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文档简介

省临床扩增检 复审通各PCR根据临床检验中心的指示精神，我省部分已通过PCR技审。复审前我们希望各PCR先根据“省临床扩增检复审表及复审申请表的样板可在省检验医学网2013312省临床扩增检 复审申请一、扩增检验基本情:法定代表人 联系人 传真（二）总人数 (其中初级人员名，占％；中级人员名，占％；副高级人员名，占％；高级人员名，占％。)，其中已获培训上岗证人员人。（三）上次验收时间 上次验收合格编号 原有效期至 二、希望验收时间为年月日至年月 增检验工作规范》及有关规定： 附件 省临床扩增检验复审序评审标准及细标准评论与说1人5主管应为本科学历、中以上，从事本专业3年以上1应配备2名以上工作并经过培训取得上岗证1分2技术人员应熟练掌握制识和技能、质量控制知识等12仪器设所有仪器设备应有状态标识和准标识2加样器、温度计、扩增仪和水（3所有仪器设备应有程序3仪器设备建有技术2（a）制造商名称、型号、序号其它唯一性标识（b）仪器使用说明书或其复印件（d）迄今所进行的和今后护计划的细节（e）损坏、故障、改装或理的历史3试必须使用经SDA批准的试剂耗品，相应区域使用滤芯滴4试剂和消耗品按规定，在效期内使用2执行试剂和消耗品的选资料及记录44检测方5应有相应的仪器标准操作程序各项目的工作程2所有上述标准操作程序都应现有效并便于工作人员使用1更换检测方法应有评价和实验证，操作程序及时更新25标本管识别系统2处理、和安全处置的程序，的必要措施22标本应在规定的时间内检测，2-70℃低温），则应对这些件加以维持、和记录1标本销毁应有交接手续16生物安安全设86.1.1出应有警示标志人员进出有限制16.1.2内污染区与清洁区分核酸清洁液、液；2配备经SDA测试合格的生物226.1.5后的耗品应在有效期内1个人防4帽，戴无粉手套，必要时戴，防护镜。26.2.2如发生性材料的溢出溅出，应有应急程序处理16.2.3离开时，工作服必须留在、不得带手套出实验室1废弃物处316.3.2废弃物管理有制度，丢弃有交接记录16.3.3锐器物(注射针头等)使用规定,销毁按院内规定处理17记有现行有效的记录管理制度序3等4字5所有记录和报告都应安全妥善保管并38报5有现行有效的检验报告管理制和程序1清晰、客观1结果等1以改正1当临床科室或患者要求用、传送结果时，应保证工作方1质量控文件，确保实际工作中正确应用(a)3(b)3(c)2(d)2应参加室间质量评(a)参加部或省临床检验中心的室间质评证明文件，成绩合格5(b)有室间质评结果分析和纠偏措施及记录5抱5归档保存2当临床和对检测结果的准确性提出疑问或内部对工作提出疑问时，则应立即对审核，检3合100检查项目

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