标准解读

《GB/T 21610-2008 化学品啮齿类动物显性致死试验方法》是一项国家标准，旨在通过使用啮齿类动物作为实验对象来评估化学品是否具有潜在的遗传毒性或致突变作用。该标准详细规定了进行此类测试的具体步骤、条件以及数据处理方式。

首先，在选择实验动物时，通常会选用健康且年龄相近的大鼠或小鼠。实验前需要确保所有动物都处于良好的健康状态，并且没有接触过可能影响结果的其他化学物质。

接下来是剂量设计阶段，根据化学品性质的不同，设定不同浓度梯度以观察其对生物体的影响程度。一般情况下，至少设置三个剂量组加上一个对照组来进行对比分析。

实验过程中，给药途径可以是口服、皮肤涂抹或其他适合的方式，具体取决于待测物质的实际应用场景及暴露风险。给药后需定期监测并记录受试动物的生命体征变化情况，包括但不限于体重、活动能力等指标。

在完成整个给药周期之后，将对所有参与实验的动物实施安乐死，并采集相应组织样本用于后续检测。重点关注的是生殖系统相关器官如睾丸和卵巢，因为这些部位更容易受到遗传毒性物质的影响。

最后一步是对收集到的数据进行统计分析，比较各组之间是否存在显著差异，以此判断被测化学品是否具有显性致死效应。如果发现有明显异常，则说明该化学品可能存在较高的遗传毒性风险，需要进一步深入研究或采取相应的安全防护措施。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-04-01 颁布
  • 2008-09-01 实施
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１６１０—２００８

化学品啮齿类动物显性致死试验方法

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２００８０４０１发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

中华人民共和国

国家标准

化学品啮齿类动物显性致死试验方法

ＧＢ／Ｔ２１６１０—２００８

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

电话：６８５２３９４６６８５１７５４８

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

开本８８０×１２３０１／１６印张０．５字数８千字

２００８年６月第一版２００８年６月第一次印刷

书号：１５５０６６·１３２０３１

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犌犅／犜２１６１０—２００８

前言

本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４７８《啮齿类动物显性致

死试验》（１９９７）（英文版）。

本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４７８相比，存在以下差异：

———对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４７８进行了编辑性修改；

———增加了前言部分；

———饲养环境采用ＧＢ１４９２４—２００１和ＧＢ１４９２５—２００１规定的内容。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准参加起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院、湖南省劳动卫生职业病防治所。

本标准主要起草人：吴维皑、李朝林、许建宁、林铮、孙金秀、史晓、张园、于智睿、李宁涛、陆丹。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１６１０—２００８

化学品啮齿类动物显性致死试验方法

１范围

本标准规定了啮齿类动物显性致死试验的试验目的、术语和定义、试验基本原则、试验程序、结果评

价、试验报告和结果解释。

本标准适用于检测化学品对整体啮齿类动物生殖细胞染色体的损伤。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ１４９２４—２００１实验动物与饲料标准

ＧＢ１４９２５—２００１实验动物环境及设施

美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．５０１８０

美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．５１１８３

美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．６２５００

美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．６０５５１９２

３术语和定义

３．１

显性致死（犇犔）犱狅犿犻狀犪狀狋犾犲狋犺犪犾

指引起胚胎或胎儿死亡。当接触某一化学物产生的这种作用表明受

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