标准解读

《GB/T 15670.27-2017 农药登记毒理学试验方法 第27部分：致癌试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：

  1. 试验范围和目的明确化：新标准更详细地界定了致癌试验的目的，明确了试验旨在评估农药对哺乳动物长期暴露后可能引发的致癌性风险，增强了试验指导的针对性和实用性。

  2. 试验设计与方法优化：GB/T 15670.27-2017引入了国际上认可的最新致癌试验设计原则和技术，包括但不限于更科学的动物选择、剂量设置和暴露周期的确定，以提高试验结果的准确性和可重复性。同时，新标准对试验操作流程进行了细化，确保实验过程符合现代毒理学研究的高标准。

  3. 结果判定标准更新：该标准对致癌性评价的标准和分类进行了修订，采用更为严格的判定指标，确保对农药致癌潜力的评估更加严谨和全面。此外，加入了对非典型肿瘤和其他生物学意义发现的评估指导，提高了结果解释的深度和广度。

  4. 数据管理和报告格式规范化：新标准对试验数据的记录、统计分析及最终报告的编制提出了更具体的要求，强调了电子数据管理系统的使用和数据透明度，以及遵循国际通行的GLP（良好实验室规范）原则，有利于提升试验数据的可靠性和国际互认度。

  5. 安全性和伦理考量加强：考虑到动物福利和伦理原则，GB/T 15670.27-2017在试验设计中融入了更多的替代方法和减痛措施，同时强调了对实验动物的合理使用和最小化伤害，体现了科学研究的人道主义进步。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.27-2017农药登记毒理学试验方法第27部分：致癌试验_第1页
GB/T 15670.27-2017农药登记毒理学试验方法第27部分：致癌试验_第2页
GB/T 15670.27-2017农药登记毒理学试验方法第27部分：致癌试验_第3页
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文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567027—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第27部分致癌试验

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part27Carcinoenicitstud

:gyy

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567027—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567027。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的致癌试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995:

修改和调整了总体结构和编排格式

———;

增加了一些章节内容见第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6.2.3、7.2.38);

修改了对受试物的要求见年版的

———(6.1,199517.5.1);

修改了对实验动物的要求见年版的

———(6.2.2,199517.3.3)。

Ⅰ

GB/T1567027—2017

.

本部分由中华人民共和国农业部提出

。

本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人王捷陶传江李增刚宋宏宇张丽英曲甍甍

:、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567027—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第27部分致癌试验

:

1范围

的本部分规定了致癌试验的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的致癌试验

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

化学致癌作用chemicalcarcinogenesis

化学物质引起肿瘤发生率和或类型增加潜伏期缩短的效应

/、。

32

.

化学致癌物chemicalcarcinogen

能使机体产生肿瘤肿瘤发生率增加或肿瘤潜伏期缩短的化学物质

、。

4试验目的

通过一定的途径给予实验动物不同剂量的受试物观察动物在接近终生的时间内肿瘤的发生情况

,,

以评定长期接触受试物对动物的化学致癌作用

。

5试验概述

在实验动物正常生命周期的大部分时间内将受试物反复经口经皮或经呼吸道给予染毒观察动物

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