• 现行
  • 正在执行有效
  • 1991-11-13 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 FR-D Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 FR_D
  • 标准名称：修正案1-医疗电子设备-第1部分：安全的一般要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1991-11-13

文档简介

**IEC60601-1:1988/AMD1:1991FR_DAmendment1的主要内容**：

该标准主要规定了医疗电气设备的通用安全要求。具体包括以下几个方面：

**适用范围**：

该标准适用于所有类型的医疗电气设备，包括但不限于手术室设备、病人监护设备、X光设备、透析设备、实验室设备等。

**基本安全要求**：

这些设备必须设计成在正常情况下使用时不会对病人造成电击或火灾等危险。这意味着设备必须具有足够的绝缘、接地或屏蔽措施，以防止电流泄漏或干扰。

**警告标志和操作说明**：

设备必须具有清晰的警告标志和操作说明，以帮助用户正确使用设备，并避免可能的危险。这些警告标志和说明应该清晰、易于理解，并且应该与设备的类型和用途相匹配。

**测试和认证**：

制造商必须按照相关规定对设备进行测试和认证，以确保其符合该标准的要求。这些测试和认证应该由符合相关规定的实验室进行，并应该提供必要的证书和报告。

**其他要求**：

该标准还规定了其他一些要求，例如设备的标记和标签、设备的维护和修理、设备的可追溯性等。这些要求旨在确保设备在整个生命周期内都符合安全要求。

IEC60601-1:1988/AMD1:1991FR_DAmendment1是一个非常重要的标准，它为医疗电气设备的制造商和用户提供了安全指南和要求。制造商应该遵守这些要求，以确保他们的设备在安全方面是可靠的，而用

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论