标准解读

GB/T 16312-1996 是一项针对中药用喷雾干燥装置的国家标准，该标准详细规定了此类设备的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存要求，旨在确保中药喷雾干燥过程的质量与安全。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 范围：明确了本标准适用的对象是用于中药提取液或其他水溶性液体物料进行喷雾干燥处理的设备，包括设备的类型、工作原理及适用范围。

  2. 规范性引用文件：列出了实施本标准时所直接引用或参考的其他标准文件，这些文件对于理解和执行GB/T 16312-1996的具体要求至关重要。

  3. 术语和定义：对喷雾干燥技术中涉及的关键术语进行了明确界定，如进风温度、出风温度、雾化压力等，以便统一理解和交流。

  4. 分类与型号：根据设备的工作原理、结构特点及处理能力的不同，对中药用喷雾干燥装置进行了分类，并给出了相应的型号表示方法。

  5. 技术要求：

    • 设计与结构：规定了设备应满足的基本设计原则和结构要求，确保操作安全、易于清洁维护及符合GMP（良好生产规范）标准。
    • 材料与表面处理：明确了接触物料部分的材质应无毒、耐腐蚀，且所有表面处理需符合食品安全标准。
    • 性能指标：包括干燥效率、热能利用率、雾化效果、产品粒度分布及收率等，确保干燥产品的质量和稳定性。

  6. 试验方法：详细说明了如何进行设备的性能测试，如干燥能力测试、热效率测试、雾化效果评价等，以验证其是否达到标准要求。

  7. 检验规则：规定了设备出厂前的检验项目、检验方法及合格判定标准，确保每台设备在交付使用前均经过严格的质量控制。

  8. 标志、包装、运输和储存：要求设备上应有清晰的标识，包括型号、制造日期、制造商信息等，并对设备的包装材料、方式以及运输和储存条件提出了具体要求，以防损伤和污染。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1996-05-21 颁布
  • 1997-01-01 实施
©正版授权
GB/T 16312-1996中药用喷雾干燥装置_第1页
GB/T 16312-1996中药用喷雾干燥装置_第2页
GB/T 16312-1996中药用喷雾干燥装置_第3页
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文档简介

ICS11.120-30c91中华人民共和国国家标准GB/T16312-1996中药用喷雾干燥装置Chinesemedicinalspraydryersystem1996-05-21发布1997-01-01实施国家技术监督局发布

GB/T16312-1996前喷雾干燥是一种较为先进的干燥工艺，涉及多学科周边技术的综合应用技术。有关喷雾干燥的机理，特别是系统的动力学数据，目前还不能作出准确测定。致使喷雾干燥装暨设计，还不能完全依靠理论计算分析来完成，还需通过物料试喷、生产试验和操作经验来调整。所以尚无国际标准。中药用喷雾干燥装置是中药生产的关键设备，其受中药物料特性品质要求，还必需符合工业"三废”排放标准、大气环境质量标准、工业企业噪声卫生标准,尤其是必需符合卫生部《药品生产质量管理规范》要求。本标准作为中药行业的专用标准。实施标准过渡期为一年。本标准由国家中医药管理局提出。本标准由国家中医药管理局生产流通司归口。本标准负责起草单位：华东中药工程集团有限公司，参加起草单位：上海金桥喷雾干燥成套设备厂本标准主要起草人：马志龙、柳允中、姚佐权.

中华人民共和国国家标准中药用喷雾干燥装GB/T16312-1996Chinesemedicinalspraydryersystem1范园本标准规定了中药用喷雾干燥装置的产品分类、基本参数、设计要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等。本标准适用于开式循环，气液两相并流，采用离心转盘式或气流喷嘴式雾化器的中药用喷雾干燥装本标准不适用于含有机溶媒的中药流浸音物料的喷雾干燥本标准的喷雾干燥装置由进料系统、空气净化系统、加热系统、雾化系统、干燥塔、产品收集与排风系统、电控系统等组成、2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB228-87金属拉伸试验方法GB983-85不锈钢焊条GB3095-82大气环境质量标准GB/T1804一92一般公差线性尺寸的未注公差GB5117-85碳钢焊条GB/T13306-91标牌GBJ4一73工业“三废”排放标准GBJ205-83钢结构工程施工及验收规范GBJ232—82电气装置安装工程及验收规范GBJ236—82现场设备、工业管道焊接施工及验收规范HG20236-93化工设备安装工程质量检验评定标准HGJ14～19-89钢制化工容器设计技术规定HGJ45—91突面板式平焊钢制管法兰HGJ209-83中、低压化工设备施工及验收规范HGJ211-85化工塔类设备施工及验收规范JB2536—80压力容器油漆、包装、运输JB2880—81钢制焊接常压容器技术条件药品生产质量管理规

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