布的《工商投资领域制止重复建设目录（第一批）》（中华人民共和国国家经济贸易委员会令第14号），自1999年9月1日起，不得“新建制糖生产线”、“新建味精生产线”和“新建浓缩苹果汁生产线”。依据原国家经贸委2002年6月发布的《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录（第三批）》（中华人民共和国国家经济贸易委员会令第32号），明令淘汰每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线。(包装规格为250ml/瓶)2、食品质量安全市场准入制度的适用范围

(1)适用地域：中华人民共和国境内除台湾、香港、澳门地区外的我国所有地区。2)适用产品：列入《食品质量安全监督管理重点产品目录》且在国内生产和销售的食品进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理。(3)适用主体：从事食品生产并且其产品在国内销售的公民、法人或者其他组织3、食品质量安全市场准入制度的基本内容

(1)食品生产许可证制度(2)食品强制检验制度(3)食品市场准入标志制度食品市场准入制度定义保证食品质量安全具备规定条件生产者允许生产经营具备规定条件食品允许生产销售食品生产许可证制度

对食品生产企业实施生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；未取得《食品生产许可证》的企业不准生产食品。食品强制检验制度对企业生产的食品实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。食品市场准入标志制度对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度；对检验合格的食品要加印(贴)市场准入标志——QS标志、没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。实行食品质量安全市场准入制度有3项基本原则：（1）坚持事先保证和事后监督相结合的原则。(2)实行分类管理、分步实施原则。(3)实行国家质检总局统一领导，省局负责组织实施，市局、县局承担具体工作的组织原则。4、食品质量安全市场准入制度的法律依据(1)《中华人民共和国产品质量法》(2)《中华人民共和国标准化法》(3)《中华人民共和国计量法》(4)《中华人民共和国食品卫生法》(5)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(6)《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》5、影响食品质量安全的因素(1)生物性污染(2)化学性污染(3)物理性污染生物性污染食品的生物性污染是因微生物及其毒素、病毒、寄生虫及其虫卵等对食品的污染千万的食品质量安全问题。主要是细菌及细菌毒素、霉菌及霉菌毒素等。化学性污染食品的化学性污染是指因化学物质对食品的污染而造成的食品质量安全问题。目前危害最严重的是化学农药、有害金属、多环芳烃类(如苯并芘、N-亚硝基化合物等化学污染物。物理性污染食品的物理性污染是指食品生产加工过程中混入食品中的杂质超过规定的限量，或食品吸附、吸收外来的放射线核素所引起的食品质量安全问题。6、各级管理机构的职责(1)国家质量监督检验检疫总局的职责(2)省级质量技术监督局的职责(3)市(地)级质量技术监督局的职责(4)县级质量技术监督局的职责国家质量监督检验检疫总局的职责负责统一管理、领导全国实施食品质量安全监督管理工作。制定并颁布有关工作文件；审查批准统一公告有关事项；组织实施人员资格管理；监督管理及无证查处。省级质量技术监督局的职责按照国家质检总局统一部署，负责本省行政区域食品质量安全监督管理的组织实施工作。主要是：组织宣贯、组织实施、组织查处。具体为：规章和文件宣贯工作；审定市（地）级、县级检验机构并报总局备案；开展审查人员、检验人员培训；组织受理申请、企业审查和产品检验；审核汇总审查情况，向总局报送企业名单和材料；审查批准统一公告有关事项；组织实施年度审查；组织监督管理、查处无证生产销售、受理投诉和争议。市(地)级质量技术监督局的职责

按照省局的统一部署，主要是：负责实施、组织监管、组织查处。具体为：组织检验机构申请并监督其检验工作；受理申请、组织审查及产品检验，结果报省级局；组织实施年度审查；实施食品企业及产品的监督管理；查处无证生产销售；受理有关投诉，处理争议事宜。

县级质量技术监督局的职责

按照上级质量技术监督部门部署，主要是：实施专项调查、实施监管、实施无证查处。具体为：专项调查工作；参与企业生产条件审查；省局审批后可承担委托检验工作；监督管理及查处无证生产销售。7、检验机构的资格与职责(1)发证检验机构(2)委托检验机构(3)监督检验机构承担食品市场准入检验工作的检验机构，必须是依法设置或依法授权的法定机构，按照国家规定经过计量认证、审查认可或通过实验室认可。承担发证检验、监督检验和委托检验工作的检验机构经省级以上质量技术监督部门指定后，方可承担相应的检验任务。承担发证检验工作的检验机构必须能够承检《实施细则》中规定的全部发证检验项目；承担监督检验工作的检验机构必须能够承检《实施细则》中规定的监督检验项目；承担委托检验工作的检验机构必须能够承检《实施细则》中规定的委托检验项目。第二部分食品生产许可证的内容和要求1、发证工作程序(1)工作环节(2)时限要求企业如何取得《食品生产许可证》

