标准解读
《GB/T 15670.14-2017 农药登记毒理学试验方法 第14部分:细菌回复突变试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
范围和适用性明确化:新标准更精确地界定了适用的农药类型及试验对象,明确了细菌回复突变试验的目的在于评估农药对微生物的遗传毒性,特别是其诱发基因突变的能力。
-
试验方法标准化与优化:GB/T 15670.14-2017详细规定了试验的设计、操作步骤和数据分析方法,相比旧标准,引入了更具体的操作指导和质量控制措施,提高了实验的可重复性和结果的准确性。
-
试验菌株的更新:新标准可能根据国际上的最新研究进展,更新了用于测试的细菌菌株列表,确保试验能更好地反映农药在全球认可的安全评价体系中的潜在遗传毒性。
-
毒性评价标准与分类细化:对于试验结果的解读和毒性分类,新标准提供了更为详尽的标准和分级系统,有助于更加科学合理地判断农药的遗传毒性级别。
-
参考国际标准与规范:考虑到全球化贸易的需求,GB/T 15670.14-2017在制定过程中参考了更多的国际标准和指南,增强了与国际接轨的程度,有利于提升我国农药产品的国际认可度。
-
数据报告格式与内容要求:新标准对试验报告的内容和格式提出了更具体的要求,包括必须包含的信息项和推荐的报告结构,旨在提高报告的规范性和信息的透明度。
-
安全与伦理考量:随着对实验室安全和动物福利重视程度的提升,新标准可能加入了更多关于实验操作安全、废弃物处理以及使用替代方法以减少动物使用的指导原则。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
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文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T1567014—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第14部分细菌回复突变试验
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part14Bacterialreversemutationtest
:
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
农药登记毒理学试验方法
第14部分细菌回复突变试验
:
GB/T15670.14—2017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
书号
:155066·1-54224
版权专有侵权必究
GB/T1567014—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T1567014。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验部分相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改和调整了标准的总体结构和编排格式
———;
增加了一些章节内容见第章第章第章和第章
———(1、2、4、5.6、5.7、6.3、7.3.2、7.3.39);
修改了部分试剂配制的内容见年版的
———(5.3,199514.3.3);
修改了对试验菌株要求的内容见年版的
———(6.1,199514.3.1);
Ⅰ
GB/T1567014—2017
.
修改了剂量和分组的内容见年版的
———(7.2,199514.3.4);
修改了结果判定的内容见年版的
———(8.2,199514.3.8)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人肖杭环飞张丽英陶传江
:、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567014—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第14部分细菌回复突变试验
:
1范围
的本部分规定了细菌回复突变试验的基本原则方法和要求
GB/T15670、。
本部分适用于为农药登记而进行的细菌回复突变试验
。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
回复突变试验reversemutationtest
利用一组鼠伤寒沙门氏菌和或大肠杆菌检测引起细菌碱基置换或移码突变的化学物质所诱发的
/
需要某种氨基酸的菌株分别为组氨酸或色氨酸成为不需要外源性供应氨基酸的菌株的突变即是由
(),
营养缺陷型回变到野生型
。
22
.
碱基置换型致突变物basepairsubstitutionmutagens
引起分子中一个或多个碱基对置换的物质在回复突变试验此改变可能发生在细菌基因
DNA。,
组的原突变部位或另一个部位
。
23
.
移码型致突变物frameshiftmutagens
引起分子增加或丢失一个或多个碱基对的物质
DNA。
3试验目的
检测受试物的诱变性预测其遗传危害和潜在致癌作用的可能性
,。
4试验概述
细菌回复突变试验利用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌来检测点突变
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