标准解读
《GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求》这一国家标准,主要针对转基因产品检测实验室的建立与运作提出了具体的技术规范和要求,旨在确保转基因产品检测的准确性和可靠性。以下是该标准内容的关键点概述:
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范围:明确了标准适用范围,即规定了进行转基因产品检测的实验室应满足的基本条件、设施设备、人员资质、检测方法、质量控制、安全管理及文件记录等方面的要求。
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术语和定义:对涉及转基因检测的相关专业术语进行了明确界定,帮助读者理解标准中使用的具体词汇含义。
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实验室条件:要求实验室具备适宜的物理环境,包括温湿度控制、防污染措施、良好的通风与照明等,确保检测过程不受外界因素干扰。
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仪器设备与试剂:规定了实验室需配备的仪器设备类型、性能指标及校准要求,同时对试剂和材料的选择、储存及使用原则做出了详细说明,确保检测工具的准确性和稳定性。
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人员要求:强调实验室工作人员应具备相应的专业知识、技能培训及资格认证,确保操作技能的规范性和检测结果的可靠性。
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检测方法:指导实验室选择或建立科学、有效的检测方法,并要求这些方法需经过验证,能够准确识别和定量转基因成分。
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质量控制:要求实施严格的质量管理体系,包括内部质控(如空白试验、平行样测试、加标回收实验)和外部质控(如参与能力验证计划),以监控和保证检测结果的准确性。
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安全管理:涉及实验室生物安全、化学安全及废弃物处理等方面的规定,确保操作过程的安全性,防止交叉污染和对外界环境的影响。
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记录与报告:要求实验室详细记录检测全过程,包括样品信息、检测步骤、数据结果及任何异常情况,确保检测活动的可追溯性。同时,检测报告需格式规范、内容完整、结论明确。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2004-04-13 颁布
- 2004-04-13 实施
文档简介
ICS67.040B04中华人民共和国国家标准GB/T19495.2-一2004转基因产品检测实验室技术要求Detectionofgeneticallymodifiedorganismandderivedproducts-Generalrequirementsforlaboratories2004-04-13发布2004-04-13实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB/T19495.2-2004次前言范围2规范性引用文件3术语、定义和缩略语·4转基因产品检测的工作流程5测试样品的要求6转基因产品检验实验室的分区要求7实验室质量控制和质量保证·8实验室清洁·…………….…….…….………………9有毒、有害及废弃物质的处理………··………………·………·10安全防护……附录A(资料性附录)防止RNase污染的措施·附录B(资料性附录)溴化乙键溶液和含溴化乙键琼脂糖凝胶块的净化处理参考文献………
GB/T19495.2-—2004GB/T19495《转基因产品检测》为系列标准:GB/T19495.1-2004转基因产品检测通用要求和定义:GB/T19495.2—2004转基因产品检测实验室技术要求:GGB/T19495.3—2004转基因产品检测核酸提取纯化方法;-GB/T19495.4—2004转基因产品检测核酸定性PCR检测方法:-GB/T19495.5—2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法;-GB/T19495.6—2004转基因产品检测基因芯片检测方法;GB/T19495.7—2004转基因产品检测抽样和制样方法;-GB/T19495.8-2004转基因产品检测蛋白质检测方法本部分的附录A、附录B为资料性附录。本部分由国家认证认可监督委员会提出并归口,本部分由国家质量监督检验检疫总局动植物检疫实验所和中华人民共和国广州出入境检验检疫局负责起草、中华人民共和国上海出人境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、卫生部临床检验中心、浙江大学和广西大学参加起草。本部分主要起草人:朱水芳、草文、陈红运、黄文胜、潘良文、曹际娟、赵文军、李金民、董海涛、车有志。本部分系首次发布的国家标准
GB/T19495.2-2004转基因产品检测实验室技术要求T范围GB/T19495的本部分规定了转基因产品检测实验室总体技术要求和检验质量控制的基本要求,本部分适用于以核酸扩增技术和免疫学方法检测转基因产品的实验室,也适用于基因工程等其他相关领域的实验室。规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T19495的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分.然而.鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本部分。GB/T6682—1992分析实验室用水规格和试验方法(eqvISO3696:1987)GB11930操作开放型放射性物质的辐射防护规定GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求GB/T19495.1—2004转基因产品检测通用要求和定义ASTME1342-1997用冷冻、冷冻干燥和低温养护法保存细菌、真菌、原生生物、病毒、遗传要素以及动物和植物组织的保存3术语、定义和缩略语GB/T19495.1确立的以及下列术语和定义适用于GB/T19495的本部分3.1术语和定义3.1.1关键试剂criticalreagents在使用前经已知样品测试过的试剂。3.1.2阳性标准物质positivereferencematerials由认可机构制备、有湖源性的含有不同浓度待测靶序列的物质3.1.3明性标准物质negativereferencematerial由认可机构制备、有湖源性的不含有待测靶序列的物质,3.2缩略语DEPCDiethylpyrocarbonate,二乙基焦碳酸盐UNG酶UracilN-glycosylase,尿喀啶DNA-糖基化酵转基因产品检测的工作流程转基因产品检测的工作流程为:实验室样品到样验收(确定是否具备检验
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