华纳凯林磷霉素钠氨丁三醇培训

华纳凯林磷霉素钠氨丁三醇培训尿路感染：(urinarytractinfection，UTI)

上尿路下尿路肾盂肾炎肾脓肿肾周脓肿上尿路感染：下尿路感染：膀胱炎尿道炎前列腺炎2.感染部位：1.泌尿系统：2尿路感染：流行病学全球治疗费：60亿美元年人均UTI发病率：1200万。3尿路感染：病原菌StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-6594尿路感染：病原菌StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-6595尿路感染：病原菌StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-6596尿路感染：临床表现膀胱炎：占尿感的60%。表现为尿路刺激征，局部病症，可伴血尿。肾盂肾炎：30%，有〔合并下尿路感染〕尿路刺激征，伴有腰痛、肋脊触压痛或叩痛以及全身感染性病症。无病症细菌尿：为隐匿性尿感。常在安康人群进展筛选或因其他肾脏病作尿细菌学检查时发现。60岁以上的妇女可达10%，孕妇中约有5%。7口服抗感染药物：销量稳定持久环比：11年2季度较11年1季度下降1.88%，11年3季度较11年2季度下降%；

同比：10年3季度较09年3季度增长7.49%，而11年3季度较10年3季度下降%。抗感染整体市场变化情况-总述从11年1季度开场，抗感染药物整体市场出现下降趋势。据中国医药工业信息中心〔PDB〕的统计数据，随着监测网点的逐年增加，抗菌药物终端用药金额2021年相比2021年，已经下降了4.3%。8抗菌药物：新规那么下的角逐9细菌：细胞壁构造分类102021-2021年卫生部全国细菌耐药监测网细菌临床别离率G-细菌临床别离率G-细菌临床耐药率大肠埃希菌24.8%铜绿假单胞菌16.7%肺克15.8%鲍曼不动14.5%阴沟杆菌5.1%嗜麦芽窄食4.1%其他19%葡萄球菌属62%肠球菌属24.4%链球菌属10.8%大肠埃希菌24.8%铜绿假单胞菌16.7%肺克15.8%鲍曼不动14.5%阴沟杆菌5.1%嗜麦芽窄食4.1%其他19%11大肠埃希菌24.8%铜绿假单胞菌16.7%肺克15.8%鲍曼不动14.5%阴沟杆菌5.1%嗜麦芽窄食4.1%其他19%临床最常见的4种G-菌耐药率头孢曲松氨苄西林哌拉西林庆大霉素阿米卡星环丙沙星SMZ-TMP四环素一、二代头孢二代头孢广谱青霉素广谱青霉素氨基糖苷类氨基糖苷类二代喹诺酮SMZ-TMP四环素类0%50%100%耐药率50%50%50%100%100%100%头孢呋辛头孢唑啉12主要用于阳性菌治疗广谱青霉素头孢他啶50%头孢哌酮89.5%头孢哌酮59.1%头孢哌酮47%头孢哌酮80%头孢噻肟68%头孢噻肟55%头孢噻肟54.4%头孢噻肟74.0%头孢西丁63.9%大肠埃希菌24.8%铜绿假单胞菌16.7%肺克15.8%鲍曼不动14.5%阴沟杆菌5.1%嗜麦芽窄食4.1%其他19%一代头孢二代头孢广谱青霉素0%50%100%耐药率50%50%50%100%100%100%头孢替安过敏率超51.5%主要用于阳性菌治疗头孢替安头孢西丁100%头孢西丁32.6%类二代头孢三代头孢三代头孢头孢他啶80.6%头孢他啶36.5%头孢他啶74.2%三代头孢阿洛西林59%阿洛西林32%阿洛西林40%阿洛西林62%美洛西林69%美洛西林34%美洛西林35%美洛西林86%广谱青霉素替卡西林74.4%替卡西林62.3%替卡西林73.6%替卡西林92.3%青酶抑制剂类替/克26%替/克63.4%替/克29%替/克62.4%青酶抑制剂类阿/克26%阿/克100%阿/克20%阿/克100%青酶抑制剂类氨/舒53%氨/舒100%氨/舒60%氨/舒53.7%青酶抑制剂类哌/他59.7%头酶抑制剂类26.9%18%27.1%喹诺酮类63.1%27.2%25.3%

55%喹诺酮类加替58.3%加替34%20.3%加替29%大环内酯类阿奇霉素阿奇霉素

阿奇霉素阿奇霉素氨基糖苷类31.6%57%21.2%56%四环素类28.5%米诺环素87.6%33.7%31.2%酰胺醇类氯霉素34.3%氯霉素83.1%氯霉素35%氯霉素

4.9%22%10.8%10%√美洛西林头孢西丁阿洛西林头孢替安头孢硫脒头孢噻肟头孢哌酮头孢他啶替卡西林替卡/克拉阿莫/克拉氨苄/舒哌/他8:1头哌/舒巴坦左氧氟沙星加替沙星阿奇霉素妥布霉素米诺环素氯霉素13

