标准解读

GB/T 17999.6-1999是一项中国国家标准，全称为《SPF鸡胚敏感试验》。该标准规定了使用无特定病原体（Specific Pathogen Free，简称SPF）鸡胚进行敏感性测试的方法、条件、过程及结果判定的具体要求，旨在为疫苗生产、病毒学研究及生物制品的效力与安全性评价提供统一和科学的实验依据。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 范围：本标准适用于评估微生物（特别是病毒）对SPF鸡胚的感染性、毒力及免疫原性等特性的测定，是生物制品如疫苗制备过程中不可或缺的质量控制环节。

  2. 术语和定义：明确了SPF鸡胚、感染、接种、死亡胚、存活胚等关键术语的定义，确保实验操作中的语言统一性和准确性。

  3. 试剂与材料：详细列出了进行试验所需的所有试剂、培养基、鸡胚以及器具的具体要求和准备方法，强调所有材料需符合无菌或无特定病原体的标准。

  4. 试验动物与鸡胚：规定了SPF鸡胚的选择标准、来源、孵化条件及使用前的检查流程，确保鸡胚的健康状态和试验的一致性。

  5. 试验方法：

    • 接种方法：包括接种部位、剂量、途径（如绒毛尿囊膜接种、卵黄囊接种等）的具体操作步骤。
    • 观察指标：记录接种后鸡胚的生存状态、病变特征、死亡时间等，以及如何通过这些指标评估微生物的致病性或疫苗的效果。
    • 对照设置：设立阴性对照（未接种病毒的鸡胚）和阳性对照（已知反应的鸡胚），以验证试验的可靠性和准确性。

  6. 结果判定：根据鸡胚的存活情况、病变特点等综合判断微生物的敏感性或疫苗的有效性，具体标准视试验目的而定。

  7. 数据记录与报告：要求详细记录试验过程、观察结果及任何异常情况，形成规范的试验报告，便于结果复核和后续分析。

  8. 质量控制：强调整个试验过程中应采取的质控措施，确保试验结果的重复性和可比性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 17999.7-2008
  • 1999-11-10 颁布
  • 2000-04-01 实施
©正版授权
GB/T 17999.6-1999SPF鸡胚敏感试验_第1页
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TCS.65.020.30B41中华人民共和国国家标准GB/T17999.6-1999SPF鸡胚敏感试验SPFchicken--Embryosusceptibilitytest1999-11-10发布2000-04-01实施国家质量技术监督局发布

GB/T17999.6-1999禽脑脊髓炎病毒(AEV)感染常用的监测方法有琼脂扩散试验(AGP)和胚敏感试验(ES)二者均可对AEV感染做出确诊。ES已在我国SPF鸡场的AE监测中得到应用和验证，本标准在此基础上·规定了SPF鸡胚敏感试验。SPF鸡微生物学质量控制国家系列标准.包括SPF鸡微生物学监测总则和9种SPF鸡微生物学检测方法。本标准为《SPF鸡旺敏感试验》。SPF鸡微生物学检测方法还包括以下部分：GB/T17999.1—1999SPF鸡红细胞凝集抑制试验;GB/T17999.2-1999SPF鸡血清中和试验；GB/T17999.3—1999SPF鸡血清平板凝集试验；GB/T17999.4—1999SPF鸡琼脂扩散试验；GB/T17999.5—1999SPF鸡酶联免疫吸附试验;GB/T17999.7—1999SPF鸡鸡白痛沙门氏菌检验：GB/T17999.8—1999SPF鸡试管凝集试验GB/T17999.9—1999SPF鸡间接免疫荧光试验。本标准由中华人民共和国农业部、国家科学技术部提出本标准由农业部畜牧兽医司归口。本标准起草单位：农业部实验动物研究中心、山东省农科院家禽研究所本标准主要起草人：赵立红、陈德威、张秀美、张冰、李军。

中华人民共和国国家标准GB/T17999.6--1999SPF鸡胚敏感试验SPFchicken-Embryosusceptibilitytest1范围本标准规定了胚敏感试验所用试剂、材料.操作程序及结果判定等本标准适用于SPF鸡感染禽脑脊髓炎病毒后的抗体监测。2原理VanRoekel毒株是禽脑脊髓炎病毒的一株旺适应毒株,具有高度暗神经性。对非免疫鸡群的鸡胚有致病性.引起肌肉营养不良、运动性降低、足趾卷曲等特征性病变。免疫鸡群的鸡胚对经卵黄囊接种的病毒有抵抗力。3试剂和器材3.1试剂3.1.1AE-VanRoekel病毒(0.2mL含100EIDao)。3.1.2SPF蛋.3.1.3被检蛋。3.2器材3.2.11ml注射器3.2.27*针头。3.2.3恒温培养箱。3.2.4超净工作台3.2.5小型孵化器4操作程序4.1取被检蛋及SPF蛋孵至6日龄4.2取6日龄被检鸡胚，每旺经卵黄囊接种0.2mL含100EID.o的AE-VanRoekel病毒液，接种完毕用蜡封孔.同时取6日龄SPF鸡胚接种与不接种病毒作为对照。4.3接种后的鸡胚,置37C～37.5C孵化器中孵化，每天照蛋一次，取出死亡鸡胚，接种后第12d取出全部鸡胚待检。4.4观察病变：非免疫鸡的鸡胚感染VanRoekel后出现特征性病变,早期为胸腹部肌肉、皮下水肿.当接种后10d～12d解部活胚时，见腿肌菱缩、足趾卷曲，注意与接种、不接种SPF对照鸡胚对比观察结果判定5.1当接种SPF对照鸡

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