药学专业知识一

药学专业知识〔一〕第一页，共21页。年执业药师考试科目变动情况第二页，共21页。药学专业：1、药学专业知识一：由原来药理学+药物分析两个小科目，改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。2、药学专业知识二：调整为临床药物治疗学、临床药理学，均为新增科目。将临床常用药物按照药物成效的不同分章进展阐述，包括各类药物的药理作用与临床评价，用药监护的讲解，以及主要代表药品的介绍。3、药学综合知识与技能：在原有内容上有较大调整。年执业药师考试科目变动情况第三页，共21页。各科目题量变化：?新大纲?将试卷内容由以前150道题目，每科减少30题，新版变为120道题目，总分值由原来的100分调整为120分。所以，这也就意味着年国家执业药师资格考试分数线很可能进步，60分万岁的年代或将终结。各科目题量变化：在题型方面，此次?新大纲?的原题型：A型题为最正确选择题、B型题为配伍选择题、X型题为多项选择题，这三种题型保存，并增加了C型题为综合分析选择题。各个考试科目单独考试，单独计分，计分方式较以往有变化，每题1分，共计120分。第四页，共21页。〔一〕?药剂学?部分第五页，共21页。〔一〕?药剂学?部分删除部分：1.常用制剂的制备流程、工艺操作及设备名称。2.药物制剂的单元操作〔制剂工程〕。包括固体制剂、液体制剂的制备中涉及的单元操作、操作原理及设备等。3.药物剂型制备的根本理论内容，包括粉体学理论、滤过原理，外表活性剂的根本性质等。4.软膏剂、生物技术药物制剂。5.药物动力学中双室模型、多剂量给药药动学参数的计算，动力学模型的识别。增加内容：1.植入剂、冲洗剂及烧伤及严重创伤用外用制剂。增加了口服速释片剂，包括分散片、口崩片。2.给药方案设计和个体化给药。第六页，共21页。〔二〕?药物化学?部分药物化学部分由原来的一门课程〔37章〕调整为2个大章，分别如下：第二章药物的构造与药物作用〔新增内容〕第十一章常用药物的构造与作用〔涵盖不同系统的药物〕删除部分：1.整体章节删除：泌尿系统〔利尿剂等4章〕、维生素〔2章〕，抗寄生虫药、神经进展性疾病治疗药、抗心力衰竭药、抗血小板和抗凝药、及抗变态反响药等章节。2.详细药物品种变化：由原来472种药物调整为临床常用的209种药物。3.详细药物介绍：删除了较难理解和背记的理化性质、稳定性、体内代谢、作用机制等内容，只需要掌握药物的构造特征与作用。第七页，共21页。〔三〕?药理学?部分新版药理学部分仅有两章节内容：1.第七章药效学〔对应旧大纲第一章和第二章内容〕。2.第八章药品不良反响与药物滥用监控〔新增章节〕。〔四〕?药物分析学?部分新版大纲药物分析仅有一个章节内容：第十章药品标准与药品质量检验〔对应旧大纲第1章药典和第2章药物分析的根本知识的部分内容〕。第八页，共21页。第一章药物与药学专业知识第九页，共21页。按给药途径分类：将同一给药途径的剂型分为一类，这种分类方法与临床使用亲密结合。口服给药虽然简单方便，但有些药物易受胃酸破坏或被肝脏代谢，引起生物利用度的问题，有些药物对胃肠道有刺激性。按分散体系分类：便于利用物理化学等理论来说明给类制剂特征按制法分类：浸出制剂是用浸出方法制成的剂型〔如流浸膏剂、酊剂〕；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型〔如注射剂、滴眼剂〕剂型的分类第十页，共21页。溶胶剂：又称疏水胶体溶液，系固体药物以多分子聚集作为分散相的质点，分散在液体分散介质中所形成的非均匀状态液体分散体系，亦称疏水性胶体溶液。属于热力学不稳定体系，质点大小1~100nm。胶浆剂：水溶性高分子物质在水中分散而成的制剂。分散相粒子半径在1～100nm之间。用于制备胶浆剂的高分子物质有：明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白及胶淀粉、琼脂、聚乙烯醇〔PVA〕、甲基纤维素〔MC〕、CMC～Na等。剂型的分类第十一页，共21页。第十二页，共21页。第十三页，共21页。第十四页，共21页。第十五页，共21页。溶剂的影响：处方因素对药物制剂稳定性的影响P10非水溶剂介电常数的对易水解药物的稳定性影响lgk=lgk∞-k’ZAZB/e说明非水溶剂对易水解药物的稳定化作用。速度常数介电常数；溶剂=时的速度常数离子或药物所带电荷以lgk对1/作图可得一直线，假如药物离子与攻击的离子的电荷一样，如OH-催化水解本巴比妥阴离子，那么所得直线的斜率将是负的。此时在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度。……相反，假设药物离子与进攻离子的电荷相反，如专属碱对带正电荷的药物的催化，那么采取介电常数低的溶剂，就不能到达稳定药物制剂的目的。第十六页，共21页。油溶性抗氧剂P122,6二叔丁基对甲酚

丁基羟基茴香醚油溶性抗氧剂适用油溶性药物第十七页，共21页。加速试验一般取拟上市包装的三批样品进展，建议在比长期试验放置温度至少高15℃的条件下进展。一般可选择40℃±2℃、RH75％±5％条件下，进展6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察指标。如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，那么应在中间条件30℃±2℃、RH65％±5％同法进展6个月试验。加速试验P12第十八页，共21页。加速试验P12第十九页，共21页。①种族差异。指不同的生物种类，如兔、鼠、猫、犬和人的差异，以及同一生物在不同的地理区域和生活条件下形成的差异，如人种的差异；②性别差异。③年龄差异。④遗传差异。人体内参与药物代谢的各种酶的活性可能存在着很大的个体差异，这些差异往往是由遗传因素引起的；⑤生理与病理条件的差异。生理因素如妊娠，各种疾病引起的病理因素能导致药物体内过程所有差异。生物药剂学中的生物因素P19第二十页，共21页。不仅是指注射剂、溶液剂等药剂学中