58.3%

34%20.3%

29%大肠埃希菌24.8%铜绿假单胞菌16.7%肺克15.8%鲍曼不动14.5%阴沟杆菌5.1%嗜麦芽窄食4.1%其他19%临床最常见的4种G-菌耐药率0%50%100%耐药率50%50%50%100%100%100%主要用于阳性菌治疗一代头孢主要用于阳性菌治疗主要用于阳性菌治疗主要用于阳性菌治疗与头孢呋辛相似二代头孢耐药率与头孢呋辛相似与头孢呋辛相似于头孢呋辛相似21%四代头孢31%30%63%代谢不同步，国际上没有该类产品。头孢+酶代谢不同步，国际上没有该类产品。代谢不同步，国际上没有该类产品。代谢不同步，国际上没有该类产品。其他类43.1%其他类77.5%39.3%83.5%喹诺酮类碳青霉烯类24.6%57.1%碳青霉烯类20.5%53.3%静脉给药会致严肾毒性，很少用针剂，一般只有软膏。其他类静脉给药会致严肾毒性，很少用针剂，一般只有软膏。5.6%9.3%1.7%4.1%5.6%15%与头孢他啶相似74.2%

36.5%

50%

80.6%头孢匹林头孢孟多头孢吡肟头孢/酶头孢米诺氨曲南吉米沙星泰能美罗培南多粘菌素B14XZMa，BZheng，FXue.MinistryofHealthNationalAntimicrobialResistantInvestigationNetof2021report:BacterialdistributionandresistanceinBeijingofChina[J].ChinJClinPharmacol,2021,27(12):919-924.卫生部全国细菌耐药监测网2021年阳性菌细菌耐药监测北京地区14所三级甲等医院：卫生部北京医院、卫生部中日友好医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京积水潭医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学友谊医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学北京宣武医院、首都医科大学北京同仁医院、北京民航总医院、北京大学首钢医院34.7%65.3%G+G-凝固酶阴性葡萄球菌30.3%29.2%金葡菌肠球菌27.3%肺炎+草绿色链球菌4.4%其他8.8%207331102115凝固酶阴性葡萄球菌金葡菌肠球菌肺炎+草绿色链球菌其他PRSPVREMRSAMRCNS凝固酶阴性葡萄球菌金葡菌肠球菌肺炎+草绿色链球菌其他红霉素氨苄西林甲氧西林甲氧西林甲氧西林:56.3%甲氧西林:83.2%万古霉素:0.7%〔粪〕14.8%〔屎〕青霉素:8.7%红霉素：70%-90%左氧氟沙星：10%-40%头孢曲松：55%氨苄西林：14.5%〔粪〕、92.0%〔屎〕环丙沙星：45.9%〔粪〕、85.5%〔屎〕阿奇霉素：87.0%〔粪〕、94.6%〔屎〕四环素类：80.8%〔粪〕、60.8%〔屎〕青霉素类：97.7%〔金〕、94.6%〔凝固酶阴性〕头孢西丁：56.3%〔金〕、57.1%〔凝固酶阴性〕环丙沙星：59.4%〔金〕、59.2%〔凝固酶阴性〕阿奇霉素：82.8%〔金〕、80.9%〔凝固酶阴性〕亚胺培南：61.9%〔金〕、30.9%〔凝固酶阴性〕XZMa，BZheng，FXue.MinistryofHealthNationalAntimicrobialResistantInvestigationNetof2021report:BacterialdistributionandresistanceinBeijingofChina[J].ChinJClinPharmacol,2021,27(12):919-924.“超级细菌〞耐药率常规药物：耐药率16磷霉素：抗G+/G_菌机制细胞壁合成步骤竞争性抑制

MurA磷酸烯醇式丙酮酸转移酶17

Mohnarin2021年度报告华纳凯林®抗菌谱广，敏感率高革兰氏阴性菌革兰氏阳性菌18华纳凯林®华纳凯林®医保、非限制、经历治疗：首选医保中磷霉素口服散剂指的就是磷霉素氨丁三醇散磷霉素氨丁三醇散是磷霉素最正确成盐剂型磷霉素氨丁三醇系磷霉素的氨丁三醇盐。氨丁三醇本身无药理作用，但作为非钠的氨基缓冲碱，可改善磷霉素在酸性条件下的不稳定性，提升磷霉素生物利用度达4倍，是最优的口服成盐构造，较传统磷霉素钙具有更大的治疗优势。且相对针剂产品，磷霉素氨丁三醇散作为口服产品其不良反响低，生物利用度高，是磷霉素中最正确剂型。因此建议选择磷霉素氨丁三醇散与磷霉素针剂作为医院一品双规的最正确组合。19[1][1]