申请过程企业申请

接受质监部门组织的审查和检验

合格者发给《食品生产许可证》

质量技术监督部门如何受理、审查企业的取证申请受理《食品生产许可证》申请流程图

2、申证主体确定(1)独立法人机构(2)非独立法人机构(3)集团公司(4)分装企业凡在中华人民共和国境内以销售为最终目的的食品生产加工活动的国有企业、集体企业、私营企业、三资企业包括中外合资企业、中外合作企业和国外独资企业，以及个体工商户，包括个人合伙，还有具有独立法人资格企业的分支机构和其他从事食品生产加工经营活动的每个独立生产场所，只要其具有营业执照和卫生许可证，都必须单独申请食品生产许可证。从事食品生产加工的集团，如果集团公司本身并不具备生产能力，其产品由其分公司或子公司生产的，除各分公司、子公司必须要求单独申请食品生产许可证外，集团公司可以在各分公司、子公司全部取证后申请核发食品生产许可证。如果集团公司本身不具备生产能力，其产品全部委托给其他有食品生产许可证的企业生产，集团公司不能单独申请食品生产许可证。从事食品分装加工的企业，只要具有营业执照和卫生许可证就必须单独申请食品生产许可证。分装加工企业应当具有与其分装产品相适应的分装加工设备以及符合食品生产加工企业的其他必备条件。其分装的产品来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证明；产品来源于境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。企业生产的食品全部自产自用的，不属于以销售为目的，不用申领食品生产许可证。食品生产加工企业申领食品生产许可证的前提条件应当符合法律、行政法规及国家的关政策规定的企业设立条件，具备卫生许可证和企业法人营业执照或者营业执照后，方可向质量技术监督部门申请食品生产许可证。以集团公司和经济联合体统一申请食品生产许可证的，核查组应对其所有生产厂点都进行核查，并且每个生产厂点全部达到要求后，方可给予核查合格的结论。企业申办食品许可证时应提交的材料食品生产许可证申请书3份；有效期内工商营业执照、食品卫生许可证、企业代码证的复印件各3份；企业负责人或法定代表人身份证复印件3份；企业生产场所布局图、企业生产工艺流程图（标注有关键设备和参数）、企业质量管理文件各1份；企业标准文本复印件1份；其他材料。对于已经获得出入境检验检疫机构颁发的出口食品厂卫生注册证、登记证的企业，或者已经通过HACCP体系认证、验认的企业，在申请食品生产许可证时，可免于现场核查，但应当查验认证机构的资质和企业提交的认证、注册（登记）证书和不合格项记录及改进情况等材料，确认企业是否具备出厂检验能力，并在现场核查报告上填写核查结论。证书需要变更的几种情况(1)企业名称变化(2)产品名称变化(3)出厂检验能力变化(4)生产地点发生变化(5)有效期满。原则(1)省局审批，总局备案。(2)企业有申请，相应的证明材料要齐全。(3)根据变更的内容确定是否安排现场审查和产品抽样检验。(4)变更后证号不变。3、申请材料审查(1)材料的完整性(2)材料的准确性(3)材料的有效性(4)企业产品标准的合理性材料的完整性是指规定的材料是否均己提供；企业提供的材料是否能够表明企业具备《实施细则》规定的基本条件。如:《小麦粉生产许可证实施细则》规定，小麦粉生产企业必须有筛选清理设备、比重去石机、磁选设备、磨粉机、筛理设备、清粉机、微量元素添加设备和其他必要的辅助设备，而企业《申请表》的《企业主要生产设备、设施一览表》中未列出上述全部设备，则视为企业材料不齐全，应要求企业补全。材料的准确性是指申请材料的填写内容是否准确。。如产品类别及申证单元的填写是否符合《实施细则》的规定，企业名称和地址是否与营业执照一致，生产工艺流程图中标注的关键设备和参数与《企业主要生产设备、设施一览表》中所列设备的情况是否一致等。材料的有效性

