标准解读
GB/T 19495.6-2004是一项中国国家标准,全称为《转基因产品检测 第6部分:基因芯片检测方法》。该标准详细规定了利用基因芯片技术对转基因产品进行检测的方法、流程、要求及质量控制措施,旨在为转基因产品的鉴定和安全性评估提供科学、统一的技术规范。
标准内容概览
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范围:明确了本部分标准适用于哪些类型的转基因产品检测,特别是通过基因芯片技术来检测食品、饲料、农产品及其加工品中转基因成分的存在与否及其特性。
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规范性引用文件:列出了实施该标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准,确保检测过程的标准化和规范化。
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术语和定义:对基因芯片、探针、杂交、信号强度等关键术语进行了明确定义,帮助读者准确理解标准中的专业术语。
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原理:阐述了基因芯片检测的基本原理,即通过预先设计好的核酸探针阵列与样本中的靶DNA或RNA进行特异性杂交,利用荧光或其他标记信号的强弱来判断目标基因片段是否存在,从而实现对转基因成分的定性和定量分析。
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试剂与材料:详细列出了进行基因芯片检测所需的各种化学试剂、实验材料及其质量要求,保证实验的准确性和重复性。
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仪器设备:描述了实施基因芯片检测所必需的仪器设备,如扫描仪、杂交炉、显微镜等,并对其性能指标提出了具体要求。
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样品制备:规定了转基因产品样品的采集、保存、前处理及DNA/RNA提取的具体步骤和条件,确保样品适合于后续的基因芯片分析。
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检测步骤:
- 探针设计与芯片制作:根据目标基因序列设计探针,制作基因芯片。
- 样本标记:将提取的DNA/RNA进行标记,常用荧光标记。
- 杂交反应:将标记的样品与基因芯片进行杂交。
- 信号检测与分析:通过扫描系统收集杂交后的荧光信号,运用特定软件分析信号强度,判断转基因成分。
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结果判定与报告:确立了如何根据信号强度判定检测结果的标准,以及检测报告应包含的信息内容和格式要求。
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质量控制:强调了实验过程中质控的重要性,包括阴性对照、阳性对照的设置,以及重复实验的要求,以确保检测结果的可靠性和准确性。
实施意义
该标准的制定与实施,为转基因产品检测提供了统一的技术指导和操作规范,有助于提高检测效率与准确性,保障食品安全和生物技术产品的合理应用,同时也促进了国内外贸易中对转基因产品监管的一致性和互认性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2004-04-13 颁布
- 2004-04-13 实施
文档简介
ICS67.050B04中华人民共和国国家标准GB/T:19495.6-一2004转基因产品检测基因芯片检测方法Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts-Gene-chipdetection2004-04-13发布2004-04-13实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局爱布中国国家标准化管理委员会
GB/T19495.6-2004GB/T19495《转基因产品检测》为系列标准:GB/T19495.1—2004转基因产品检测通用要求和定义:GB/T19495.2—2004转基因产品检测实验室技术要求:(GB/T19495.3—2004转基因产品检测核酸提取纯化方法;-GB/T19495.4—2004转基因产品检测核酸定性PCR检测方法;GB/T19495.5—2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法;-GB/T19495.6—2004转基因产品检测基因芯片检测方法;GB/T19495.7—2004转基因产品检测抽样和制样方法;-GB/T19495.8-2004转基因产品检测蛋白质检测方法:本部分的附录A、附录B、附录C和附录D为规范性附录。本部分由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分由中华人民共和国质量监督检验检疫总局批准发布。本部分主要起草单位:中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、国家质量监督检验检疫总局动植物检疫实验所。本部分参与起草单位:北京师范大学、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、上海博星基因芯片有限责任公司。部分主要起草人:章桂明、黄文胜、程英豪、草文、曹际娟、朱水芳、李瑶、缪海珍、余道坚、陈枝楠、孙增强、谢月华。本部分系首次发布的国家标准
GB/T19495.6—2004转基因产品检测基因芯片检测方法范围GB/T19495的本部分规定了转基因产品基因芯片检测方法本部分适用于用基因芯片对转基因产品的筛选基因、物种结构特异性基因、品系鉴定检测基因和内源基因等的检测。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T19495的本部分的引用而成为本部分的条款。,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括误的内容)或修订版均不适用于本部分.然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T19495.1—2004转基因产品检测通用要求和定义GB/T19495.2—2004转基因产品检测实验室技术要求GB/T19495.3-2004转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T19495.4—2004转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T19495.5—2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.7—2004转基因产品检测油样和制样方法术术语、定义和缩略语本部分采用下列术语、定义和缩略语31术语和定义GB/T19495.1确立的以及下列术语和定义适用于GB/T19495的本部分3.1.1基片substrate基因芯片中用于固定探针的基质,通常采用标准的“载玻片或其他固体载体”.经过化学修饰制备而成。3.1.2基因芯片探针NAmicroarrayprobe基因芯片中固定于基质表面、能与样本DNA互补、用于探测样本DNA信息的核酸分子,本部分采用寡核谷酸片段作探针3.1.3定位探针positivepositionprobe是一段与待检基因无关的寡核替酸,通过和标记的定位探针互补链杂交显示信号,用于点样矩阵的位置的确定、
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