标准解读

GB/T 15692.4-1995 是一项中国国家标准，全称为《制药机械名词术语　药用粉碎机械》。该标准主要规定了在制药行业中使用的粉碎机械设备的相关术语及其定义，旨在统一行业内的语言沟通，确保技术交流的准确性和专业性。以下是一些关键术语及其解释：

  1. 药用粉碎机械：指专门设计用于将固体药物原料减小至所需粒度范围的机械设备，以便于后续的加工、混合、制粒或分装等工序。

  2. 破碎：通过外力作用使物料大块分裂成小块的过程，是粉碎过程中的初步阶段。

  3. 粉碎：继破碎之后的过程，进一步减小物料颗粒尺寸，通常使物料达到更细的程度，直至满足特定粒度要求。

  4. 筛分：利用筛网分离不同粒度物料的过程，常用于控制粉碎后物料的粒度分布。

  5. 锤式粉碎机：一种常见的粉碎设备，利用高速旋转的锤头对物料进行冲击和剪切，实现粉碎目的。

  6. 球磨机：通过在密闭容器内加入研磨介质（如钢球）和物料，利用研磨介质的运动对物料进行撞击和研磨，以达到粉碎效果。

  7. 气流粉碎机：利用高速气流携带物料颗粒相互碰撞或与固定部件碰撞，实现物料的超微粉碎，适用于需要极细粉体的场合。

  8. 粒度：描述粉碎后物料颗粒大小的量度，常用目数、微米(μm)等单位表示。

  9. 过筛率：指粉碎后物料通过指定筛网的比例，用来评价粉碎效果和粒度分布的均匀性。

  10. 清洁与消毒：指粉碎机械在使用前后需进行的清洁及必要的消毒处理，以符合药品生产中GMP（良好生产规范）的要求，确保药品质量与安全。

该标准通过上述及更多专业术语的明确界定，为药用粉碎机械的设计、制造、使用和维护提供了统一的语言基础，促进了制药行业的标准化进程和国际交流。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC615.012:001.4C30中华人民共和国国家标准GB/T：15692.4--1995制药机械名词术语药用粉碎机械Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaceuticalmillingmachinery1995-08-29发布1996-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准制药机械名词术语GB/T15692.4-1995用碎药Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaccuticalmillingmachinery主题内客与适用范围本标准规定了药用粉碎机械的术语本标准适用于药物生产过程中药用粉碎机械。2药用粉碎机械术语2.1药用粉碎机械pharmaceuticalmillingmachinery用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械2.2机械式粉碎机machinemill以机械方式为主，对药物进行粉碎的机器。2.2.1齿式粉碎机toothmil由固定齿圈与转动齿盘的高速相对运行,对药物进行粉碎（含冲击、剪切、碰撞、摩擦等)的机器2.2.2锤式粉碎机hammermill由高速旋转的活动锤击件与固定圈的相对运动，对药物进行粉碎(含锤击、碰撞、摩擦等)的机2.2.2.1睡片式粉碎机Paddlemil活动锤击件为片状件的粉碎机。2.2.2.2锤块式粉碎机blockmill活动锤击件为块（柱)状件的粉碎机。2.2.3刀式粉碎机knifemil由高速旋转的刀板(块、片)与固定齿圈的相对运动对药物进行粉碎(含剪切、碰撞、摩擦等)的机器。2.2.3.1刀式多级粉碎机multi-stageknifemil主轴卧式，刀刃与主轴平行并具有单级或多级粉碎功能的机器2.2.3.2斜刀多级粉碎机multi-stageinclined-knifemil主轴卧式、倾斜刀式并具有单级或多级粉碎功能的机器。2.2.3.3组合立刀粉碎机combincdvertical-knifemil主轴卧式，多层立刀组合的粉碎机器。2.2.3.4立式侧刀粉碎机verticaltypeside-knifemil主轴立式、侧刀转盘运动并带有分级功能的粉碎机器。2.2

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