是指企业提供的相关材料是否合法有效。如企业提供的食品卫生许可证、营业执照、组织机构代码证是否在有效期内，企业标准是否经过备案等。企业产品标准的合理性企业标准是否经过备案，是否符合强制性标准的要求，低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理。4、企业现场核查

(1)首次会次(2)现场核查(3)核查组会议(4)产品抽样(5)未次会议首次会次会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，介绍审查组成员，说明审查的内容、审查计划，并要求企业进行必要的协助；说明审查组的工作纪律，将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人，明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。企业领导介绍企业情况。现场核查现场核查的内容按“食品生产加工企业必备条件现场核查表”中的内容进行核查。核查组成员按照分工同时开展工作，将核查结果记录在表中。表达方式为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”3种。如果有的项目核查结果是“一般不合格”或“严重不合格”，就要填写“食品生产加工企业合格项改进表”，在表中写清楚是什么项目不合格及性质，并由核查人员签字。核查组会议确认核查记录，核对核查记录的完整性;对分歧意见的讨论和处理;草拟核查报告和核查结论;通过核查报告和核查结论。未次会议现场具体核查工作完成以后，召开末次会议。会议由核查组全体人员及被核查企业的领导和有关人员参加。会议由核查组组长主持，与企业就核查情况进行沟通，指出不合格或有不足的项目，向企业提出改进建议。5、产品抽样(1)抽样方法(2)抽样单的填写产品抽样原则所抽样品应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量问题的产品品种。产品抽样

抽取的样品应是企业检验合格的待销产品，一般在成品库内进行。样品的抽样方法、数量等要求应按各类食品生产许可证实施细则中的规定进行。填写产品抽样单，样品封好后，由企业在规定时间内安全送到指定的质检机构。6、“QS”标志使用

(1)“QS”标志”的含义(2)“QS”标志的使用要求“QS”标志”的含义

食品市场准入标志由“质量安全”英文（QualitySafety）字头“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。“QS”标志的使用要求

1、QS标志企业免费使用2、QS标志由企业自行印制3、必须加印(贴)在食品的最小销售包装上

4、可以按照国家质检总局规定式样的放大或缩小，但不得变形、变色第三部分食品质量安全市场准入审查通则

1、企业保证产品质量的10个必备条件环境卫生条件厂区环境(选址、环境)车间环境(卫生要求、设备要求、环境要求、其他要求)生产资源条件生产设备的要求工艺装备和相关辅助设备的要求原材料处理厂房或者场所的要求加工车间的要求贮存仓库(场所)的要求对使用特殊工艺设备生产食品的要求原辅材料要求原材料的要求使用食品添加剂的要求生产加工要求防止食品污染科学设计工艺流程，严格控制加工过程产品要求食品质量安全的要求1、符合法律法规和相应的强制性标准要求2、符合明示采用的标准要求人员要求食品生产加工企业负责人和主要管理人员要求专业技术人员技术工人质量工作人员(管理人员、内审员、检验人员)检验要求质量检验能力要求计量器具和设备的要求检验仪器设备的计量器具的管理质量管理要求建立健全内部产品质量管理制度(组织结构图、岗位质量责任、考核办法、文件管理制度、生产过程管理过度、生产设备设施管理制度、人员培训管理制度、采购质量管理制度、不合格品管理制度、检验管理制度)认真实施从原材料采购到产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理包装及标签标识要求等食品包装及包装材料的要求对食品标签的要求储运要求对贮存的要求对运输的要求对装卸的要求2、现场核查内容(1)质量管理职责(2)企业场所要求(3)生产资源提供(4)采购质量控制(5)过程质量管理(6)产品质量检验3、现场核查工作计划表核查计划是指负责生产许可证核查工作的组织机构根据自己的职责和审查分工，对各类申证企业的核查时间、完成日期等所做出的安排。编制核查计划的目的是保证审查活动的有序进行。核查计划表经核查组织机构的负责人批准后实施，批准后的核查表应由审查组长通知企业。编制核查计划时应注意：(1)同一个核查组负责核查的企业在时间和路途安排方面应尽量连贯，以节省费用和提高效率。(2)最好为每个核查组编制一个核查计划，以便于开展工作。(3)由省局负责核查时，应按申证产品类别编写核查计划。(4)核查工作的时限应视工作量而定，即根据申证产品的复杂程度、申证单元的多少及企业规模大小而定，一般由2-4人组成，审查日期1-3日。4、现场核查表(1)合格(2)一般不合格(3)严重不合格(4)重点核查项目5、核查报告(1)合格(A、B、C级)(2)不合格(3)免于现场核查企业的核查结论6、企业不合格项改进表第四部分食品生产许可证审查细则1、食品生产许可证发证范围(1)申证单元的划分(2)产品种类2、产品生产工艺3、生产场所要求4、必备的生产设备5、出厂检验设备6、产品相关标准7、原辅材料要求第五部分食品质量安全检验1、发证检验2、监督检验3、出厂检验4、“*”号项目检验5、进货验收6、比对检验7、检验批次8、加严检验发证检验

