标准解读

GB/T 15670.19-2017 是一项中国国家标准,专注于农药登记过程中的毒理学评估,特别是针对体外哺乳动物细胞染色体畸变的试验方法。该标准详细规定了如何通过实验来检测和评估农药产品对哺乳动物细胞染色体结构的影响,以此判断其潜在的遗传毒性风险。以下是该标准主要内容的概述:

标准适用范围

本标准适用于评价农药及其代谢产物、降解产物在无生命环境条件下,对哺乳动物细胞(如中国仓鼠肺细胞V79等)染色体结构造成的影响,用以识别这些物质是否具有引发染色体畸变的能力。

试验原则

试验基于体外细胞培养技术,通过直接或代谢活化方式暴露细胞于不同浓度的测试物质,观察并记录染色体结构的变化,包括但不限于断裂、重组、缺失等畸变现象。

试验设计

  • 细胞选择与培养:选定适合的哺乳动物细胞系,确保细胞处于良好的生长状态。
  • 剂量选择:设定一系列浓度梯度,包括一个或多个非细胞毒性水平及一个可观察到的毒性水平,以涵盖可能的生物效应范围。
  • 处理时间:根据物质性质确定适当的暴露时间,通常包括短期(如几小时)和长期(如几代细胞周期)两种。
  • 染色体准备与分析:采用适当的染色技术和显微镜观察,如吉姆萨染色或CB带技术,清晰展示染色体结构。

结果判定

  • 阳性结果:与对照组相比,处理组中染色体畸变频率显著增加,表明测试物质具有诱导染色体畸变的能力。
  • 阴性结果:处理组与对照组之间染色体畸变率无显著差异,提示测试物质在所测试条件下不大可能引起染色体畸变。
  • 试验重复性:为确保结果可靠性,需进行适当数量的平行试验和/或独立重复试验。

报告要求

试验报告应详尽记录实验条件、所用试剂、操作步骤、观察结果及统计分析细节,以便于结果的复核与评价。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.19-2017农药登记毒理学试验方法第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验_第1页
GB/T 15670.19-2017农药登记毒理学试验方法第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验_第2页
GB/T 15670.19-2017农药登记毒理学试验方法第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验_第3页
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文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567019—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第19部分体外哺乳动物细胞染色体

:

畸变试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part19Invitromammaliancellschromosomeaberrationtest

:

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

农药登记毒理学试验方法

第19部分体外哺乳动物细胞染色体

:

畸变试验

GB/T15670.19—2017

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20177

*

书号

:155066·1-54130

版权专有侵权必究

GB/T1567019—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567019。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人张宏伟张丽英陶传江

:、、。

GB/T1567019—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第19部分体外哺乳动物细胞染色体

:

畸变试验

1范围

的本部分规定了体外哺乳动物细胞染色体畸变试验的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

农药登记毒理学试验方法第部分细菌回复突变试验

GB/T15670.14—201714:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

结构畸变structuralaberration

在细胞分裂的中期相阶段用显微镜检出的染色体结构改变表现为缺失断片互换等结构畸变

,,、、。

可分为染色体型畸变和染色单体型畸变

(chromosome-typeaberration)(chromatid-typeaberration)

两类

32

.

染色单体型畸变chromatid-typeaberration

染色体结构损伤表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤

,。

33

.

染色体型畸变chromosome-typeaberration

染色体结构损伤表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变

,。

34

.

有丝分裂指

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