实验室生物安全管理

实验室生物安全管理内容提要生物安全管理的重要性生物安全实验室的概念生物安全管理的重要性组成实验室的三大要素（支柱）安全——前提质量——根本技能——关键实验室感染历史11941年美国发生74例实验室相关的吸入性布鲁氏菌感染事故1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率是普通人群高出7倍。1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高5倍。1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自Q热实验室的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热。1992年美国报告因工作感染艾滋病的人员13例，其中一例是实验室工作者，12例是临床医生或者护士。…………生物安全管理的重要性实验室感染历史2实验室感染因子泄露事故：1979年前苏联生物武器研究基地（叶卡捷琳堡），炭疽杆菌泄露，79人罹患肠胃炭疽，其中64人死亡。实验室感染历史（近期事例）2003年9月3号，新加坡BSL-3实验室，27岁博士感染事件2003年12月3号，台湾SARS实验室(BSL-4)44岁科学家感染事件2004年3~4月，中国北京SARS实验室26岁研究生、30岁科学家感染事件（7个病例，1人死亡）2010年12月9号，东北农业大学28名师生因动物实验感染传染病。生物安全管理的重要性目前国内能够主动通过体检等方式明确诊断感染的人群只是少部分，大部分人群未被检验出感染状态，造成医务人员职业暴露机会增加。10-15%AIDS明确诊断85-90%HIV感染者未被诊断6生物安全管理的重要性海因里希“安全金字塔”法则1死亡、重伤轻、有记录伤害无伤害、隐患29300不安全行为1000…000不安全状态7构成生安全事故的三大要素是：

“

”

“

”

“

”人的不安全行为物的不安全状态管理上的缺陷生物安全管理的重要性生物安全管理的重要性生物安全关键——管理

生物安全管理的重要性什么是生物安全实验室？是指通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，严格遵照标准化的工作操作程序和管理规程等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染，确保实验因子保持原有本性的实验室。生物安全实验室的概念我国实验室生物安全的有关规定：2002年前，我国实验室生物安全方面没有相应得法规，只有一些与病原体有关的法规，包括：《传染病防治法》1989.2.21《传染病防治法实施办法》1991.10.4《过境卫生检疫法》1986.12.2《进出境动植物检疫法》1996.12.2《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》2002.12生物安全实验室的概念2003年SARS疫情出现，国务院、卫生部、CNAS等调研后组织生物安全专家制订了一系列法律法规和标准。2004.4.5《实验室生物安全通用要求》GB19489-20042004.8.3《生物安全实验室建设技术规范》2004.11.5《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院颁布2005.3.25《生物安全柜》行业标准建设部发布2008.12.26《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008生物安全实验室的概念实验室生物安全的基本原则：确定微生物的危害等级（Ⅰ~Ⅳ级）确定生物安全水平（BSL-1-4级）建立生物安全保障措施（防护措施、技术和设备等硬件为主）建立和实施质量（生物安全）管理体系（管理措施、规定和制度等软件为主）1、2为风险评估，3、4为风险控制生物安全实验室的概念微生物危害等级（GB19489）GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》分级依据：微生物的致病性；传播方式和宿主范围；具有有效预防措施；具有的有效治疗措施分级危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）危害等级Ⅲ（高个体危害，低群体危害）危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）生物安全实验室的概念微生物危害等级（国务院条例）《病原微生物实验室生物安全管理条例》分级依据：病原微生物的传染性、感染后对个人或者群体的危害程度将病原微生物分为四类：一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物二类是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物生物安全实验室的概念微生物危害等级（国务院条例）3.三类是指能够引起人类或者动物疾病，在一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物4.四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物生物安全实验室的概念实验室生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。实验室分级危险等级BSL-1Ⅰ级/四类BSL-2Ⅱ级/三类BSL-3Ⅲ级/二类BSL-3Ⅳ级/一类生物安全实验室的概念一级生物安全防护适用于实验室对象已知，对健康成年人无致病作用，对实验室工作人员和环境的潜在危害很小。举例：枯草芽孢杆菌感染性犬肝炎病毒大肠杆菌生物安全实验室的概念二级生物安全防护能够致病，但一般对人不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物举例：麻疹病毒弓形虫乙肝病毒生物安全实验室的概念生物安全实验室的概念三级生物安全防护适用于实验对象是通过呼吸途径使人感染导致严重甚至是致死性疾病的感染性材料。暴露于通过气溶胶途径传播的致病菌严重感染，有可能致命。举例：结核杆菌高致病性禽流感病毒圣路易脑炎病毒伯纳特考克斯体云南省疾控中心生物安全三级实验室武汉大学生物安全三级实验室复旦大学生物安全三级实验室贵州省贵阳生物安全三级实验室中山大学生物安全三级实验室宁夏疾病预防控制中心生物安全三级实验室重庆生物安全三级实验室医学部生物安全三级实验室浙医一院生物安全三级实验室广州瑞佳斯生物安全三级实验室河北省生物安全三级实验室