发证检验的抽样是由现场核查组进行，抽样和检验方法要按照各类食品的细则中的规定进行。样品要按时安全送到检验机构，检验机构要在规定的时间内出具检验报告。监督检验监督检验的抽样和检验应在监督抽查方案中予以明确。要规定抽样的产品品种、抽查领域、抽样方式、抽样数量以及检验项目、检验方法、判定原则。检验项目应以涉及人体健康和安全的指标为主，抽样数量要合理。出厂检验

出厂检验的抽样、检验可参照相关标准中规定方法进行。标准中没有规定出厂检验抽样方法的，企业要制定方法。抽样方法要保证抽取的样品要能够代表整批产品的质量状况，样品数量要能满足检验、复检的需要。出厂检验必须按生产批逐批细则中规定的全部出厂检验项目进行检验。检验方法可采用标准中规定的方法，企业采用其他方法进行检验时，要能证明方法的有效性。不经检验或检验不合格的产品不得出厂销售。“*”号项目检验企业应当每年检验“*”号2项目次以上(《审查细则》中另有规定的除外)。企业有“*”号项目检验能力的可自行检验；没有检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。企业接受的监督检验中包括“*”号项目且检验结论为“合格”的，可相应减少对“*”号项目的自检或委托检验次数。进货验收食品生产加工企业对用于生产加工食品的原辅材料、添加剂、包装材料和容器等必须实施进货验收制度，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工。比对检验是一种检查检验数据是否准确的常用方法。实施自行检验的企业，应当每年将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行比对。加严检验

指由质量技术监督部门指定的检验机构按照《食品生产许可证实施细则》所规定的方案，对存在质量安全问题的食品生产企业在整改期间增加检验频次的一种检验方式。第六部分食品质量安全监督1、食品质量安全监督的形式(1)巡查(2)回访(3)监督抽查(4)年度抽查巡查质量技术监督部门对食品生产加工企业保证质量安全情况按照一定的周期进行的巡回检查，是一种主要监督检查方式。巡回监督检查时，应如实记录企业执行本办法的情况。巡查中发现企业存在问题的，按照相关规定予以处理。回访

各级质量技术监督部门对取得食品生产许可证的企业存在的不符合必备条件的问题改进情况实施措施。回访的情况应当记录存档。2、无证生产销售的查处(1)无证产品的定义(2)无证生产销售的法律责任(3)无证查处的相关规定无证产品的定义无证生产指未获得食品生产许可证而擅自生产；委托无证企业生产加工食品，食品生产许可证超过有效期继续生产；超出许可范围擅自生产。无证产品：无证生产的或未加印(贴)QS标志的食品。无证生产销售的法律责任1、责令停止生产、销售；2、责令限期改正；3、罚款；4、没收违法所得；5、构成犯罪的，依法追究刑事责任。无证查处的相关规定中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国计量法工业产品质量责任条例工业产品生产许可证管理条例产品标识标注规定查处食品标签违法行为规定3、委托生产标识方法(1)有证委托有证(2)无证委托有证有证委托有证

1、产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证编号；2、产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址以及生产许可证编号。无证委托有证产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址，以及被委托方的名称和生产许可证编号。第七部分核查人员管理1、核查人员培训与注册2、核查人员行为规范3、核查组长职责4、核查人员职责核查人员培训与注册

国家质检总局负责统一制定核查人员的考核标准及培训教材，统一培训核查人员的师资，统一组织核查人员考核发证。省级质量技术监督部门负责组织本辖区核查人员的培训工作。国家质检总局负责核查人员的注册。核查人员的注册分为注册审查员和注册高级审查员。核查人员行为规范

