2016年执业药师考试用书西药

手机、ipad、电脑三位一体学习模式2016年执业药师考试用书西药模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用：(复制网址到浏览器打开)。执业药师西药—药事管理与法规【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）自查报告的要求不包括手机、ipad、电脑三位一体学习模式A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议正确答案：D答案解析：本题考查年度自查报告的要求。自查报告应当包括：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；管理部门的意见和建议。故选D。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上E.产品大包装上正确答案：C答案解析：本题考查药品电子监管的规定。国家食品药品监督管手机、ipad、电脑三位一体学习模式C。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】2010《药品生产质量管理规范》要求要达到A.100%B.90%C.80%D.70%E.60%正确答案：A100%2010选A。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】下列属于卫生行政部门的职责的是手机、ipad、电脑三位一体学习模式A.负责监测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系正确答案：D与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。故本题答案应选D。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.国家发展和改革宏观调控部门卫生行政部门国家中医药管理部门E.工业和信息化管理部门正确答案：A

手机、ipad、电脑三位一体学习模式控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；成立了药品价格评审中心。故本题答案应选A。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心E.药品评价中心正确答案：CC。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】手机、ipad、电脑三位一体学习模式指药品的有效性B.均一性C.安全性D.稳定性E.两重性4B。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.有效性C.D.手机、ipad、电脑三位一体学习模式E.两重性应选E。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】简称GSPA.B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.正确答案：D答案解析：本题考查药品质量管理规范的英文简称。其中《药物GLGCPGMP；《药品经营质量管GSPGAP。故本题答案应选D。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在手机、ipad、电脑三位一体学习模式五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验E.复验正确答案：C4答案应选C。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】冻干产品批次的划分为生产的均质产品为一批在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批手机、ipad、电脑三位一体学习模式E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批正确答案：A制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）是A.201111B.201121C.201131D.201141E.201151正确答案：C201131年修订）》的要求。故本题答案应选C。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备手机、ipad、电脑三位一体学习模式选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】3A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码E.药品产品标识正确答案：B1423"913B。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在手机、ipad、电脑三位一体学习模式五个选项中选出一个最符合题意的答案。】类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP正确答案：D（goodlaboratorypractice，GLP）：为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备手机、ipad、电脑三位一体学习模式选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.GMP》B.使用固定产地的C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》正确答案：A答案解析：应该是GAP。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门正确答案：B手机、ipad、电脑三位一体学习模式答案解析：审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是设区的市级卫生行政部门。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：D【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备手机、ipad、电脑三位一体学习模式选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】用的说法，正确的是B.品3量门方能发售正确答案：C手机、ipad、电脑三位一体学习模式错误。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】新药的监测期是年B.2C.3D.4E.5正确答案：E5【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】期满前再次注册的时限分别为A.2年，3个月手机、ipad、电脑三位一体学习模式B.33C.36D.53E.56正确答案：B【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.5%销售D.10E.15正确答案：B实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配补助政策。

手机、ipad、电脑三位一体学习模式【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应证的注册申请D.E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请正确答案：D答案解析：《药品注册管理办法》第十二条：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡A.B.省药品监督管理部门C.市药品监督管理部门手机、ipad、电脑三位一体学习模式D.设区的市级卫生行政部门E.国务院卫生主管部门正确答案：D答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第四项：医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料（详细材料此处省略）。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治正确答案：B答案解析：《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的手机、ipad、电脑三位一体学习模式B围内，因此选B。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】手机、ipad、电脑三位一体学习模式安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应A.B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录正确答案：C答案解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条：（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应告内容不包括A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制变化情况C.临床药师参与临床药物治疗执行情况手机、ipad、电脑三位一体学习模式D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E.对药品监督管理部门的意见和建议正确答案：C（试行医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自1231【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款正确答案：E答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条：提供虚手机、ipad、电脑三位一体学习模式上三万元以下罚款。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】的是手机、ipad、电脑三位一体学习模式药品广告上注明了药品生产企业的名称6：00药品广告上有负责无效索赔的承诺语在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称正确答案：C一）含有不科学的表述或者使用不恰二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；（三）（四）五）C【最佳选择题：题干在前，选项在后。有ABCDE五个选项中选出一个最符合题意的答案。】药品广告的内容必须以许可证为准

手机、ipad、电脑三位一体学习模式C.批准书为准D.广告设计内容为准E.新药申报资料为准正确答案：BA.3B.310有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】生产、销售假药，处以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：A手机、ipad、电脑三位一体学习模