标准解读

《GB/T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分:急性经口毒性试验 概率单位法》与它部分代替的《GB/T 15670-1995》相比,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 方法学更新:新标准引入了概率单位法(Probabilistic Unit Method),这是一种更为科学和精确的评估模型,用于急性经口毒性试验。相比于旧标准,这种方法能够提供更细致的剂量反应关系分析,提高了试验结果的准确性和可靠性。

  2. 技术要求细化:GB/T 15670.4-2017对实验设计、动物选择、剂量选择、给药方式、观察指标及数据处理等方面均给出了更为详细的操作指导和具体要求,确保试验过程标准化、规范化,有利于提高不同实验室间结果的一致性和可比性。

  3. 安全性和伦理考量增强:新标准强调了在进行急性经口毒性试验时,需遵循国际认可的动物福利原则,尽量减少实验动物的数量和痛苦,体现了对实验动物伦理的重视和保护。同时,要求在确保试验有效性的前提下,优化实验方案,体现了科学进步与伦理关怀的结合。

  4. 结果判定标准调整:根据最新的科学研究成果和国际标准,新标准对急性经口毒性等级的判定标准进行了修订,使得毒性分类更加合理、科学,更好地服务于农药风险评估和管理需要。

  5. 适用范围明确化:新标准明确了其适用的具体农药类型和试验条件,为农药研发、登记及监督管理提供了更为清晰的操作指南。

  6. 标准结构优化:相对于旧标准,新标准在结构上进行了优化,内容编排更为条理化,便于使用者查阅和执行,提高了标准的实用性和可操作性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.4-2017农药登记毒理学试验方法第4部分:急性经口毒性试验概率单位法_第1页
GB/T 15670.4-2017农药登记毒理学试验方法第4部分:急性经口毒性试验概率单位法_第2页
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文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T156704—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第4部分急性经口毒性试验

:

概率单位法

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part4Acuteoraltoxicittest—MillerandTanintersmethod

:y’

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T156704—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T156704。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的急性经口毒性试验部分相比主要变化

GB/T15670—1995:

修改和调整了总体结构和编排格式

———;

增加了一些条款见第章第章第章第章第章

———(1、2、3、5、6.4、8);

增加了附录反应率概率单位表和附录反应率及的概率单位的近似值

———A“-”B“0%100%”。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

GB/T156704—2017

.

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人贺锡雯张丽英曲甍甍陶传江

:、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

GB/T156704—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第4部分急性经口毒性试验

:

概率单位法

1范围

的本部分规定了急性经口毒性试验概率单位法的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的急性经口毒性试验

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

农药登记资料规定中华人民共和国农业部令第号

(〔2007〕10)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

急性经口毒性acuteoraltoxicity

一次或在内多次经口给予实验动物受试物后动物在短期内出现的健康损害效应

24h,。

32

.

剂量dose

所给受试物的量以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示体重

,(mg/kg)。

33

.

半数致死剂量medianlethaldose

LD50

一次或在内多次给予实验动物受试物后引起实验动物总体中半

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