(1)严格按照食品生产许可证有关规定和相关产品实施细则开展核查工作；(2)参加企业生产必备条件核查时应主动出示注册核查员证书；(3)举止文明、礼貌，态度和蔼、可亲；(4)忠于职守，坚持原则，不弄虚作假，保证核查结果的真实、科学、公正；(5)不得利用工作之便吃、拿、卡、要，不接受企业的馈赠或参加企业安排的娱乐活动；(6)实行回避制度，不得参与与被核查企业发证有关的有偿咨询活动或在被核查企业中兼职；(7)严格保守企业的技术秘密以及对核查情况负有保密责任；(8)接受质量技术监督部门的监督、管理。核查组长职责

编制核查方案；组织实施核查活动；处理核查活动中的异常和争议；代表核查组与企业联络；填写核查报告，并向核查组织机构提交核查报告；完成核查组织机构交办的其他有关事项(如抽样等)。核查人员职责(1)在组长的指导下，按分工完成具体的核查工作；(2)向组长汇报核查情况，提交有关核查记录；(3)参与核查报告的讨论和确定；(4)协助组长完成其他有关工作。《工业产品生产许可证管理条例》2005年7月9日以国务院第440号令公布，并于2005年9月1日起起施行。《条例》明确了实施生产许可证制度的三个目标一是生产许可证工作必须以人为本，维护好广大人民群众的生命健康安全。首先要将食品作为生产许可证工作的重要内容，通过实施食品生产许可，坚定不移地建立健全食品质量安全市场准入制度。同时，要切实加大对电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全产品以及危险化学品、保障劳动安全产品的发证力度。特别是，我国广大农民消费水平和消费层次普遍偏低，缺乏鉴别产品质量优劣的基本知识，要进一步严格对水泵、机动脱粒机、内燃机、化肥、农药、饲料粉碎机、棉花加工机械等农资产品的生产许可管理，严厉打击生产伪劣农资产品的违法行为，保护农民消费者权益，服务农业生产和农村社会发展。二是生产许可证工作必须服务宏观调控，按照落实科学发展观的要求，促进经济社会的可持续发展，大力推进构建和谐社会。当前，我国经济建设中低水平重复建设和盲目投资依然存在，污染环境、浪费资源的现象十分突出。生产许可证工作要积极配合国家产业政策的贯彻实施，依靠行政许可的强制手段，设定科学合理的生产技术要求，大力支持推广节能、降耗、节水、环保的先进技术设备和产品，强制淘汰热轧带肋钢筋、水泥、铝型材等行业中能耗高、污染大、质量差的落后生产能力和工艺，努力提高行业的整体生产力水平，促进健康、有序和可持续发展。同时，必须切实加大对税控收款机、伪钞验钞仪、无线电卫星发射设备和卫星地面接收设备等涉及国家金融、信息安全产品的发证力度，维护我国社会稳定和国家安全，促进构建社会主义和谐社会。三是生产许可证工作必须与时俱进，始终围绕国民经济建设的中心任务。生产许可证工作要始终以服务经济建设和社会发展为出发点，在任何时候和任何情况下，都要始终把生产许可证工作融入党和国家工作的大局。为此，要对生产许可证的发证产品目录实行动态管理，要按照国家产业政策要求和《条例》的规定，紧紧抓住涉及食品安全、人身财产安全、金融通信安全、劳动生产安全和公共安全等五个安全的产品。凡是产品质量安全能够通过消费者自我判断、企业自律、市场竞争、行业组织或者中介机构评价得到有效保证的，就不实施生产许可证管理，妥善处理好生产许可证和特种设备管理、强制性产品认证的关系。把握四条原则第一、科学公正的原则。一是科学制定《实施细则》等技术要求。广泛听取审查部、省局、检验机构以及相关生产企业、研究机构和消费者的意见和建议，科学设定企业必备条件和企业核查要求。二是公正对待各方参与人，提供平等的参与机会，违反规定的都要承担相应法律责任。比如，企业对检验机构的检验结论有异议的，可以申请复检，复检受理部门要在规定期限内作出复检结论。工作机构和人员对企业实施监督检查，不得妨碍企业的正常生产经营活动。三是强化工作机构和人员责任，保证工作公正性。核查人员必须经考核合格，取得资格证书后，方可从事相应的核查工作。工作机构和人员不得拖延时间、不得刁难企业、不得从事相关生产、销售活动，不得索取、收受企业的财物，不得牟取其他不当利益。对核查人员、检验机构和人员故意刁难企业的，企业有权向各级质量技术监督局投诉，并要求该受理部门应当及时进行调查处理。