28个省不包括：青海、四川、西藏三个地区。[2]非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；备注：[2]华纳凯林®华纳凯林®医保、非限制、经历治疗：首选根据卫生部?抗菌药物临床应用管理方法?〔卫生部第84号令〕要求，各省制定的抗菌药物临床应用分级管理目录〔2021版〕20华纳凯林®华纳凯林®医保、非限制、经历治疗：首选磷霉素低耐药率——高耐药时代，经历用药新选择21华纳凯林®华纳凯林®医保、非限制、经历治疗：首选磷霉素氨丁三醇：体外抗菌活性表现优异，体内活性更高，可作为经验用药新选择。耐药率磷霉素的体内抗菌活性高于体外：在体外抗菌活性试验中，培养基内的某些成分如葡萄糖和磷酸盐可减弱本品的抗菌活性所致。*中国医院药学杂志2005年第25卷第2期?磷霉素的药动学药效学特性与临床应用?*磷霉素低耐药率——高耐药时代，经历用药新选择%经历用药22未做统计非限制类抗菌药物敏感率【1】杨青,陈晓,孔海深,等.Mohnarin2021年度报告：尿标本细菌耐药监测[J].中华医院感染学杂志,2021,22(3):476-480【2】吕媛,李耘,崔兰卿.2021年度卫生部全国细菌耐药监测报告：肠杆菌科细菌耐药监测[J].中华医院感染学杂志,2021,21(24):5138-5143【3】郑波,吕媛,王珊.2021年度卫生部全国细菌耐药监测报告：革兰阳性菌耐药监测[J].中华医院感染学杂志,2021,21(24):5128-5132.【4】齐慧敏,李耘,王进,李家泰.2000-2001年13家医院泌尿系统感染细菌耐药状况调查[J].中华肾脏病杂志,2004,20(1):8-14敏感率非限制类【1】【1】【1】【1】【1】【1】阿莫西林克拉维酸头孢呋辛左氧氟沙星庆大霉素46.9%32.5%33.3%42.8%82.6%26.7%43.5%50.4%34.4%50.1%53.7%7.4%53.7%43.5%48.6%29.4%56.6%45.6%【2】【2】【2】【2】【2】【2】【2】【2】【1】【1】【1】【1】【4】【4】【3】【3】【3】【3】磷霉素86.9%95%73.2%52%81.7%【2】【2】【3】【3】【1】2021—CHINET尿标本细菌别离率华纳凯林®华纳凯林®医保、非限制、经历治疗：首选23磷霉素氨丁三醇：泌尿系统感染一线选择4100mg/L最高尿药浓度最高尿药浓度1000mg/L150mg/L最低尿药浓度最高尿药浓度300mg/L拒绝耐药尿药浓度最高的药物！39mg/L最低尿药浓度﹤50mg/L最低尿药浓度大肠肺克金葡变形耐药绿脓MIC90

单位:ug/ml最高尿药浓度！24磷霉素氨丁三醇销售历史磷霉素氨丁三醇已在包括美，英，法，德，意大利，西班牙在内的多个国家平安应用近二十年，多年来在国外市场一直是尿路感染治疗领域的一线用药！2007-2021年我国磷霉素市场供给量资料来源：中国产业竞争情报网市场容量10亿瓶！25124

政策治疗市场3平安非限制用药不易耐药或抗耐药儿童孕妇/优势剂型有空间有卖点选择抗生素产品的原那么代理为主代理自理26竞品说明书比较亿欣®【适应症】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染，〔如膀胱炎、尿道炎〕和肠道感染以及皮肤软组织感染。华纳凯林®【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染〔如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎、急性尿道膀胱综合症、非特异性尿道炎，孕期无病症的菌尿症。手术后的尿路感染〕和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。美乐力®【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染〔如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎、急性尿道膀胱综合症、非特异性尿道炎，孕期无病症的菌尿症。手术后的尿路感染〕和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。復安欣®【适应症】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。市场前期均以保健品销售模式代理；现在开场做药品专业化推广。27转换思维，拓展思路已有的思路拓展新思路病房门诊口服药市场针剂市场单纯性尿路感染：复杂性尿路感染：单纯下尿路感染

单纯上尿路感染伴有膀胱刺激征导管相关的感染联用其他抗菌药无病症菌尿症尿路手术预防用积极寻找口服药市场20/80：三级、二级、一级、院外药店均可销售。推广阶段50%30%20%第一阶段第二阶段第二阶段第四阶段第三阶段第一阶段第一阶段28华纳凯林®：血浓度值-μg/ml时间-h29华纳凯林®——在尿液中浓度高且有效浓度可持续48h华纳凯林®尿药浓度是血药浓度的近90倍，是主要致病菌最小有效浓度的近200倍303132MIC(mg/L)[A]MIC(mg/L)[B][A]对多重耐药的铜绿假单胞菌〔MDRP〕磷霉素与其他药物的联合作用[B]对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌〔MRSA〕磷霉素与其他药物的联合作用32倍中国抗生素杂志,1999年10月第24卷第5期华纳凯林®能明显降低耐药菌对被联合药物的MIC值33磷霉素降低其他药物毒性【临床证实】国外医药抗生素分册2002年1月第23卷第1期渡部宏臣日本化疗学会杂志1999.47(3)12作用机理：磷霉素〔2~4g/d〕具有稳定肾小管溶酶体膜的作用，抑制上述药物在肾小管的蓄积，从而降低其肾毒性！34临床应用多项临床指南支持中国?泌尿外科疾病诊断治疗指南?欧洲?EAU指南：泌尿系统感染?美国?女性单纯性膀胱炎临床治疗指南?急性单纯性膀胱炎复发性膀胱炎无病症菌