第三、程序合法的原则。生产许可证申请受理、现场核查、产品检验、发证以及证后监督等各个环节，都要依据法定的权限、步骤、方式、时限和费用标准等进行，保证程序合法。第三、程序合法的原则。生产许可证申请受理、现场核查、产品检验、发证以及证后监督等各个环节，都要依据法定的权限、步骤、方式、时限和费用标准等进行，保证程序合法。第四、便民高效的原则。生产许可证制度的各项规定应尽量考虑便于企业取证，尽量简化环节，按照不超过60个工作日的时限，在确保发证质量的前提下，尽可能为申请人提供方便。一是企业申请和审查时，一般由企业所在地的省局受理企业申请、组织审查，提高行政效率，方便企业。特别是，申请受理工作要明确省级生产许可证管理部门“一个窗口”对外。省级生产许可证管理部门应当将全部申请材料的目录和申请书示范文本在办公场所公示。二是在企业送样检验时，企业可以按照就近就便的原则，自主选择总局或省局公布的能够承担许可证检验任务的法定检验机构。三是条例规定了许可证的变更和补领程序，办理部门要在办理过程中尽量简化证书遗失或者损毁后的补领程序。四是加快信息化建设步伐，在目前可以通过网络公布有关政策、查询相关信息的基础上，逐步实现网上申请，网上审批，提高工作效率，降低行政成本。抓住四个环节第一、申请环节要严格审查、及时受理。要严格审查企业申请取证时必须符合的三方面条件：一是具有覆盖取证产品的营业执照。二是具备保证产品质量的必备条件，包括与取证产品相适应的专业技术人员、生产设备、检验手段、技术文件、质量管理制度、责任制度等。三是必须符合国家产业政策的要求以及国家法律、行政法规的其他规定。特别是要严格执行产业政策，对不符合国家产业政策规定，存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的项目申请，决不受理。要对申请材料全面审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容。对由审查部组织审查的申请，省级部门应对申请材料确认签章后及时转报。第二、核查环节要严格标准、全面检查。要结合实施细则，对企业保证产品质量10个方面必备条件进行严格审查：检查生产加工的原材料是否符合国家标准和行业标准；是否具备必要的生产设备，工艺装备，原材料储存、处理和加工设施；环境条件是否达到相关安全、卫生等要求，符合国家法律法规和相关标准规定；加工工艺和处理过程是否科学、合理；生产执行的标准是否合法有效；是否具有熟悉生产的技术人员、了解相关产品质量安全法规的管理人员和质量检验人员；是否具备储存和运输条件；是否具备与所生产产品相适应的检验能力和检验条件；是否具有严格的质量管理体系；产品包装，包括包装材质、标签、标识是否符合国家标准等相应要求等。核查人员必须持证上岗，严格核查工作程序，严格执行《实施细则》要求，不得降低标准、照顾情面、搞地方保护。第三、检验环节要加强监管、确保公正。检测检验是生产许可证发证的基本技术手段，必须保证检验结果科学、客观、公正。承担许可证检验任务的检验机构必须具备相应资质和条件，并按照有关标准和细则的要求，严格进行产品抽样和检验。生产许可证管理部门要加大对生产许可证检验机构的监管力度，通过查阅检验报告、组织开展比对试验、查处违规违纪行为等手段，切实加强对检验机构的监督管理，确保生产许可证检验工作的科学、公正和高效。第四、后续监管环节要严格履行职权，切实加大力度。一是加强获证企业监督管理。根据条例规定，对获证企业的监督管理包括日常监督、定期监督检查、自查申报等。县级以上许可证管理部门要对获证企业实施日常监督管理，对涉及发证产品的举报、投诉及时进行调查处理。同时，要根据不同类型发证产品的特点，定期对发证产品进行监督检查。在监督检查中发现产品存在质量安全问题的获证企业，要书面通知企业限期整改。还要积极组织获证企业开展年度自查申报工作，重点是核实这些企业的生产条件是否发生变化，有无质量事故等，对已不符合条件依法进行处理。二是加大无证查处力度。条例特别明确规定了任何企业未取得生产许可证，不得生产列入目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的产品。这是确保行政许可严肃性的禁止性行为规范。生产许可证管理部门要全面履行《条例》赋予的调查权、查阅权、扣押权、封存权，严格实施无证查处。要切实加大对无证生产和销售无证产品等违法行为的打击力度，并报请当地政府组织有关部门依法取缔违法企业，从源头上彻底根除无证非法生产。落实三项责任第一、落实生产许可证工作机构和人员的责任。各级生产许可证管理部门及工作人员，要认真履行《条例》赋予的职责，充分认识权责一致的深刻含义，兢兢业业，尽职尽责地做好各项工作。对于不按《条例》规定的条件、程序和期限实施审查和产品检验，乱发证、发人情证、搞地方保护主义的；对于符合《条例》要求申请办证的企业，进行无礼阻挠、刁难，索取、收受财物，或者牟取其他不正当利益的；对于发现违反《条例》规定从事无证生产、销售和经营性使用无证产品，不及时依法查处的；对于发现检验报告、审查结论等技术资料严重失实，不及时依法查处的，一经查实，要严格依照《条例》规定，对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予降级、撤职等行政处分，构成犯罪的，要依法追究刑事责任。第二、落实检验机构和检验人员的责任。生产许可证检验机构和检验人员必须以“科学、求实、准确、公正”为工作准则，以技术为手段，以数据为依据，客观、公正、及时地出具检验报告，并对检验报告负责。必须遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务。同时，必须严格执行四个“不得”，不得拖延时间，不得刁难企业，不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以该机构的名义推荐或者监制、监销其检验的许可证产品。对违反规定的，要依法依规予以相应的经济处罚，并没收违法所得。情节严重的，要撤销检验资格，构成犯罪的，要依法追究刑事责任。第三、强化获证企业的责任。企业是生产活动的主体，获得生产许可证的企业法人应对所生产的产品质量安全负责。为防止企业获证后放松自我要求，忽视内部管理，防止后续投入不足，企业素质下滑的情况，条例对企业取证后的管理提出了明确要求。一是明确要求企业对产品质量安全承担第一责任，规定了企业获证后必须履行保证产品质量稳定合格的义务，持续具备健全的质量保证体系、必备的生产条件、必要的检测能力和质量安全责任制度，不得降低取证时的生产条件。二是要求企业应定期向省级生产许可证管理部门提交报告，对报告真实性负责。三是对企业未按规定办理变更手续，不能持续保证生产条件，未按规定标注标志，无证生产、销售和使用无证产品，为无证生产和无证产品提供便利，未妥善保存被查封扣押财物，有证生产不合格产品，伪造和冒用证书涂改，转让证书，骗证等各项违法行为，生产许可证管理部门要采取责令停产、限期整改、吊证、罚款等措施，予以严肃处罚。关于条例实施后发证产品目录的问题发证产品目录一共有86类。发证产品的范围突出了七个安全。第一个是食品安全，第二个是人身财产安全，第三是金融安全，第四是通信安全，第五是劳动安全，第六是生产安全，第七是公共安全。目录按照条例的规定实行动态管理。要适时进行评价、调整和缩减。把所有的食品归结到一个地方来管，比如说成立食品处的，把食品全部实行市场准入制度，白酒、婴幼儿配方奶粉和食品添加剂都纳入到食品的市场准入制度，食品以外的工业品由另外一个单独部门管。关于法律的调整范围问题第一关于管理的主体，就是这个法管什么样的人？这个人是法律意义上的人，包括三种人：第一类是公民，也就是自然人，这其中包括条例第六十九条中单独提出的个体工商户。什么叫个体工商户？按照企业登记管理条例的规定，7人以下叫个体工商户，7人以上10人以下叫个人合伙，10人以上叫企业。第二类是法人。什么叫法人？关键是能够独立承担民事责任，分为企业法人、机关法人、事业法人。我们的同志在执法的时候一定要注意，企业的营业执照有两种，一种企业法人营业执照，另一种是营业执照。具有企业法人营业执照的，叫企业法人，它要独立承担民事责任；仅是营业执照的，它不能独立承担民事责任，得由它的上级单位负责。第二种法人是机关法人。机关法人十分重要，机关按照我们的法律规定，自成立之日起就成为机关法人。第三种法人是事业法人。第三